文章核心观点 - Theriva Biologics公司将在2025年欧洲肿瘤内科学会年会和2025年感染性疾病周上公布其两项主要临床阶段候选药物VCN-01和SYN-004的最新数据 [1][2][5] VCN-01 (zabilugene almadenorepvec) 项目要点 - VCN-01是一种系统性给药的溶瘤腺病毒，旨在选择性感染并裂解肿瘤细胞、降解肿瘤基质 [3] - 其作用机制可增强化疗药物的肿瘤渗透、提高肿瘤免疫原性，并对原发肿瘤和转移灶均有效 [3] - 扩展数据来自VIRAGE 2b期试验，该试验研究VCN-01联合Nab-紫杉醇和吉西他滨治疗转移性胰腺癌 [2][6] - 该数据将于2025年10月20日在ESMO 2025上以小型口头报告形式公布 [6] - VCN-01已在针对不同癌症的临床试验中对142名患者进行了给药 [3] SYN-004 (ribaxamase) 项目要点 - SYN-004是一种口服预防性疗法，旨在降解胃肠道内的特定静脉注射β-内酰胺类抗生素，以维持肠道微生物组平衡 [4] - 其目标在于预防异基因造血细胞移植受体中的艰难梭菌感染、病原体过度生长和急性移植物抗宿主病 [4][9] - 将在IDWeek 2025上公布其正在进行的1b/2a期随机双盲安慰剂对照试验的中期盲法安全性和药代动力学数据 [2][7] - 此前一项包含412名患者的2b期试验表明，SYN-004能保护肠道微生物组免于抗生素引起的失调 [8] 公司概况与会议详情 - Theriva Biologics是一家多元化的临床阶段公司，专注于开发治疗高未满足需求领域的癌症及相关疾病的疗法 [1][9] - 除VCN-01和SYN-004外，公司临床阶段候选产品还包括SYN-020 [9] - VIRAGE试验报告将由西班牙马德里12 de Octubre医院的Rocío Garcia-Carbonero博士进行 [6] - SYN-004数据海报将由圣路易斯华盛顿大学医学院的Erik R. Dubberke博士展示 [7]

文章核心观点 - 公司宣布将在欧洲临床微生物学和传染病学会大会上展示SYN - 004正在进行的1b/2a期临床试验的盲态安全性和药代动力学数据 [1] 关于1b/2a期临床试验 - 试验在华盛顿大学医学院进行，为随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估口服SYN - 004在接受静脉抗生素治疗发热的异基因造血细胞移植受者中的安全性、耐受性和潜在吸收情况，以及对肠道微生物群的潜在保护作用和潜在治疗益处 [3] - 试验分三个队列，分别评估不同的静脉β - 内酰胺类抗生素，每个队列的安全性和药代动力学数据由独立的数据和安全监测委员会审查并决定是否进入下一阶段 [3] - 试验预计招募多达36名参与者 [3] 关于SYN - 004（ribaxamase） - 是一种口服预防性疗法，可降解胃肠道内某些静脉β - 内酰胺类抗生素，维持肠道微生物群自然平衡，预防艰难梭菌感染、致病生物过度生长、抗菌素耐药性出现和急性移植物抗宿主病 [4] - 此前完成的412名患者的安慰剂对照2b期临床试验表明，SYN - 004可保护肠道微生物群免受抗生素介导的生态失调，接受该药物的患者肠道微生物群维持和恢复情况更好，机会性和潜在致病微生物新定植发生率更低 [4] 关于Theriva™ Biologics, Inc. - 是一家多元化临床阶段公司，开发治疗癌症及相关未满足医疗需求疾病的疗法 [5] - 子公司Theriva Biologics, S.L.正在开发一种新的溶瘤腺病毒平台，用于静脉、玻璃体内和抗肿瘤递送 [5] - 主要临床阶段候选药物包括VCN - 01、SYN - 004和SYN - 020 [6] 会议信息 - 展示作者为华盛顿大学医学院的Erik R. Dubberke医学博士 [5] - 标题为“接受美罗培南或哌拉西林/他唑巴坦的异基因造血细胞移植受者中SYN - 004的安全性和耐受性” [5] - 会议时间为2025年4月12日下午1:30 CEST，地点在奥地利维也纳的Messe Wien展览会议中心1号展厅 [5]