SHENZHEN, CHINA, Oct. 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- China Medical System Holdings Limited (“CMS”) is pleased to announce that its subsidiary, Dermavon Holdings Limited (“Dermavon”, an innovative pharmaceutical company specialized in skin health which is applying for a separate listing on the Main Board of The Stock Exchange of Hong Kong Limited, please refer to the announcement of CMS on 22 April 2025 for details) together with its subsidiaries, holds co-development rights (except for atopic dermatitis (AD)) ...

业绩总结 - 2025年第二季度总收入为1.1亿美元，同比增长9%[56] - 2025年第二季度调整后的运营损失为3418.7万美元，较2024年第二季度的5448.5万美元有所减少[86] - 2025年第二季度调整后运营损失为37%，同比下降[10] - 2023年第三季度的收入为38亿美元，同比增长15%[146] - 2023年第三季度的净利润为5亿美元，较去年同期增长20%[146] - 2023年第三季度的毛利率为60%，相比去年同期提升了5个百分点[146] - 2023年第三季度的每股收益（EPS）为1.25美元，同比增长18%[146] - 2023年第三季度的现金流量为7亿美元，较去年同期增长30%[146] - 2023年第三季度的总资产为150亿美元，同比增长10%[146] - 2023年第三季度的负债总额为70亿美元，负债率为46%[146] - 2023年第三季度的客户满意度评分为85%，较去年同期提高了3%[146] 用户数据 - VYVGART在2025年第二季度的患者利用率创下新高[10] - VYVGART的生物制剂市场渗透率目前约为10%[20] - Efgartigimod在CIDP患者中，约30%的患者在INCAT评分上提高了3-4分[98] - Efgartigimod PH20 SC治疗后，≥1分、≥2分、≥3分和≥4分的患者比例分别为80.9%、42.7%、28.2%和11.8%[101] - Zai Lab在中国的IgAN患者中，估计有300万至500万的患者存在显著的未满足需求[115] - 中国慢性炎症性脱髓鞘性神经病（CIDP）患者估计诊断人数为5万人，约43%的患者对现有标准治疗无效[97] 新产品和新技术研发 - ZL-1310（DLL3 ADC）在全球临床试验中取得积极的第一阶段数据，针对晚期小细胞肺癌（ES-SCLC）[10] - Bemarituzumab在1L胃癌的全球第三阶段研究中达到了主要终点（OS）[10] - KarXT在中国的NDA于2025年1月被接受，预计将填补精神分裂症治疗中的重大未满足需求[25] - ZL-1503在猴子瘙痒模型中显示出单剂量持续有效性，持续时间为76-133天[53] - 预计2025-2026年将推出多款重磅产品，推动显著的利润率改善[73] - Zai Lab的Efgartigimod在多个适应症中有潜在的新适应症，目标患者总数超过200万人[104] 市场扩张和并购 - Zai Lab在中国、香港、澳门和新加坡拥有Povetacicept的独家开发和商业化许可[95] - Zai Lab预计在2025年或规划中启动Greater China的临床试验[95] 未来展望 - 预计到2028年，收入将达到20亿美元[18] - 2025年下半年将更新2L SCLC的剂量优化数据，并在同年下半年启动全球关键研究[44] - 公司计划在2025年下半年和2026年上半年进行多项关键临床试验的更新和提交[84] 负面信息 - ZEJULA的销售因PARPi类别内竞争动态变化而有所减弱，预计在2025年下半年将出现稳定迹象[59] - ZL-1310在剂量低于2.0mg/kg的患者中，3级及以上治疗相关不良事件的发生率为6%[143]

业绩总结 - 2024财年收入为9360万美元，较2023财年的1000万美元增长了836%[7] - 2024财年调整后运营亏损为8.797亿美元，较2023财年减少了28%[8] - 2024年第四季度收入为1.091亿美元，同比增长66%[34] - 2024年产品收入为3.976亿美元，同比增长49%[34] - 2024年第四季度调整后运营亏损为8.797亿美元，同比减少53%[8] - 2024财年总收入指导为5.6亿至5.9亿美元[45] - 2024年GAAP运营损失为2.82117亿美元，较2023年的3.66573亿美元减少了23.1%[61] - 调整后的运营损失为1.99610亿美元，较2023年的2.77910亿美元减少了28.1%[61] 用户数据 - VYVGART和VYVGART Hytrulo的销售额在2024年分别为3000万美元和9360万美元，增长率分别为492%和835%[33] - 2024年第四季度ZEJULA的销售额为4840万美元，同比增长16%[33] - 2024年第四季度NUZYRA的销售额为1100万美元，同比增长81%[33] - VYVGART和NUZYRA的销售增长推动了2024财年的收入增长[43] 未来展望 - 预计2025年将推出三种潜在的重磅药物，涵盖胃癌、精神分裂症和胰腺癌等领域[13][16][17] - 预计2025年将实现盈利，目标是在2025年第四季度达到盈利[44] - 预计到2028年，收入将达到20亿美元，推出超过15种产品[69] - 2025年将有多个主要催化剂，预计将推动公司转型[47] 新产品和新技术研发 - KarXT在中国的NMPA已于2025年1月接受新药申请[99] - Bemarituzumab在胃癌患者中，整体生存期(mOS)为19.2个月，相较于化疗组的13.5个月有显著改善[108] - FGFR2b≥10%的胃癌患者，使用Bemarituzumab的mOS为30.1个月，显著优于化疗组的12.9个月[108] - Efgartigimod在gMG患者中实现了54%的最小症状表达，且患者功能有快速、深度和持续的改善[82] 市场扩张和并购 - 中国估计有170,000名重症肌无力(gMG)患者，其中85%为AChR阳性患者[81] - 中国估计有50,000名慢性炎症性脱髓鞘性多神经病(CIDP)患者，其中约43%的患者对现有标准治疗无效[83] - KarXT在中国的精神分裂症患者中，估计有超过800万的患者，超过450万已确诊[94] 负面信息 - 约22%的gMG患者在现有治疗下症状控制不佳，急需快速干预[81] - 80%的胃癌患者在晚期或转移阶段被诊断，IV期的总体5年生存率不足10%[112] - 胰腺癌的中位生存期为16.2个月，较对照组增加2.0个月[113] 其他新策略和有价值的信息 - 公司计划在2025年上半年提供全球二期研究的中期无效性分析[157] - 目标到2030年改善一百万患者的健康状况[160] - ZL-1102（IL-17 Humabody®）正在进行全球第二阶段临床开发，具有显著的市场机会[151]