Nuwellis (NUWE) Q2 2025 Earnings Call August 14, 2025 09:00 AM ET Speaker0Good day, everyone, and welcome to today's Newellis Second Quarter twenty twenty five Earnings Conference Call. At this time, all participants are in a listen only mode. Later, you may have the opportunity to ask questions during the question and answer session. Please note, today's call will be recorded. It is now my pleasure to turn the conference over to Leah McMullen, Director of Communications.Please go ahead.Speaker1Thank you, o ...

核心观点 - Nuwellis公司成功在医院门诊环境中使用Aquadex超滤疗法治疗首批患者，标志着公司在改善液体管理可及性方面取得重大进展[1] - 门诊治疗模式的推广得益于CMS提高报销费率（从每次治疗413美元增至1639美元），为医疗系统提供更可持续的经济模式[3] - 该疗法通过现有静脉通路和护理团队实施，避免住院需求，有望减少反复入院并优化医疗资源利用[4] 治疗技术进展 - Aquadex SmartFlow系统已在门诊环境中采用与住院相同的临床方案，验证了治疗场景扩展的可行性[2] - 该系统适用于体重≥20kg的成人和儿童患者，可进行短期（≤8小时）或长期（住院患者>8小时）治疗，需由受过培训的医疗专业人员操作[7] 商业模式与战略 - 公司正与医疗机构合作开发门诊项目，包括培训、协议制定和工作流程整合，作为扩大超滤疗法可及性的基础步骤[5] - 门诊治疗模式被视为长期战略关键部分，旨在实现更灵活、可扩展且以患者为中心的液体管理方案[3][5] 市场与行业影响 - 门诊治疗为液体超负荷患者提供早期干预新途径，可能改变传统护理交付方式[2][3] - 医疗系统可通过该模式降低再入院率，同时更有效管理复杂病例，符合行业控费趋势[3][4] 公司背景 - Nuwellis专注于通过Aquadex SmartFlow系统改善液体超负荷患者生活，总部位于明尼阿波利斯，在爱尔兰设有全资子公司[6] - Aquadex系统通过体外疗法清除多余液体，适用于对利尿剂等药物管理无效的患者[7]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收190万美元，同比增长3%，主要得益于耗材利用率增长4%和美国控制台销售增加，但被国际销售下降部分抵消 [6][13] - 毛利润率为56%，去年同期为64.1%，下降主要由于制造差异、固定间接费用吸收减少和库存调整 [14] - 销售、一般和行政费用为360万美元，较2024年第一季度的460万美元减少22%，研发费用为55万美元，低于去年同期的130万美元，运营费用总计410万美元，较2024年第一季度改善31% [14][15] - 运营亏损收窄至310万美元，去年同期为470万美元，归属于普通股股东的净亏损为300万美元，即每股亏损0.69美元，去年同期为380万美元，即每股亏损24.11美元 [15] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为260万美元，资产负债表上无债务 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 儿科和心力衰竭客户类别营收同比分别增长3828%，得益于耗材利用率增长，儿科业务本季度新增两个账户 [6][13] - 重症监护业务营收同比下降25%，主要因一个大客户在2024年底采购了过多库存，预计未来季度将企稳 [7][13] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际销售下降，美国控制台销售增加 [6][13] - 公司建立了不断增长的目标门诊设施管道，可寻址市场机会约为7.17亿美元，有望推动未来营收增长 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点为重症监护、儿科和门诊心力衰竭业务，重症监护和儿科业务各占约40% [17][18] - 公司将客户重点从重症监护的心脏外科医生和灌注师转向儿科的儿科肾病专家以及支持门诊中心的肾病专家 [20] - 公司继续推进REVERSE HF临床试验患者招募，接近372名患者的招募目标一半 [20][28] - 公司与KDI Precision Manufacturing签订协议，将制造业务转移，预计未来12个月可大幅降低费用 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为自身处于战略转折点，门诊报销增加和临床证据扩大为门诊战略铺平道路，门诊业务有望增长 [10][11][17] - 公司对当前关税政策影响有信心，因产品主要在明尼苏达州制造，原材料国际采购比例很小 [12] 其他重要信息 - 《美国心脏病学会心力衰竭杂志》2月发表的AVOID HF试验数据再分析显示，超滤治疗可使心力衰竭事件减少60%，住院治疗显著减少 [9] - 一项观察性分析显示，超滤治疗可显著降低60天心力衰竭再入院率、减少液体流失和体重减轻，同时维持肾功能稳定 [10] - 自1月1日起，OXWAD X被重新分配到新的门诊报销级别，设施报销费用提高近四倍至每天16.39美元 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 儿科营收增长而整体营收持平，成人营收下降原因 - 重症监护业务下降主要因一个大客户在2024年第四季度采购过多库存，第二季度已开始重新采购，预计本季度业务量将恢复正常 [23] 问题: 业务是否存在季节性 - 公司业务季节性不明显，此次第一季度下降是因2024年第四季度召回事件，大客户为保障患者供应提前采购 [24] 问题: 门诊管道扩张对Aquadex门诊应用的意义 - 公司正在与四家医院合作开设门诊诊所，医院正在确定地点和配备护理资源，预计本季度开始治疗患者并产生收入，第三和第四季度增长将加快 [25][26] 问题: Aquadex三期试验招募情况及VIVIAN临床试验启动时间 - REVERSE HF试验因2024年第四季度召回事件放缓招募，问题解决后将加快招募，目前接近招募目标一半 [28] - VIVIAN临床试验设备还需进一步开发，之后提交FDA进行IDE临床试验，预计今年晚些时候或明年年初开始 [29]