药物研发进展 - 强生公司公布了Phase 2 RedirecTT-1研究的新结果，评估了TALVEY®和TECVAYLI®的联合治疗方案，显示出高总体缓解率(ORR)和持久性，针对三重暴露(TCE)复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者，特别是真正髓外疾病(EMD)患者[1] - 该研究显示联合治疗的ORR达到78.9%，超过一半患者(54.4%)达到完全缓解或更好，即使在之前接受过BCMA CAR-T或抗FcRH5双特异性抗体治疗的患者中也观察到高缓解率(分别为83.3%和75%)[2] - 在数据截止时，66.2%的应答者仍保持应答，中位随访时间为13.4个月，显示出深度和持久的应答，61%的患者在一年时无进展且存活[2] 髓外多发性骨髓瘤(EMD)现状 - EMD是多发性骨髓瘤的一种侵袭性形式，当骨髓瘤细胞扩散并在身体其他部位(如软组织和器官)形成肿瘤时发生，这些患者通常面临有限的治疗选择和更差的预后[2] - 平均而言，伴有EMD的TCE RRMM患者的ORR低于40%，中位无进展生存期(PFS)少于6个月[2] - RedirecTT-1是迄今为止针对EMD患者的最大规模研究，入组了90名患者，其中84.4%为三重难治性，35.6%为五重药物难治性，20%曾接受过BCMA CAR-T治疗，8.9%曾接受过双特异性抗体治疗[2] 药物机制与批准情况 - TALVEY®是首个FDA批准的GPRC5D导向双特异性抗体，于2023年8月获准用于治疗接受过至少四种前期治疗的RRMM成人患者[3][4] - TECVAYLI®是首个FDA批准的BCMA导向双特异性抗体，于2022年10月获准用于治疗接受过至少四种前期治疗的RRMM成人患者[5][36] - 自FDA批准以来，全球已有超过4,900名患者接受了TALVEY®治疗，超过15,900名患者接受了TECVAYLI®治疗[4][5] 多发性骨髓瘤疾病背景 - 多发性骨髓瘤是一种无法治愈的血癌，影响称为浆细胞的白细胞，这些细胞存在于骨髓中，在骨髓中增殖并迅速扩散，用肿瘤取代骨髓中的正常细胞[7] - 多发性骨髓瘤是全球第三大常见血癌，2024年估计美国将有超过35,000人被诊断出患有多发性骨髓瘤，超过12,000人将死于该疾病[7][10] - 多发性骨髓瘤患者的5年生存率为59.8%，虽然一些患者在诊断时没有症状，但大多数患者因骨折或疼痛、红细胞计数低、疲劳、高钙水平和肾脏问题或感染等症状而被诊断[7][11]