公司近期动态 - 公司首席执行官兼联合创始人Jeffrey Finer医学博士将于2026年1月13日太平洋时间下午3:45在第44届摩根大通医疗健康大会上发表演讲 [1] 公司业务与平台 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于G蛋白偶联受体药物的发现与开发 [3] - 公司拥有世界级的GPCR专家和药物开发团队，致力于为存在显著未满足需求的患者开发GPCR疗法 [3] - 公司的专有技术平台为Native Complex Platform™，旨在为GPCR药物发现提供新方法 [3] - 该平台已推动公司开发出多样化的新型口服小分子候选药物管线 [3] 研发管线与领域 - 公司正在推进内分泌学、免疫学与炎症、代谢疾病及其他治疗领域的研发项目 [3] - 研发项目既包括独立进行，也包括与合作伙伴共同推进 [3] 投资者信息 - 演讲的现场网络直播将在公司官网的投资者关系板块提供 [2] - 网络直播内容将在演讲结束后存档至少30天 [2]

公司动态 - Septerna公司首席执行官兼联合创始人Jeffrey Finer医学博士将于2026年1月13日太平洋时间下午3点45分在旧金山举行的第44届摩根大通医疗健康年会上发表演讲 [1] - 演讲将通过公司官网投资者关系栏目进行网络直播 直播内容将在演讲结束后存档至少30天 [2] 公司业务与平台 - Septerna是一家临床阶段的生物技术公司 专注于G蛋白偶联受体药物的研发 [3] - 公司拥有世界级的GPCR专家和药物研发团队 致力于为存在显著未满足需求的患者开发GPCR疗法 [3] - 公司专有的Native Complex Platform™旨在为GPCR药物发现提供新方法 并已推动开发出多样化的新型口服小分子候选药物管线 [3] 研发管线与领域 - Septerna正在推进内分泌学、免疫学与炎症、代谢疾病及其他治疗领域的研发项目 [3] - 研发项目既包括独立进行 也包括与合作伙伴共同推进 [3]

公司近期活动 - 公司管理层将于2025年12月2日东部时间上午10点25分参加在佛罗里达州科勒尔盖布尔斯举行的第8届Evercore医疗保健会议的炉边谈话[1] - 演讲的现场网络直播将在公司网站的投资者关系部分提供[2] - 网络直播将在演讲结束后存档至少30天[2] 公司业务与平台 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，专注于G蛋白偶联受体药物发现的新时代[3] - 公司拥有世界级的GPCR专家和药物开发团队，致力于为存在显著未满足需求的患者释放GPCR疗法的全部潜力[3] - 公司的专有Native Complex Platform™旨在实现GPCR药物发现的新方法，并已开发出多样化的新型口服小分子候选药物管线[3] 研发管线与领域 - 公司正在独立或与合作伙伴共同推进在内分泌学、免疫学与炎症、代谢疾病及其他治疗领域的项目[3]

业务进展与管线更新 - 公司选定SEP-479作为下一代口服PTH1R激动剂开发候选药物，用于治疗甲状旁腺功能减退症 [1][7] - 在健康食蟹猴的7天研究中，SEP-479显示出强劲的剂量依赖性血清钙升高和内源性甲状旁腺激素水平降低 [7] - 临床前研究表明SEP-479预计具有支持每日一次给药的人体半衰期，计划在2026年上半年启动一期临床试验 [7] - SEP-631（MRGPRX2 NAM）针对肥大细胞疾病的一期临床试验正在进行中，正在健康志愿者中评估安全性、耐受性、药代动力学和药效学 [1][4] - SEP-631的单次递增剂量和多次递增剂量初始数据预计在2026年上半年获得 [4] - TSHR NAM项目继续推进，目标是开发用于格雷夫斯病和甲状腺眼病的潜在疾病修饰口服疗法 [8] - 公司与诺和诺德的全球合作与许可协议已于7月正式启动，共同研发用于肥胖、2型糖尿病和其他心脏代谢疾病的口服小分子疗法 [8] 财务状况 - 截至2025年9月30日，现金、现金等价物和可交易证券总额为5.616亿美元，反映出从诺和诺德收到的1.95亿美元预付款和从Vertex收到的1250万美元里程碑付款 [13] - 公司预计现有现金可支持运营至少到2029年 [1][13] - 2025年第三季度营收为2150万美元，相比2024年同期的20万美元大幅增长，其中包括诺和诺德预付款摊销1280万美元以及与诺和诺德合作相关的850万美元研究服务收入 [13] - 2025年第三季度研发费用为2430万美元，高于2024年同期的1780万美元 [13] - 2025年第三季度一般行政费用为710万美元，高于2024年同期的490万美元 [13] - 2025年第三季度实现净利润820万美元，相比2024年同期净亏损2050万美元显著改善 [13] 公司治理与平台 - 公司任命Keith Gottesdiener博士加入董事会并担任新成立的研发委员会主席，其拥有超过30年从药物发现到商业化的经验 [8] - 公司的专有Native Complex Platform旨在实现GPCR药物发现的新方法，并推动了多样化口服小分子候选药物管线的开发 [2][10]

