临床进展 - 公司自主研发的靶向GPC3抗体偶联药物MRG006A在晚期肝细胞癌适应症的II期临床研究中成功完成首例患者入组[1] - MRG006A是全球首款进入II期临床的靶向GPC3 ADC药物[1] - 在一期临床试验的剂量爬坡研究中取得超出预期的成果 两例GPC3阳性患者入组后肿瘤显著缩小[2] 产品与技术优势 - MRG006A依托公司新一代Hi-TOPi ADC技术平台开发 通过抗体精准结合GPC3阳性肿瘤细胞并在肿瘤内释放毒素实现精准杀伤[1] - 该药物机制如同精确制导导弹 由针对GPC3的单克隆抗体作为导航系统精准定位肝癌细胞 再通过连接体携带细胞毒性药物作为弹头[1] - 该技术既保留强效抗肿瘤作用 又因靶向性降低对正常细胞的损伤 解决了传统细胞毒性药物毒性过高的问题[1] 市场与疾病背景 - 肝细胞癌作为全球高发的恶性肿瘤 多数患者确诊时已至晚期 一线治疗失败后后线方案选择及疗效均有限[1] - GPC3是一种癌胚抗原 在正常组织中几乎不表达 却在70%-80%的肝细胞癌中高表达 被视为精准靶向肝癌细胞的黄金靶点[1] - MRG006A临床II期研究的推进有望填补肝癌治疗的临床空白[2] 安全性与可行性 - 临床数据显示其不良反应主要集中在肝功能异常及轻度骨髓抑制等 整体可控[1] - 不良反应的可控性进一步验证了其临床应用的可行性[1]