涉及的行业或公司 * 行业聚焦于肿瘤治疗领域 特别是前列腺癌的放射性药物疗法（radiopharmaceutical theranostics）和免疫疗法 [1][38][39] * 核心公司为Radiopharm Theranostics (RADX) 其子公司RadFarm Ventures正在开发靶向B7-H3的放射性免疫疗法药物BetaBART (lutetium-177 Betabart) [38][51][115] * 其他提及的公司包括开发PSMA靶向疗法Pluvicto的诺华（Novartis）以及拥有其他B7-H3竞争性抗体（如umburtamab/8H9）的Y-mAbs和MacroGenics等 [27][29][98] 核心观点和论据 **1 前列腺癌治疗现状与未满足需求** * 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）是致命性疾病 所有患者最终都会进展并死于该病 [18] * 现有疗法（包括新型激素疗法、化疗、Pluvicto等）的生存获益有限 中位生存期改善幅度在2.9至8.8个月之间 [17][28][30] * 患者厌恶化疗和去势疗法 迫切需要更有效、更耐受的新疗法 [30][31] * Pluvicto（lutetium-177 PSMA-617）是获批的良好药物但非完美药物 治疗后仍无标准获批疗法 存在巨大未满足需求 [27][28][31] **2 B7-H3作为新靶点的巨大潜力** * B7-H3是一种免疫检查点蛋白 在多种实体瘤中高度表达（前列腺癌93% 其他癌种70%-100%）但在正常组织中表达很低或没有 使其成为理想的广谱肿瘤靶点 [39][40][41] * 其表达与PSMA相互独立 在PSMA低表达或阴性肿瘤中仍保持高表达 为Pluvicto治疗失败或无效的患者提供了新的治疗机会 [41][42][108] * 在前列腺癌中 B7-H3从原发癌诊断时到去势抵抗阶段持续高表达 且在原发灶与转移灶、去势敏感与抵抗组织间无差异表达 [44] * B7-H3在具有DNA修复基因缺陷（如ATM, BRCA2）的前列腺癌中表达 并与错配修复基因负相关 为特定分子亚型患者提供了潜在新选择 [45] **3 BetaBART (RADX候选药物) 的竞争优势** * **卓越的抗体设计**：BetaBART是首个为人源化IgG1单克隆抗体 针对4Ig异构体设计 具有超高分亲和力（<30皮摩尔）和超高选择性（对4Ig vs 2Ig的选择性>300倍）远优于竞争对手的纳摩尔级亲和力和<10倍的选择性 [49][50][66] * **独特的药代动力学**：通过Fc突变工程化改造 使其血液清除加快（预估人体半衰期仅1天多 远低于标准抗体的7-12天）能更快地通过血液中的2Ig“诱饵” 并减少在骨髓和肾脏等辐射敏感器官的沉积 从而降低脱靶毒性和骨髓辐射毒性 [52][53][54][66] * **临床前疗效验证**：在免疫健全小鼠模型中 单剂钇-90标记的候选药物（Mil33B）治愈了56%的已建立肿瘤（CT26结直肠癌）并诱导了免疫记忆 表明其不仅能直接杀伤肿瘤 还可能通过原位肿瘤疫苗接种效应产生持久应答 [61][63][64][66] * **多癌种潜力**：靶向B7-H3使其不仅适用于前列腺癌 还适用于胰腺癌、肝胆癌、结直肠癌、头颈癌、三阴性乳腺癌、卵巢癌等多种实体瘤 [40][51] **4 放射性配体疗法相较于其他模式的优势** * **克服肿瘤异质性**：辐射的“交叉火力”效应意味着不需要每个肿瘤细胞都表达靶点即可杀伤肿瘤 解决了ADC、CAR-T等精准疗法因靶点表达异质性而失效的难题 [90][95][96] * **改变肿瘤微环境**：沉积在细胞表面的同位素不仅能杀死肿瘤细胞 还能改变支持肿瘤生长的基质微环境 这可能改变疾病的自然史 [90][91] * **系统性治疗**：可以治疗全身的微小转移灶 而外照射放疗只能针对原发灶或寡转移灶 [96] 