公司动态 - 礼来公司宣布其FRα ADC药物LY4170156获得FDA突破性疗法资格 用于治疗既往接受过贝伐珠单抗和索米妥昔单抗治疗后的成人铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者 [1] - LY4170156是礼来通过收购Mablink Bioscience获得的一款抗体偶联药物 采用自主研发的连接子技术 搭载依沙替康作为有效载荷 药物抗体比值为8 [1] 临床数据与疗效 - FDA授予突破性疗法认定是基于LY4170156的Ia/b期研究的积极初步数据 [1] - 研究结果显示 该药物在各剂量水平下均能产生疗效 且不受患者FRα表达水平的限制 [1] - 即便是既往接受索米妥昔单抗治疗后疾病进展的患者 也能从LY4170156治疗中获益 [1] 药物安全性 - 初步数据表明 LY4170156具有良好的耐受性 [1] - 药物不良反应发生率较低 包括间质性肺病、周围神经病变、脱发等 [1] - 研究中未观察到显著的眼部毒性 [1]