核心观点 - 公司是一家专注于成纤维细胞生长因子受体（FGFR）生物学的临床阶段生物技术公司，致力于开发针对骨骼发育不良和癌症的下一代精准药物 [1] - 公司核心产品dabogratinib（原TYRA-300）是一种口服研究性FGFR3选择性抑制剂，已在多个适应症中展开临床开发，包括儿科软骨发育不全（ACH）、低级别中危非肌层浸润性膀胱癌（IR-NMIBC）和低级别上尿路尿路上皮癌（LG-UTUC） [4][8] - 公司预计2026年将成为关键一年，将报告多项中期临床试验结果，可能验证dabogratinib的广泛潜力 [2] - 截至2025年第三季度，公司拥有现金、现金等价物和可交易证券2.749亿美元，预计资金足以支持其运营计划至少到2027年 [1][10] 临床管线进展 Dabogratinib (TYRA-300) - **儿科软骨发育不全（ACH） – BEACH301研究**：一项针对3至10岁开放生长板软骨发育不全儿童的2期、多中心、开放标签、剂量递增/扩展研究，目前正在为5至10岁儿童每个剂量水平招募至少3名参与者的安全哨兵队列，预计在2026年下半年报告安全哨兵队列的中期结果 [4][10] - **低级别中危非肌层浸润性膀胱癌（IR-NMIBC） – SURF302研究**：一项评估dabogratinib在FGFR3改变的低级别IR-NMIBC参与者中疗效和安全性的2期开放标签临床研究，预计在2026年上半年报告初始三个月完全缓解数据 [4][10] - **低级别上尿路尿路上皮癌（LG-UTUC） – SURF303研究**：公司将dabogratinib开发扩展至LG-UTUC，该疾病中约85%的病例存在FGFR3改变，研究性新药申请已获美国FDA批准，预计2026年启动2期研究 [1][4][10] - **转移性尿路上皮癌（mUC） – SURF301研究**：dabogratinib继续在SURF301研究的B部分进行评估，以确定mUC的最佳剂量 [4] TYRA-430 - TYRA-430是一种口服研究性FGFR4/3偏向抑制剂，用于FGF19+/FGFR4驱动的癌症，正在进行的SURF431 1期研究是一项多中心、开放标签、首次人体研究，目前正在招募和给药患有晚期肝细胞癌（HCC）和其他具有激活FGF/FGFR通路异常的实体瘤的成人 [4][12] TYRA-200 - TYRA-200是一种口服研究性FGFR1/2/3抑制剂，对激活的FGFR2基因改变和耐药突变具有效力，正在进行的SURF201 1期研究是一项多中心、开放标签研究，旨在评估TYRA-200的最大耐受剂量和推荐2期剂量，目前正在招募和给药患有不可切除的局部晚期/转移性肝内胆管癌（ICC）和其他具有激活FGFR2基因改变的晚期实体瘤的成人 [5][12] 技术平台 - SNÅP平台是公司内部精准药物发现引擎，用于开发靶向肿瘤学和遗传定义条件下的疗法，该平台通过迭代分子SNÅPshots帮助预测最有可能引起对现有疗法获得性耐药的遗传改变，从而实现快速精准的药物设计 [6][14] 财务表现 - **现金状况**：截至2025年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和可交易证券2.749亿美元，预计当前资金足以支持其计划执行至少到2027年 [10] - **研发费用**：2025年第三季度研发费用为2550万美元，较2024年同期的2270万美元增加，主要与BEACH301、SURF302和SURF431研究的启动和招募活动相关 [10] - **一般及行政费用**：2025年第三季度一般及行政费用为750万美元，较2024年同期的590万美元增加，主要由于人事相关成本增加，包括非现金股票薪酬 [10] - **净亏损**：2025年第三季度净亏损为2990万美元，2024年同期为2400万美元 [10] 即将到来的临床里程碑 - BEACH301：安全哨兵队列初步结果 – 2026年下半年 [10] - SURF302：初始三个月完全缓解数据 – 2026年上半年 [10] - SURF303：启动2期研究 – 2026年 [10]

公司活动安排 - 公司管理层将参加H C Wainwright系列投资者活动 包括8月21日的虚拟炉边谈话和9月10日的现场炉边谈话及一对一投资者会议 [1] - 活动将通过公司网站投资者页面进行网络直播 并提供回放 [1] 公司业务定位 - 公司为临床阶段生物技术企业 专注于开发针对FGFR生物学重大机遇的下一代精准药物 [2] - 公司拥有自主研发的精准医学平台SNÅP 可通过迭代分子快照预测最可能引起现有疗法获得性耐药的基因改变 [2] 核心产品管线 - 主导产品dabogratinib为潜在首创选择性FGFR3抑制剂 设计可避免抑制FGFR1/2/4的毒性 并对FGFR3看门突变保持不可知性 [2] - dabogratinib临床开发计划包括SURF302（中危非肌层浸润性膀胱癌）BEACH301（儿童软骨发育不全）及未来可能开展的转移性尿路上皮癌研究 [2] - TYRA-430为口服研究性FGFR4/3偏向抑制剂 针对FGF19+/FGFR4驱动癌症 正在SURF431研究中用于晚期肝细胞癌 [2] - TYRA-200为口服研究性FGFR1/2/3抑制剂 正在SURF201研究中用于转移性肝内胆管癌 [2] 公司基本信息 - 公司股票在纳斯达克交易 代码为TYRA 总部位于加利福尼亚州卡尔斯巴德 [1][2] - 更多信息可通过公司官网www tyra bio及LinkedIn平台获取 [3]