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Takeda and Protagonist Announce U.S. Food and Drug Administration Accepts New Drug Application and Grants Priority Review for Rusfertide as a Potential First-in-Class Therapy for Polycythemia Vera
Businesswire· 2026-03-02 15:00
公司与产品进展 - 武田与Protagonist Therapeutics公司联合宣布 其研究性新药rusfertide的新药申请已获美国食品药品监督管理局受理并授予优先审评资格 [1] - Rusfertide是一种研究性的 首创的 铁调素模拟肽疗法 用于治疗成人真性红细胞增多症 [1] 监管与审批状态 - 美国食品药品监督管理局为rusfertide的申请设定了《处方药使用者费用法案》目标日期 [1]