FDA PMA approval

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InspireMD Reports First Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-05-09 19:00
文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务和运营结果 持续推进CGuard Prime颈动脉支架系统FDA审批 有望于第三季度获批 为美国市场商业推广做准备 [1][3][11] 业务亮点 - 持续推动技术在服务市场的商业应用 构建运营和战略基础 组建并培训商业团队 为FDA批准后大规模执行做准备 [3] - 与FDA保持互动 对CGuard Prime在2025年第三季度获批持乐观态度 有信心完成剩余审批事项 [3] - CGuard Prime颈动脉支架系统CGUARDIANS II关键研究持续快速招募参与者 [11] 财务结果 收入 - 2025年第一季度总收入为152.9万美元 较2024年第一季度的151.1万美元增加1.8万美元 增幅1.2% 增长得益于现有市场对CGuard技术的持续采用 但受外汇和分销商库存管理影响 [4] 毛利 - 2025年第一季度毛利为29.2万美元 与2024年第一季度持平 [5] 运营费用 - 2025年第一季度总运营费用为1175.2万美元 较2024年第一季度的770.6万美元增加404.6万美元 增幅52.5% 主要因FDA批准前美国销售团队扩张导致的薪资和股份补偿增加 以及CGuard Prime推出准备 美国设施租金和首席财务官招聘费用增加 [6] 财务收入 - 2025年第一季度净财务收入为29.4万美元 较2024年第一季度的38.2万美元减少8.8万美元 降幅23.0% 主要因有价证券和货币市场基金投资利息收入减少 [7] 净亏损 - 2025年第一季度净亏损为1116.6万美元 每股基本和摊薄亏损0.22美元 2024年同期净亏损为703.2万美元 每股基本和摊薄亏损0.21美元 [7] 现金及等价物和有价证券 - 截至2025年3月31日 现金及现金等价物和有价证券为2608.6万美元 低于2024年12月31日的3463.7万美元 [8] 会议详情 - 管理层将于5月9日上午8:30举行电话会议 回顾财务结果并提供公司发展最新情况 随后有问答环节 [9] - 国内拨打1-800-579-2543 国际拨打1-785-424-1789 会议ID为IMD1Q25 可通过链接观看网络直播 [10][12] 公司概况 - 公司致力于利用专有MicroNet®技术 使产品成为颈动脉支架置入行业标准 提供出色急性效果和长期无中风结果 普通股在纳斯达克以NSPR代码交易 [12]