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GLP-1受体激动剂体重管理疗法
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中国首款口服GLP-1减肥药获批
21世纪经济报道· 2026-11-12 16:38
文章核心观点 - 礼来穆优达®(奥氟格列隆钙片)获国家药监局批准为1类新药上市,成为国内首个获批用于成人体重管理的口服GLP-1受体激动剂 [4] - 奥氟格列隆的核心变量在于用“小分子”和“不受饮食饮水限制”重新定义GLP-1类药物的服用体验,给药方式是决定治疗能否真正“落下去”的关键变量 [4] - 口服小分子补上关键版图,指向因惧怕针头、无法规律注射或无力承担注射剂费用而从未进入治疗轨道的患者的增量空间 [9] - 礼来与诺和诺德的较量正从注射剂型全面转向口服赛道,口服药物可解决针头恐惧、冷链储存等痛点,有望进一步拓宽用药人群 [13] 奥氟格列隆产品特征与临床数据 - 奥氟格列隆为口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂,每日一次,可在全天任何时间服用,不受饮食和饮水限制 [6] - 研究最高剂量组平均减重12.4kg,约40%患者减重≥15% [4] - ATTAIN-1研究为为期72周的随机、双盲、安慰剂对照3期研究,在美国、巴西、中国大陆、印度、日本、韩国、波多黎各、斯洛伐克、西班牙和中国台湾等国家和地区共入组3127名参与者,针对肥胖或伴有至少一种合并症但无糖尿病的超重成人 [7] - ATTAIN-2研究为为期72周的随机、双盲、安慰剂对照3期研究,在美国、阿根廷、澳大利亚、巴西、中国、捷克、德国、希腊、印度、韩国和波多黎各共入组超过1600名参与者,针对合并2型糖尿病的肥胖或超重成人患者 [8] - 奥氟格列隆的2型糖尿病适应症正在国家药监局审批过程中,若后续获批,其在糖重共病人群中的覆盖潜力将进一步释放 [10] 礼来在华布局与业绩表现 - 礼来计划在未来十年累计投资可高达30亿美元,全面扩展在华供应链产能,推进口服固体制剂的本土生产与供应体系建设 [9] - 礼来前三季度整体营收671.70亿美元,同比大涨46%;中国市场收入25.82亿美元,同比增幅高达75% [12] - 替尔泊肽是核心增长引擎:降糖版Mounjaro前三季度收入293.28亿美元(+89%),减重版Zepbound收入144.40亿美元(+56%),两款产品合计营收437.68亿美元,占到公司总营收的65% [12] - 奥氟格列隆今年4月在美国获批用于成人减重,为全球首个获批上市的口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂;自第二季度上市以来累计贡献2.81亿美元收入,第三季度收入为1.84亿美元 [13] - 中国成为全球首批批准奥氟格列隆的国家之一 [14] 诺和诺德业绩与口服司美格鲁肽进展 - 诺和诺德2026年前三季度中国区总收入147.78亿丹麦克朗(约22.98亿美元),同比下滑2%;第三季度收入同比下降5% [12] - GLP-1类药物中国区收入43.80亿丹麦克朗(约6.81亿美元),同比下滑18%;胰岛素制剂收入81.57亿丹麦克朗(约12.69亿美元),同比上涨7%;肥胖护理业务收入10.77亿丹麦克朗(约1.67亿美元),同比增长9% [12] - 口服司美格鲁肽为全球首个获批用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂,截至第三季度末已在美国、阿联酋、英国和德国推出,2026年第三季度销售额达53.94亿丹麦克朗,商业化覆盖市场扩容至8个 [13] - 口服司美格鲁肽于2026年8月在国内递交用于长期体重管理的上市申请并获正式受理 [13] 行业竞争格局与在研管线 - 减重赛道布局热潮持续:礼来在2026年ADA第86届科学年会上带来接近“手术级”减重的瑞他鲁肽 [14] - 诺和诺德亮出下一代单分子双靶点Amycretin [14] - 辉瑞联手先为达以cAMP偏向型机制挑战司美格鲁肽 [14] - 信达生物的玛仕度肽以双靶点协同拿下三大顶级期刊背书 [14] - 口服剂型逐步落地、用药门槛持续降低,行业普遍预期市场规模将继续扩容 [15]