文章核心观点 - 公司宣布将在欧洲临床微生物学和传染病学会大会上展示SYN - 004正在进行的1b/2a期临床试验的盲态安全性和药代动力学数据 [1] 关于1b/2a期临床试验 - 试验在华盛顿大学医学院进行，为随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估口服SYN - 004在接受静脉抗生素治疗发热的异基因造血细胞移植受者中的安全性、耐受性和潜在吸收情况，以及对肠道微生物群的潜在保护作用和潜在治疗益处 [3] - 试验分三个队列，分别评估不同的静脉β - 内酰胺类抗生素，每个队列的安全性和药代动力学数据由独立的数据和安全监测委员会审查并决定是否进入下一阶段 [3] - 试验预计招募多达36名参与者 [3] 关于SYN - 004（ribaxamase） - 是一种口服预防性疗法，可降解胃肠道内某些静脉β - 内酰胺类抗生素，维持肠道微生物群自然平衡，预防艰难梭菌感染、致病生物过度生长、抗菌素耐药性出现和急性移植物抗宿主病 [4] - 此前完成的412名患者的安慰剂对照2b期临床试验表明，SYN - 004可保护肠道微生物群免受抗生素介导的生态失调，接受该药物的患者肠道微生物群维持和恢复情况更好，机会性和潜在致病微生物新定植发生率更低 [4] 关于Theriva™ Biologics, Inc. - 是一家多元化临床阶段公司，开发治疗癌症及相关未满足医疗需求疾病的疗法 [5] - 子公司Theriva Biologics, S.L.正在开发一种新的溶瘤腺病毒平台，用于静脉、玻璃体内和抗肿瘤递送 [5] - 主要临床阶段候选药物包括VCN - 01、SYN - 004和SYN - 020 [6] 会议信息 - 展示作者为华盛顿大学医学院的Erik R. Dubberke医学博士 [5] - 标题为“接受美罗培南或哌拉西林/他唑巴坦的异基因造血细胞移植受者中SYN - 004的安全性和耐受性” [5] - 会议时间为2025年4月12日下午1:30 CEST，地点在奥地利维也纳的Messe Wien展览会议中心1号展厅 [5]