合作概述 - Telix Pharmaceuticals 与 United Imaging Healthcare North America 签署谅解备忘录，以评估在美国的战略研究合作，旨在推进整合治疗诊断学解决方案 [1] - 合作将评估联影医疗的扫描仪平台、软件、连接和人工智能能力与Telix分子影像产品组合及已验证临床方案的结合 [2] - 合作初期将专注于TLX101-Px在美国的应用，并可能扩展到其他市场及Telix其他产品和候选产品，需双方同意 [2] 合作目标与愿景 - 探索统一方法如何通过以下方式推动治疗诊断工作流程的效率和标准化：增强成像系统与放射性药物工作流程的整合、实现跨系统和站点一致且遵循协议的成像性能、支持治疗计划、监测和长期患者管理、推进数据驱动和人工智能赋能的临床决策支持工具 [2][7] - 联影医疗高管表示，治疗诊断学代表了向更整合和个性化癌症护理的根本转变，此次合作旨在探索深度整合的影像、人工智能和放射性药物工作流程如何结合以支持大规模的常规临床使用 [2] - Telix高管表示，实现治疗诊断学的全部潜力需要最先进的扫描仪、集成软件解决方案和放射性药物创新之间的紧密配合，与联影医疗合作旨在探索提供更无缝、数据驱动的工作流程解决方案的新方法，以支持临床医生决策，改善患者结局 [2] 核心产品 TLX101-Px 详情 - TLX101-Px 是一种PET成像候选药物，已获得FDA针对复发性或进展性胶质瘤与治疗相关变化的鉴别的快速通道和孤儿药认定 [3] - 2026年4月，美国FDA接受了Telix的新药申请进行审评，并设定了2026年9月11日的PDUFA目标日期 [3] - TLX101-Px 靶向称为L型氨基酸转运蛋白1和2的膜转运蛋白，这使其有潜力作为Telix正在研究中的LAT1靶向疗法候选药物TLX101-Tx的患者选择和反应评估工具，TLX101-Tx目前正在复发性胶质母细胞瘤患者的关键性IPAX-BrIGHT试验中进行研究 [4] - TLX101-Px 尚未在任何司法管辖区获得上市许可 [4] 公司背景 - Telix Pharmaceuticals 是一家全球生物制药公司，专注于放射性药物的开发和商业化，旨在解决肿瘤学和罕见疾病领域未满足的重大医疗需求，总部位于澳大利亚墨尔本，在美国、英国、巴西、加拿大、欧洲和日本有国际业务，在澳大利亚证券交易所和纳斯达克全球精选市场上市 [8] - 联影医疗开发和生产先进的医疗产品、数字医疗解决方案和智能系统，支持整个影像诊断和治疗过程，成立于2011年，在全球设有子公司和研发中心，其北美总部位于休斯顿 [5]