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Heart Failure and CKD Treatment
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MannKind(MNKD) - 2025 Q3 - Earnings Call Presentation
2025-11-05 22:00
业绩总结 - 第三季度创纪录收入为8200万美元[13] - YTD 2025总收入为2.37亿美元,同比增长14%[54] - GAAP净收入为800万美元,YTD 2025为2180万美元[56] 用户数据 - Tyvaso DPI相关收入为5900万美元,同比增长15%[22] - Afrezza净收入为1850万美元,同比增长23%[32] - FUROSCIX净收入为1930万美元,同比增长93%[36] - Afrezza处方数量(NRx)同比增长31%[28] - FUROSCIX剂量分发量为27347剂,同比增长153%[34] 未来展望 - Afrezza sBLA已被FDA接受审查,预计PDUFA日期为2026年5月29日[62] - FUROSCIX儿童版的PDUFA日期为2025年12月28日[93] - Nintedanib DPI计划于2024年启动INFLO II期试验,2024年Ofev净收入预计为41亿美元[100] - Afrezza在2026年第二季度将进行FDA决策,预计将有标签变更[93] 新产品和新技术研发 - ICoN-1全球三期研究提前达到中期入组目标[69] - V-Go®全合一胰岛素输送贴片已在市场上销售,针对成人1型和2型糖尿病[87] - Nintedanib DPI的2期INFLO研究已启动[87] 市场扩张和并购 - 每增加10,000名Tyvaso DPI覆盖患者,预计可带来3亿至3.5亿美元的收入[96] - 每增加100,000名FUROSCIX患者,预计可带来3.5亿美元的收入[99] - 每增加1,000名Nintedanib DPI患者,预计可带来1亿美元的收入[102]