其他重要内容 **1 临床试验计划** * Radiopharm公司已获得美国FDA的IND批准 计划在2025年底前启动BetaBART的I期临床试验 [51][115][117] * ​试验设计为 umbrella study 将纳入多种适应症患者 包括去势抵抗性前列腺癌（CRPC）、结直肠癌、肺癌、妇科肿瘤等 [116][117] * ​剂量递增阶段计划招募33名患者 随后进行剂量扩展 [117] * ​预计在2026年上半年获得前两个队列的数据 [117] **2 竞争格局分析** * PSMA靶向治疗领域非常拥挤 约三分之二的研发药物是PSMA的变体（不同配体和同位素）[42][102] * B7-H3领域的竞争主要来自“冷”抗体（非放射性标记）、ADC、CAR-T和双特异性抗体 但目前尚无其他公司开发针对该靶点的放射性免疫疗法 [46][75][76] * 先前B7-H3靶向疗法（如umburtamab）的失败归因于其生化特性（对2Ig异构体亲和力更高、纳摩尔级亲和力、清除特性差）而BetaBART的设计正好解决了这些问题 [49][97][98] **3 监管与市场动态** * Pluvicto已获FDA批准用于mCRPC 并显示出显著的生存获益（风险比HR 0.62）[27][28] * ​诺华于2025年6月2日发布新闻稿 宣布Plavicto在更前线的去势敏感性疾病中也显示出统计学显著且有意义的益处 [29] * ​Pluvicto年收入已达约20亿美元 且年增长率高达40% 吸引了大量公司进入该领域 [103] * ​澳大利亚存在Plavicto的报销限制问题 导致该药未广泛可用 [28]

财务数据和关键指标变化 - 集团收入同比增长63% 达到3.9亿美元 其中RLS第三方销售额7900万美元 精准医疗业务3.11亿美元 [7][8] - 精准医疗业务收入同比增长30% EBITDA增长24% 毛利率稳定在64% [7] - 集团毛利率为53% 反映RLS第三方产品组合及制造分销成本的影响 [7][8] - 研发投资同比增长47% 达到8200万美元 其中治疗性管线投资占比从43%提升至54% [11] - 销售和市场费用占收入比例从10%增至13% 主要因产品地域扩张准备及RLS带来700万美元增量支出 [11] - 制造分销支出(不含RLS销售成本)占收入比例从4%增至5% 因Artemis、Biotherapeutics及多个TMS设施投资 [11] - 行政管理费用占收入比例从16%降至12% [11] - 调整后EBITDA下降至2100万美元 主要因战略性投资 [11] - 经营现金流1800万美元 期末现金余额2.07亿美元 [7][16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 精准医疗业务收入3.11亿美元 毛利率稳定64% 销售市场费用占比增至12% EBITDA提升2000万美元 [13] - TMS业务中RLS贡献显著 收购5个月EBITDA接近盈亏平衡 处理集团三分之一收入 [14][15] - RLS网络收入1.1亿美元 其中第三方产品7900万美元 内部转移收入3100万美元(涉及Elucix) 毛利率7% [15] - RLS运营支出(不含销售成本)5个月总计1500万美元 预计2025年保持类似收入占比 [15] - Elucix剂量体积增长强劲 Q2收入环比增2%同比增25% 剂量量环比增7% 创过去五个季度最高单位体积增长 [40] - Gozelix于6月实现首次商业剂量交付 通过Cardinal Health、Pharmalogic、Jubilant和RLS网络推进 [45] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球商业化布局覆盖美国、加拿大、澳大利亚、巴西、英国和欧洲 23个国家获得营销授权 [42] - 英国市场成功推出Elucix 并观察到积极吸收 