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Adial Pharmaceuticals Secures U.S.-Based Manufacturing Through Agreements with Cambrex and Thermo Fisher Scientific for Drug Substance and Drug Product Supply
Globenewswire· 2025-06-25 20:30
文章核心观点 Adial公司宣布与赛默飞世尔和Cambrex达成协议生产AD04,支持临床试验和新药申请,助力治疗酒精使用障碍 [1][2] 分组1:公司合作情况 - 公司与赛默飞世尔和Cambrex达成协议,为AD04生产提供服务,涵盖临床供应和新药申请所需文件 [1][2] - 与赛默飞世尔和Cambrex的战略合作已开始,示范批次已完成 [2] 分组2:公司高管观点 - 公司总裁兼首席执行官认为与赛默飞世尔和Cambrex的合作是AD04临床试验计划的关键,有助于满足FDA要求 [3] - 选择能满足临床计划时间线、财务状况良好且具备美国药品生产能力的合同制造商很重要 [3] 分组3:公司业务情况 - Adial是临床阶段生物制药公司,专注成瘾及相关疾病治疗,AD04是其主要研究药物 [4] - AD04在ONWARD™ 3期临床试验中显示出减少酗酒患者饮酒的前景,无明显安全和耐受性问题 [4] - AD04有望治疗其他成瘾性疾病,如阿片类药物使用障碍、赌博和肥胖 [4] 分组4:合作方情况 - Cambrex是全球领先的合同开发和制造组织,提供药物物质开发和制造等服务 [5] - Cambrex有40多年经验,2000名专家,提供多种专业药物物质技术和能力 [6]