交易核心条款 - 梯瓦制药与Royalty Pharma plc达成一项融资协议 Royalty Pharma将提供高达5亿美元资金用于加速梯瓦的抗IL-15抗体TEV-'408的研发[1] - 5亿美元承诺包括7500万美元用于共同资助预计2026年开始的IIb期白癜风研究 并有权在IIb期结果出炉后进一步投资4.25亿美元共同资助III期开发[2] - 若药物最终获批并商业化 梯瓦将向Royalty Pharma支付里程碑付款以及基于全球净销售额的持续特许权使用费[2] 对梯瓦制药的益处 - 此次战略合作显著降低了TEV-'408的研发风险并加速了其进程 为梯瓦提供了大量非稀释性资金 使其能够更快地进行临床推进并更有效地进入中后期开发[3] - 融资协议的结构降低了梯瓦的财务风险 同时通过保留完全的商业控制权、实现里程碑和全球销售 保留了有意义的长期上行空间[4] - 协议使梯瓦在保留候选药物全球开发和商业化权利的同时 降低了通过非稀释性融资带来的风险[5] 候选药物TEV-'408的潜力 - TEV-'408是一种抗IL-15抗体 IL-15在驱动多种免疫介导疾病通路中起核心作用 该候选药物目前处于针对白癜风和其他自身免疫性疾病的早期开发阶段[1] - 根据梯瓦信息 正在进行的TEV-'408白癜风研究的早期Ib期数据初步验证了IL-15作为一个有前景的治疗靶点 适用于广泛的自身免疫性疾病 该白癜风项目的更多临床更新预计在2026年[6] - 白癜风是一种慢性自身免疫性疾病 全球患病率估计在0.5%至2%之间 存在大量未满足的医疗需求 TEV-'408通过靶向导致免疫驱动黑素细胞破坏的IL-15通路 有望解决该疾病带来的生理和心理社会负担[7] - 梯瓦目前还在进行TEV-'408针对乳糜泻的IIa期研究 2025年FDA已授予该候选药物针对乳糜泻适应症的快速通道资格[8] 双方合作历史 - 此次TEV-'408临床开发融资协议是梯瓦与Royalty Pharma的第二次合作[9] - 双方首次融资协议于2023年达成 旨在加速梯瓦长效注射用奥氮平（TEV-'749）治疗精神分裂症的开发 Royalty Pharma承诺提供高达1亿美元以覆盖开发成本 梯瓦已全额收到并确认为研发报销[9] - 根据协议 梯瓦保留了该候选药物的全球开发和商业化权利 但在其可能获批和上市后需向Royalty Pharma支付里程碑和特许权使用费 上月 梯瓦宣布已向FDA提交新药申请 寻求批准奥氮平用于治疗成人精神分裂症[11] 公司近期市场表现 - 过去六个月 梯瓦股价上涨了95% 而同期行业增长率为54.1%[4]