下一波发布聚焦法国、德国、意大利和西班牙等关键市场 [42] - 亚洲市场进展：中国完成注册研究并准备NDA申请 日本启动Elucix III期研究 [43] - 拉丁美洲拥有首个PSMA PET获批产品 并已启动商业运营 [44] - 美国市场通过RLS增强覆盖 生产分销网络覆盖超85%美国区域 提供"最后一英里"交付能力 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 增长战略基于四大支柱：扩大精准医疗业务、推进后期治疗管线、建设下一代管线、扩展全球交付基础设施 [4][5] - 通过收购RLS Radio Pharmacy、Imaginav和SAP候选物等战略资产 强化垂直整合和能力 [17][18] - 多产品策略支持前列腺癌领域持续收入增长 通过生命周期管理引领市场 减少新进入者影响 [23][24] - 投资全球制造基础设施以控制流程 降低质量和交付风险 视其为关键竞争优势 [26] - 铝氟化学计划开发PSMA靶向剂 结合氟18成像 benefits和镓试剂盒工作流程便利性 [25] - 治疗性管线聚焦泌尿肿瘤、神经肿瘤和实体瘤血液学三大领域 拥有10个早晚期资产 [54][55] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025财年表现为强劲商业增长和持续未来业务建设投资 [7] - 重申全年收入指导7.7-8亿美元 研发投资预计同比增长20-25% [19] - 当前发展阶段优先构建长期资产价值而非优化短期EPS增长 过早关注盈利会阻碍战略投资 [19][20] - 公司处于轨迹中间阶段 正多元化收入流、全球扩张和降低业务风险 [35] - SEC文件请求涉及前列腺癌治疗候选物披露活动 目前无任何指控 不影响商业组合或管线发展势头 [36][37] 其他重要信息 - 员工总数超1000人 较去年翻倍 制造分销站点增至38个 [3] - RLS整合进展良好 收购5个月剂量体积增长50% 显示商业协同效应 [29][30] - 计划在RLS网络初步部署6个回旋加速器 设施升级过程下半年开始 支持商业和临床活动 [31] - Bypass研究旨在结合MRI和PSMA PET诊断前列腺癌 有望将市场机会翻倍 [47][48] - Zerkayx的PDUFA日期临近 如果获批将成为该领域首个上市产品 [50] - 获得CMS的HCPCS代码 2025年10月1日生效 简化Medicare患者报销流程 [45] 问答环节所有提问和回答 问题: 毛利率展望及PSMA定价影响 [77] - Elucix毛利率保持稳定(去年65% vs 今年64%) RLS第三方产品贡献7%毛利率 行业基准类似 随着更多自有产品通过RLS分销 预计美元毛利率改善 [79][80] - RLS收购旨在为自有产品分销和未来治疗剂量交付做准备 非关注本季度表现而是长期布局 [83] 问题: 增长指引及Elucix销售放缓原因 [85] - 年度指引非季度分解 7月1日失去过渡通行 status后仍实现7%环比剂量增长 采取稳定客户簿策略 Q3平稳Q4凭借Gozelix差异化策略推动增长 [86][87] - 商业成功依赖临床价值主张、服务质量、定价结构和报销 status四要素 非单纯价格游戏 [90][91] 问题: Zerkayx上市准备 [94] - 商业团队经验丰富 面向相同客户群和转诊基础 利用Elucix客户群 seeding产品发布 扩展访问计划(EAP)成功 市场已准备就绪 [95][96] 问题: Bypass研究终点设计及长期价值 [98] - 研究源自KOL对PSMA向前端移动的期待 目标非消除活检而是使其更精准 试验设计将包含随访期评估前列腺成像效用 [99][100][101] 问题: PROSPECT研究参数及第二部分计划 [104] - Part 1聚焦安全性和剂量测定 因多时间点SPECT剂量测定要求高 患者访视多 Part 2研究方案更直接 目前计划继续推进三个组合臂 