业绩数据 - 2024年全年、前九个月和2025年前九个月，公司收入分别为45547千元、35394千元和31565千元[70] - 2024年和2025年前九个月，研发费用分别约为3300万元和2070万元，核心产品分别占1230万元和780万元，均占总研发成本的37.4%[58] - 2024年和2025年前九个月，五大客户总销售额分别占收入的25.6%和21.0%，最大客户销售额分别占7.4%和6.0%[62] - 2024年和2025年前九个月，五大供应商采购额分别占总采购额的30.4%和46.8%，最大供应商采购额分别占9.2%和14.1%[63][190] - 2024年全年、前九个月和2025年前九个月，医疗器械收入分别为41062千元（占比90.2%）、31379千元（占比88.7%）和30659千元（占比97.1%）[73] - 截至2024年12月31日和2025年9月30日，公司总资产分别为2.23073亿人民币和2.34697亿人民币，总负债分别为4.78304亿人民币和5.5672亿人民币[75] - 2024年全年、前9个月和2025年前9个月，公司经营活动净现金使用量分别为5277.6万人民币、4131.9万人民币和4601.3万人民币[78] - 2024年全年、前9个月和2025年前9个月，公司投资活动净现金使用量分别为932.9万人民币、8345.4万人民币和4659万人民币[78] - 2024年全年、前9个月和2025年前9个月，公司融资活动净现金流入分别为9207.7万人民币、9727.6万人民币和5353.2万人民币[78] - 2024年全年、前9个月和2025年前9个月，公司现金及现金等价物净增加（减少）分别为2997.2万人民币、 - 2749.7万人民币和 - 3907.1万人民币[78] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为3000万人民币，定期存款为1.406亿人民币[80] - 2024年全年和2025年前9个月，公司毛利率分别为59.3%和49.9%[82] 市场规模与增长 - 全球即时生成iNO系统2024年约为10亿美元，预计到2030年达到约55亿美元，复合年增长率为32.8%[50] - 中国IABP市场规模从2020年的3.131亿元增长到2024年的6.414亿元，复合年增长率为19.6%，预计2030年达13.709亿元，2035年达20.835亿元，2024 - 2030年复合年增长率为13.5%，2030 - 2035年为8.7%[54] 产品与研发 - 截至最后可行日期，公司有5个获批产品和4个候选产品在研[43] - 公司核心产品iNOwill在2022年获NMPA批准，2025年获欧盟CE认证，2024年在中国iNO治疗市场销售收入份额排名第一[43] - 公司关键产品NovaPulse IABP于2025年9月获NMPA注册，是中国首个国产获批的气动IABP[53] - 截至2025年9月30日，研发团队有50名员工，约占总员工数的31.7%[58] - 公司拥有79项专利、174项注册商标、75项专利申请和3项待申请商标，其中154项专利和申请均为自主研发，44项与核心产品相关，5项与关键产品相关，还引进了6项专利和申请[65] 股权结构 - 截至最近可行日期，公司最大单一股东集团中，毛博士、景宁诺林、曹桂平先生和海南灵星分别直接持有公司已发行股份约7.14%、21.41%、5.35%和0.71%，总计约34.61%[68] 公司发展与架构 - 公司于2018年4月16日在中国成立有限责任公司，2026年1月8日转变为股份有限公司[97] - 广西诺港生物技术有限公司于2023年8月31日在中国成立，是公司全资子公司[103] - 景宁诺令团队生物技术合伙企业（有限合伙）于2020年2月20日在中国成立[113] - 景宁诺明生物技术合伙企业（有限合伙）于2026年1月14日在中国成立[113] - 令行（海南）生物技术合伙企业（有限合伙）于2021年8月25日在中国成立[116] - 北京诺令生物技术有限公司于2022年1月21日在中国成立，是公司全资子公司[118] - 诺令生物香港有限公司于2025年1月2日在香港成立，是公司全资子公司[118] - 诺令生物科技（美国）公司于2021年7月23日在美国成立，是非全资子公司[118] - 诺令生物科技（扬州）有限公司于2024年2月19日在中国成立，是公司全资子公司[118] - 诺令生物科技（玉林）有限公司于2025年3月14日在中国成立，是公司全资子公司[118] 风险与挑战 - 公司面临产品开发、市场竞争、收入依赖、临床试验结果和行业指南等风险[88] - 心肺诊断和治疗设备市场竞争激烈，公司面临国内外公司、学术机构等潜在竞争对手[157] - 许多竞争对手运营历史更长、财务资源更丰富、研发能力更强[159] - 公司无法保证产品需求能达到预期水平，产品销售和利润率可能受多种因素不利影响[161] - 临床试验和演示程序可能漫长、昂贵且结果不确定[162] - 公司可能在临床试验受试者招募方面遇到困难，导致临床开发活动延迟或受不利影响[164] - 临床试验过程中任何阶段都可能失败，产品候选物可能无法证明安全性和有效性[165] - 即使成功完成临床试验，产品候选物也不一定能成功商业化[167] - 临床指南影响公司产品销售，美国和欧洲iNO治疗设备临床指南较成熟，中国仍在发展阶段[169] - 公司主要依靠分销商销售产品，对其控制有限，分销商可能出现违约等情况影响销售[174] - 公司产品推广可能因医生不接受、培训不到位等问题受阻，影响销售和声誉[172] - 公司海外业务拓展面临监管、成本、政策等风险[181] - 公司产品可能面临质量问题引发的产品责任索赔，保险可能无法覆盖所有责任[184] - 产品销售受价格指南和医保报销影响，部分产品相关医疗服务已在国内部分省份纳入[186] - 原材料价格波动、供应中断及生产设施问题可能影响公司业务和财务表现[189] - 产品制造复杂且受严格质量控制，质量问题可能带来严重后果[194] - 可寻址市场规模和产品需求增长可能不如预期，影响业务和盈利[195] - 无法获得或延迟获得监管批准将影响产品商业化和营收[196] - 在中国销售产品需获NMPA或其地方对应机构批准，过程耗时耗力[197] - 产品候选药物可能因多种原因无法获得NMPA或其他监管机构批准[199] - 不同司法管辖区的监管要求差异大，海外市场获批可能耗时耗财[200] 其他 - 自公司成立以来未支付或宣派股息，截至最新实际可行日期，公司没有正式股息政策或固定股息分配比例[84] - 公司董事认为，考虑到现有财务资源，公司有足够营运资金覆盖至少未来12个月成本的125%[79] - 业绩记录期为截至2024年12月31日的财政年度和截至2025年9月30日的九个月[127] - 股份在完成[REDACTED]前每股面值为人民币1.0元[127]