公司人事任命 - Septerna公司任命拥有超过30年行业经验的Keith Gottesdiener博士为其董事会成员 [1] - Gottesdiener博士将担任新成立的董事会研发委员会主席 [1] - 此次任命正值公司推进其主导项目并继续构建潜在差异化GPCR靶向疗法管线的关键时期 [2] 新任高管背景 - Gottesdiener博士最近担任基因编辑公司Prime Medicine总裁兼首席执行官并领导公司完成IPO [2] - 此前曾担任Rhythm Pharmaceuticals首席执行官监督setmelanotide获得三种罕见遗传性肥胖适应症的批准 [2] - 更早之前在默克研究实验室工作16年担任全球后期开发负责人和全球早期开发负责人主导超过20种新疗法的批准和200多项成功的研究性新药申请 [2] 公司技术与平台 - Septerna是一家临床阶段生物技术公司专注于G蛋白偶联受体药物发现 [3] - 公司专有Native Complex Platform™旨在实现GPCR药物发现的新方法 [3] - 该平台已促成多种新型口服小分子候选药物的开发管线 [3] 公司研发管线与战略 - 公司管线包括针对甲状旁腺功能减退症的有前景的PTH1R项目 [2] - 公司在内分泌学、免疫学与炎症、代谢疾病及其他治疗领域推进项目 [3] - 公司计划通过其创新科学和强大的临床管线成为一流的GPCR治疗公司 [2]

公司活动安排 - 管理层将参加2025年9月3日Cantor全球医疗会议并进行演讲 [1] - 管理层将参加2025年9月5日富国银行医疗会议并进行炉边谈话 [1] - 活动网络直播可在公司官网投资者栏目观看 回放存档至少30天 [1] 公司业务定位 - 公司为临床阶段生物技术企业 专注于G蛋白偶联受体药物研发 [2] - 拥有世界级GPCR专家团队 致力于开发突破性疗法 [2] - 专有Native Complex Platform™技术平台推动GPCR药物发现创新 [2] 研发管线与方向 - 研发管线包含多种新型口服小分子候选药物 [2] - 项目覆盖内分泌学 免疫学与炎症 代谢疾病等领域 [2] - 通过独立研发和合作伙伴关系推进多治疗领域项目 [2]

文章核心观点 Septerna公司首席执行官兼联合创始人Jeffrey Finer将在2025年6月5日于纽约举行的杰富瑞全球医疗保健会议上发表演讲，演讲将进行网络直播并至少存档30天 [1][2] 公司信息 - 公司是一家开创G蛋白偶联受体（GPCR）药物发现新时代的生物技术公司 [1][3] - 公司拥有专有Native Complex Platform™平台，旨在挖掘GPCR疗法全部潜力 [3] - 公司专注于开发口服小分子产品候选药物，初期聚焦内分泌学、免疫学和炎症、代谢疾病三个治疗领域 [3] - 公司由GPCR领域杰出药物发现公司建设者和科学领袖创立 [3] - 公司网址为www.septerna.com [3] 演讲信息 - Jeffrey Finer将于2025年6月5日下午3:45（美国东部时间）在纽约举行的杰富瑞全球医疗保健会议上发表演讲 [1] - 演讲将进行网络直播，可在特定链接和公司网站投资者板块观看 [2] - 网络直播将在演讲结束后至少存档30天 [2] 投资者联系方式 - 投资者联系人为Renee Leck，所属机构为THRUST Strategic Communications，邮箱为renee@thrustsc.com [4]

文章核心观点 Septerna公司公布关键业务进展、未来里程碑及2025年第一季度财务结果，与诺和诺德达成合作，推进自身管线项目，公司有望为患者和股东创造长期价值 [1][2] 公司概况 - 公司是一家开创G蛋白偶联受体（GPCR）药物发现新时代的生物技术公司，其工业规模平台旨在挖掘GPCR疗法潜力，已开发专注于内分泌、免疫与炎症、代谢疾病治疗的小分子口服候选药物管线 [8] 合作协议 - 5月14日公司与诺和诺德宣布达成全球合作协议，基于特定分子靶点，共同发现、开发和商业化用于肥胖、2型糖尿病和其他心脏代谢疾病的口服小分子药物，公司有望获约22亿美元付款，包括超2亿美元前期和近期里程碑付款，还有权获得产品全球净销售额分级特许权使用费，诺和诺德将承担合作项目研发费用，公司有权选择参与一个项目全球利润分成 [4][5][6] 预期里程碑 - PTH1R激动剂项目：公司推进多个与第一代口服小分子SEP - 786化学结构不同的先导化合物，计划在2025年底前选定下一代甲状旁腺激素1受体（PTH1R）激动剂候选药物推进临床试验 [5] - SEP - 631 MRGPRX2 NAM项目：预计2025年第三季度启动SEP - 631在健康志愿者中的1期临床试验，评估其安全性、耐受性、药代动力学和药效学，SEP - 631是用于治疗肥大细胞疾病的选择性口服小分子MRGPRX2负变构调节剂 [5] - TSHR NAM项目：公司继续推进多个TSHR NAM先导化合物，以选定用于格雷夫斯病和甲状腺眼病治疗的开发候选药物 [5] 2025年第一季度财务结果 - 现金状况：截至3月31日，现金、现金等价物和有价证券总计3.982亿美元，公司预计与诺和诺德合作的前期付款将显著延长此前至2028年初的现金跑道指引 [1][11] - 研发费用：本季度研发费用为1930万美元，高于2024年同期的1320万美元 [11] - 管理费用：本季度一般及行政费用为690万美元，高于2024年同期的270万美元 [11] - 净亏损：本季度净亏损为2150万美元，高于2024年同期的1420万美元 [11]