展示不同RP下的安全性一致性 [105][106][107] 问题: PSMA定价压力传染风险 [109] - 定价是竞争动态和报销 status函数 市场有多客户细分 不同动态 公司通过持续创新和能力交付管理定价 有生命周期管理策略应对 [111][112][113] 问题: 铝氟技术商业影响及整合 [115] - 铝氟技术实现F18作为镓的替代 利用回旋加速器大规模生产 通过核药房和试剂盒工作流程优势服务偏好F18的客户 特别是高密度区域或大型学术客户 [116][117][118] - 部分医生长期使用F18产品更倾向该选择 公司将通过可靠性故事和商业团队支持 在生命周期管理中最大化镓产品同时用ALF填补角落市场 [119][121]

核心财务表现 - 第二季度收入同比增长7%至52.5亿美元 主要受影像、患者护理解决方案和药物诊断业务推动 [1] - 调整后每股收益达0.97美元 在汇率压力和通胀逆风中保持稳定执行 [1] - 调整后运营利润率同比扩张近150个基点 主要得益于采购效率提升和精益制造计划 [4] 短期增长驱动因素 - 影像设备需求强劲 CT、MR和超声系统推动影像部门实现中个位数收入增长 [3] - Revolution Apex CT平台和LOGIQ超声产品线持续获得市场认可 [3] - 药物诊断部门实现双位数增长 受益于造影剂需求上升和产能升级完成 [5][8] - 全球医院设备更新周期持续 心血管和肿瘤学检查量恢复推动诊断影像量增长 [8] 运营效率提升 - 供应链可靠性较2023年显著改善 降低物流成本并保证客户按时交付 [4] - 通过采购优化和价格实现提升盈利能力 为研发和商业扩张提供灵活性 [4] - 管理层重申全年业绩指引 对运营势头和利润率扩张充满信心 [2] 长期战略布局 - 爱迪生人工智能平台已支持超100个应用 提升诊断准确性和临床工作效率 [9] - 亚太地区实现双位数增长 拉美市场保持强劲势头 受益于政府医疗基础设施投资 [10] - 在印度和中国建立本地化研发制造中心 服务价格敏感市场而不牺牲创新 [10] - 重点布局诊疗一体化和精准医疗领域 与制药公司合作开发放射性药物 [11] 同业竞争态势 - 雅培第二季度销售额增长7.4% 有机增长达6.9% 调整后每股收益1.26美元 [17] - 飞利浦可比订单量增长6% 集团可比销售额增长约1% EBITDA利润率改善130-160基点 [18] - 波士顿科学第二季度净销售额50.6亿美元 同比增长22.8% 心血管板块表现尤为强劲 [19] 市场表现对比 - 公司股价年初至今下跌5.4% 同期行业指数上涨6% 标普500指数上涨8.8% [2] - 面临美元走强带来的近200基点收入影响 通胀压力持续存在但已通过定价行动抵消 [14]

文章核心观点 - 公司宣布在2025年核医学与分子影像学会年会上有五项摘要展示和两场卫星研讨会，展示其开发的诊疗一体化项目和商业产品 [1] 会议展示信息 展示亮点 - 包括TLX591治疗晚期前列腺癌的全球3期研究、TLX252α疗法候选药物与DDRIs联合治疗CAIX表达肿瘤的临床前数据、Illuccix®对决策影响的临床研究数据 [2] - 两场赞助研讨会将突出精准诊断创新，分别关于肾癌CAIX - PET成像和前列腺癌Illuccix PSMA - PET成像 [2] 展示详情 - 有多项展示，涉及Ga - PSMA - 11 PET/CT对前列腺癌患者临床管理的影响、TLX591联合标准治疗与单独标准治疗对比的3期研究、TLX252与DDRIs联合的增强抗肿瘤疗效等内容，涵盖海报和口头报告形式，时间从6月22日至24日不等 [4][5][6] 卫星研讨会详情 - 两场卫星研讨会分别为“照亮肾癌：CAIX - PET成像与向精准诊断的转变”和“用精准放射性药物改善癌症治疗：前列腺癌的创新”，时间均在6月23日，地点在会议中心不同区域 [6] 公司相关信息 公司简介 - 是一家专注于治疗和诊断放射性药物及相关医疗技术开发和商业化的生物制药公司，总部在澳大利亚墨尔本，在多个国家有国际业务，开发临床和商业阶段产品以满足肿瘤学和罕见病未满足的医疗需求，在澳交所和纳斯达克上市 [7] 产品情况 - Illuccix®已在全球多个国家获批，TLX591、TLX252和RHN001Dx未在任何司法管辖区获得营销授权 [8] 其他信息 - 可访问公司网站获取更多信息，也可在社交媒体上关注公司 [9]

