GLP - 1 active pharmaceutical ingredients
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Hims & Hers Halts Compounded Semaglutide Pill Offering After FDA's Crackdown Warning - Hims & Hers Health (NYSE:HIMS)
Benzinga· 2026-02-08 20:57
公司决策与产品动态 - Hims & Hers Health Inc 决定停止提供其复合司美格鲁肽口服药 [1] - 该决定是在公司以49美元的首月优惠价推出该产品仅数天后做出的 [2][6] - 公司表示 做出此决定是基于与行业利益相关者进行了建设性对话 [2] - 公司强调 将继续致力于为数百万美国人提供安全 可负担且个性化的医疗保健服务 [3] 监管与法律风险 - 美国食品药品监督管理局 警告称 计划采取措施限制用于非FDA批准复合药物的GLP-1活性药物成分 这些药物正被包括Hims & Hers在内的公司大规模销售 [4] - FDA表示 此举旨在保护消费者免受那些FDA无法验证其质量 安全性或有效性的药物的侵害 [4] - 美国卫生与公众服务部总法律顾问Mike Stuart表示 其办公室已将Hims & Hers移交司法部进行调查 原因是该公司可能违反了《联邦食品 药品和化妆品法案》及相关法律条款 [5] - 此前 诺和诺德已对Hims & Hers发出法律威胁 指控其大规模销售复合药物的行为违法 并指责其采用欺骗性营销手段 损害了患者安全 [7] 市场反应与背景 - Hims & Hers推出的这款药被定位为Wegovy的无针替代品 [6] - 该产品的推出最初推动了公司股价飙升 创下新高 [6] - 公司股价此前已因与诺和诺德持续的法律纠纷以及涉嫌违反药物复合规定的指控而承压 [7]