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GLP - 1受體激動劑
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银诺医药-B(02591) - 自愿性公告 -本公司核心產品纳入《国家医保药品目录》
2025-12-07 19:16
产品信息 - 依苏帕格鲁肽α是国内首款原研人源长效GLP - 1受体激动剂[4] - 依苏帕格鲁肽α今年1月在中国获批用于单药及联合二甲双胍治疗T2D[4] 产品疗效 - 经4周治疗,3.0mg单药治疗T2D患者HbA1c水平降低1.1%[4] - 1.0mg和3.0mg单药治疗24周时使HbA1c较基线分别降低1.7%和2.2%[4] 产品特性 - 依苏帕格鲁肽α平均半衰期长达204小时[4] - 临床试验未观察到药物相关2级或以上低血糖症案例[5] 医保纳入 - 依苏帕格鲁肽α成功纳入2025年版《国家医保药品目录》,2026年1月1日生效[3]
杭州先為达生物科技股份有限公司 - B(H0016) - 申请版本(第一次呈交)
2025-09-19 00:00
香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 與 證 券 及 期 貨 事 務 監 察 委 員 會 對 本 申 請 版 本 的 內 容 概 不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 意 見,並 明 確 表 示 概 不 就 因 本 申 請 版 本 全 部 或 任 何 部 分 內 容 而 產 生 或 因 倚 賴 該 等 內 容 而 引 致 的 任 何 損失承擔任何責任。 Hangzhou Sciwind Biosciences Co., Ltd.* 杭州先為達生物科技股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 的申請版本 警 告 本申請版本乃根據香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)與證券及期貨事務監察委員會(「證監會」)的要求而刊發, 僅用作提供資訊予香港公眾人士。 本申請版本為草擬本,其內所載資料並不完整,亦可能會作出重大變動。 閣下閱覽本文件,即代表 閣下知悉、 接納並向本公司、其保薦人、整體協調人、顧問或包銷團成員表示同意: 本公司招股章程根據香港法例第32章《公 司(清 盤 及 雜 項 條 文)條 例》呈 交 香 港 公 司 註 冊 處 處 長 登 記 前,本 公 ...
银诺医药-B(02591) - 全球发售
2025-08-07 06:13
发售信息 - 全球发售36,556,400股H股,香港发售3,655,800股,国际发售32,900,600股[7] - 发售价每股H股18.68港元[7] - 网上白表服务申请时间为2025年8月7日9:00 - 8月12日11:30[11] - 预计H股于2025年8月15日9:00在港交所开始买卖[20] 产品研发 - 核心产品依苏帕格鲁肽α 2025年1月获中国治疗2型糖尿病监管批准,2月商业化,6月在澳门获BLA批准[38] - 依苏帕格鲁肽α治疗肥胖和超重单药疗法2025年3月启动IIb/III期临床试验,预计2026年四季度完成[38] - 依苏帕格鲁肽α治疗MASH单药疗法预计2026年中美启动多中心IIa期临床试验[38] - 药物YN014预计2026年上半年提交IND申请[38] 市场数据 - 2024年全球和中国糖尿病患病人数分别达58900万人及14800万人[48] - 2024年全球和中国肥胖或超重患病人数分别达35.75亿人和6.394亿人[49] - 2024年全球和中国MASH患病率分别约为4.9%和3.1%[52] 财务数据 - 截至2025年5月31日止五个月,公司销售依苏帕格鲁肽α收入3810万元[85] - 2023 - 2025年净亏损分别为7.334亿元、1.747亿元、截至2025年5月31日止五个月9790万元[87][88] - 全球发售估计净所得款项约6.101亿港元[101] 公司策略 - 公司策略包括加快产品审批上市、推进商业化等[66] - 公司计划2026年中美启动依苏帕格鲁肽α治疗MASH多中心IIa期临床试验[52] - 公司将参与2025年全国医疗保险谈判,争取核心产品纳入医保[73]