纪要涉及的公司 Cardinal Health（CAH），一家在医疗保健行业具有重要地位的公司，业务涵盖制药、专业解决方案、家庭护理、物流、核医学等多个领域。 纪要提到的核心观点和论据 公司整体战略与发展 - **核心观点**：公司将继续以强大的核心分销业务为基础，向更复杂且有回报的产品和服务领域发展，重点关注专业、制药和专业解决方案等业务，同时平衡投资与向股东返还资本 [19][20][21]。 - **论据**：过去几年公司通过简化组织、重组业务板块、加大资本和并购投资等方式，实现了运营收益和每股收益的显著提升，如过去两年向股东返还近30亿美元资本，今年资本支出比四到五年前增加超50% [24][25]。 各业务板块情况 - **制药和专业解决方案板块** - **核心观点**：该板块是公司最高优先级业务，将继续有机增长，通过提升核心竞争力和拓展专业业务实现价值驱动 [38][50]。 - **论据**：消费者健康物流中心即将投入使用，将增加网络容量、提高服务水平和效率；宣布建设新的旗舰前沿配送中心；新订单平台Vantas HQ已使10,000个账户迁移；专业业务收入超400亿美元，过去三年以14%的速度高于市场增长，2025财年整合三项关键收购 [39][40][71]。 - **家庭解决方案业务** - **核心观点**：作为医疗保健的关键环节，将通过整合业务、加强供应链建设和拓展新类别实现增长 [126][135]。 - **论据**：将先进IV供应与现有业务结合，具有协同效应；过去18 - 24个月投资更新配送网络，新增三个配送中心，未来三年再增加三个，超50%的网络将采用最新自动化技术；预计将服务的患者从600万增加到超1000万 [45][46][145]。 - **Optifreight物流业务** - **核心观点**：在医疗物流管理领域处于领先地位，将通过拓展业务和创新实现两位数增长 [147][160]。 - **论据**：每年管理2300万个包裹，服务26,000个医疗站点，支持七家排名前十的医疗供应链，为客户节省10亿美元；过去三年营收增长15%，将进入急性制药货运管理业务 [150][158][47]。 - **核与精准健康解决方案业务** - **核心观点**：是核医学领域的差异化领导者，将受益于行业增长并实现可持续的高于行业的增长 [165][190]。 - **论据**：每年在美国准备、分发和交付超1200万剂关键患者特定剂量，按时交付率超99.8%；未来三年投资超1.5亿美元，预计到2028年，Theranostics和PET业务占收入组合的65%；目前支持超70个Theranostics项目，预计2029 - 2031年将有超10种产品商业化 [179][190][189]。 - **全球医疗产品和分销业务** - **核心观点**：已恢复增长和盈利，将通过加速品牌产品增长和优化运营实现可持续增长 [219][220]。 - **论据**：2023 - 2024财年，板块利润增加2.4亿美元，2025财年预计利润约1.3亿美元；全球服务水平在过去三年提高11个百分点，客户忠诚度指数提高18%；计划通过五项产品增长计划实现品牌产品3% - 5%的年增长 [202][206][209]。 财务表现与展望 - **核心观点**：公司财务表现良好，未来将继续实现增长，预计2025 - 2028财年非GAAP每股收益复合年增长率为12% - 14% [224][241]。 - **论据**：2025财年提高财务指引，每股收益提高到8.15 - 8.2美元，调整后自由现金流提高到约20亿美元；2026财年预计非GAAP每股收益增长13%，现金流大幅增加至25 - 32.5亿美元；各业务板块预计实现不同程度的利润和收入增长 [230][231][245]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - **团队稳定性**：公司高级管理团队稳定，六位直接下属和三位职能领导已共事三年，团队成员在公司平均有15年经验，为公司战略执行提供保障 [28][29]。 - **行业趋势与机遇**：医疗保健行业的老龄化趋势、创新和个性化医疗为公司带来增长机会，如核医学领域的发展和专业业务的快速增长 [32][183]。 - **关税影响与应对**：关税目前直接影响公司约2%的收入，主要在GMPD板块的品牌产品组合中，占企业板块利润的5%；公司通过优化全球布局、多元化供应商网络、部署AI等方式积极应对，预计2026财年将关税净影响降低至5000 - 7500万美元 [34][216][217]。 - **资本部署策略**：公司将有机投资回业务，维持投资级评级，通过股息和股票回购向股东返还资本，并寻找机会进行战略并购和额外的股东回报 [257][258]。

纪要涉及的公司 Y-mAbs Therapeutics Inc（YMAB），一家成立十年的公司，致力于为全球患者提供创新癌症疗法，已将抗体疗法Danielza推向儿科肿瘤市场 [4][5] 纪要提到的核心观点和论据 公司愿景与战略 - **愿景**：利用新型免疫疗法和放射性药物平台，开发下一代疗法，从癌症开始改变广泛疾病的患者护理 [4] - **战略**：设立两个业务部门，最大化Danielza在神经母细胞瘤及其他领域的潜力，加速新型自组装和拆卸预靶向放射免疫疗法（SADAPRIT）技术平台和项目的战略推进 [5] - **战略推动者**：预靶向解决脱靶毒性问题；构建包含新型放射免疫疗法和诊断工具的治疗诊断平台；利用平台的多同位素模块化特性；投资战略研发和临床推进；增强医生参与患者治疗 [6][7] 放射制药业务进展 - **过去一年半进展**：加强对放射制药的承诺，引入专业人才，完成GD2 SADA 1期A部分试验，确定战略增长和临床推进路径 [11][12] - **GD2 SADA 1期A部分试验结果** - **安全性**：GD2 SADA蛋白和LUDOTA在所有六个剂量组中安全且耐受性良好，无剂量限制性毒性或治疗相关严重不良事件，多数不良事件与治疗无关 [24][25][26] - **药代动力学（PK）**：GD2 SADA蛋白PK具有剂量依赖性、可预测性，不同剂量的PK表现与预期一致，SADA谷值与给药剂量相关；Luedota PK与GD2 SADA蛋白浓度和清除间隔有关 [30][32][33] - **剂量测定**：扩展评估发现更多患者和肿瘤有摄取，部分患者和肿瘤的治疗指数有所改善，表明GD2 SADA在异质性患者群体中具有结合能力 [37][38][39] 优化研究与未来计划 - **优化研究**：进行两项临床前优化研究，新分子在肿瘤摄取方面有显著改善，关键变化包括新的专有半抗原和新配方，预计增加共轭分子在肿瘤上的停留时间 [43][44] - **未来计划** - **桥梁研究**：计划于2026年上半年开始，评估Proteus在不同质量剂量、GD2 SADA浓度和清除间隔下的情况，预计2026年下半年获得结果 [45][46] - **1期B部分试验**：计划于2027年初启动，增加Luedota给药剂量 [46] - **GD2 PET诊断**：预计今年提交IND申请，有助于扩大naxitamab适应症，推动SADA开发 [51] - **转移性结直肠癌项目**：已开展临床前研究，计划2027年上半年提交IND申请，下半年给首位患者给药 [50] 问答环节核心观点 - **患者群体与疗效**：扩展评估可识别更多GD2阳性患者，核医学能检测到CT未发现的受体表达；诊断有助于更好地选择患者，提高疗效 [57][58][60] - **肿瘤摄取差异**：部分肿瘤摄取低可能与CT预选标准有关，扩展评估可发现更多有摄取的肿瘤；新的半抗原和配方预计可提高治疗指数 [66][67][68] - **GD2诊断**：传统IHC检测GD2困难，核医学成像剂（PET）是患者选择的最佳选择 [76][77] - **PK数据获取**：计划在2026年底前获取桥梁研究的PK数据，PK有助于确定给药间隔和治疗指数 [81][82] - **CD38项目**：继续进行CD38研究，Proteus可提高亲和力，目前1201试验为安全性研究，无需更改 [92] - **Alpha疗法与前列腺癌**：计划使用SADA平台进行Alpha疗法；平台对PSMA有适用性，初步数据有前景 [96][99] - **肿瘤摄取影响因素**：肿瘤摄取受肿瘤表达、诊断过程、放射性半抗原等因素影响，诊断产品和综合利用数据很重要 [122][123][124] - **最佳同位素递送时间**：由PK驱动，肿瘤负担对SADA谷值无直接影响 [130][131][132] - **诊断市场机会**：放射制药诊断市场潜力大，GD2诊断产品针对多个研究人群，临床使用包括纳入标准、治疗反应和持续监测三个阶段 [138][139][142] - **执行速度**：通过并行队列、集中成像、实时剂量测定等方式，预计可加速试验执行，如桥接研究预计6个月完成 [149] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **GD2 SADA试验设计细节**：试验涵盖多种适应症，包括肉瘤、黑色素瘤、小细胞肺癌和高危神经母细胞瘤；患者需满足特定条件，如复发性或难治性转移性实体瘤、标准ECOG评分、肝肾功能和血液学功能正常等；试验分为成像和治疗阶段，患者需进行CT解剖成像、血液检测和核成像等 [17][18][19] - **新分子优化细节**：新分子的关键变化包括新的专有半抗原Proteus和新配方，Proteus是通用放射性半抗原，支持更简化的开发过程，可扩展到多种同位素 [44][45] - **CD38项目现状**：首位患者于今年上半年入组，目前处于安全性研究阶段，后续将根据情况决定是否使用Proteus [91][92]

文章核心观点 IBA与PET Pharm Bio签订合同，将在台湾台北安装PET和SPECT同位素生产中心，助力核医学应用发展 [1] 合作信息 - IBA与PET Pharm Bio签订合同，将在台湾台北安装PET和SPECT同位素生产中心 [1] - 生产中心将配备Cyclone IKON，还包括束流线、固体靶和放射化学解决方案，新药房将受益于IBA IntegraLab设计和第三方集成服务以确保GMP合规 [2] - 新的GMP放射性药房将用于生产用于诊疗和靶向治疗的新型放射性药物，如锗 - 68、碘 - 123等 [3] - Cyclone IKON解决方案典型终端用户价格在1000万至1500万欧元之间，取决于选项和相关设备 [3] 双方表态 - PET Pharm Bio董事长称以IBA Cyclone IKON 30 MeV为骨干，公司将进入新领域，与IBA合作使其成为创新放射性药物开发者，目标全球市场 [4] - IBA RadioPharma Solutions总裁表示很高兴与PET Pharm Bio合作，支持其生产和交付关键放射性药物以推进该地区核医学应用，收购Cyclone IKON解决方案可使PET Pharm Bio以最低运行成本利用多功能高功率系统 [4] 公司介绍 - PET Pharm Bio自2011年成立以来致力于放射性药物研发和生产，愿景是推进核医学精准诊疗，成为全球放射性药物领域领导者 [6] - IBA是粒子加速器技术全球领导者，是质子治疗、工业灭菌、放射性药物和剂量学等领域设备和服务领先供应商，全球约有2100名员工，是认证的B Corporation [7] - IBA在泛欧证券交易所EURONEXT上市 [8]