业务进展与监管沟通 - 公司核心候选药物AD04是一种血清素-3受体拮抗剂，用于治疗酒精使用障碍，并已成功完成与FDA的二期临床试验结束会议 [2] - 在EOP2会议上，FDA就关键的三期适应性研究设计要素提供了指导，包括目标人群、临床终点和给药方案等，公司正在根据建议推进注册性三期临床开发 [2] - 近期美国参议院支持扩大酒精和物质使用障碍治疗临床试验的终点，超越完全戒断，这与AD04专注于减少饮酒量和渴求感的治疗理念高度一致 [2] 精准医疗与诊断开发 - 公司已与Genomind合作开发精准医疗测试解决方案，完成了用于识别合格患者的口腔拭子采集方法的分析验证 [2] - FDA已确认在三期研究中使用该测试属于非重大风险，意味着无需提交研究器械豁免申请，为未来在医生办公室或家中进行商业伴随诊断测试奠定了基础 [2] - AD04项目旨在针对AG+生物标志物阳性的AUD患者群体，该生物标志物在普通人群中的出现率约为14% [2] 知识产权保护 - 公司于2025年7月9日提交了AD04临时专利申请的更新，该专利一旦获批，预计将使公司核心资产保护期至少延长至2045年 [3] 第三季度财务业绩 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为460万美元，较2025年6月30日的590万美元有所减少 [4] - 基于当前已承诺的开发计划，公司认为现有现金足以支撑其运营费用至2026年第二季度 [4] - 2025年第三季度研发费用同比减少约51.1万美元，降幅50%，主要原因是临床活动减少 [8] - 2025年第三季度一般及行政费用同比增加约6.3万美元，增幅5%，主要原因是年度股东大会的时间安排变化 [8] - 2025年第三季度净亏损为180万美元，较2024年同期的220万美元净亏损有所收窄，主要驱动力是研发支出降低 [8]