公司研发进展 - 公司自主研发的国家1类新药注射用TQB2102（HER2双特异性抗体偶联药物）被纳入突破性治疗药物程序，用于治疗既往经特定化疗方案治疗失败的HER2 IHC3+晚期结直肠癌 [1] - TQB2102是一款同时靶向HER2蛋白ECD2及ECD4双非重叠表位的双抗ADC药物，凭借差异化设计在结肠癌治疗中显示出强效优势 [1] - 截至2024年10月1日，I期临床研究共纳入181例经治的晚期实体瘤患者，研究结果显示HER2高表达结直肠癌客观缓解率达34.8% [1] 临床数据与药物潜力 - TQB2102在HER2 IHC3+晚期结直肠癌的疗效随治疗时间延长持续提升，同时整体安全可控 [1] - 该药物在2025年美国临床肿瘤学会年会上公布了I期临床研究初步数据 [1] - 药物纳入突破性治疗药物程序将加速其上市进程，有望重塑HER2 IHC3+结直肠癌治疗格局 [2] 行业治疗现状与需求 - 目前HER2过表达的晚期结直肠癌缺乏特异性靶向治疗方案，一二线治疗以特定化疗方案为主，可联合或不联合抗血管生成药物 [2] - 二线标准治疗失败后，三线治疗手段极为有限且疗效不足，客观缓解率仅1.0%-2.0%，无进展生存期1.9-3.7个月，总生存期6.4-7.4个月 [2] - 临床对高效治疗方案的需求极为迫切，亟待更有效治疗方案的突破 [2]