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ISO15189认证
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向全球公认医学实验室“金标准”迈进!扬中人医检验科成功通过ISO 15189现场评审
扬子晚报网· 2026-02-03 22:57
公司里程碑事件 - 扬中市人民医院检验科于1月30日至2月1日成功通过了ISO15189医学实验室认可的现场评审,这是获得全球公认的医学实验室“金标准”认可最关键的一步 [1] - 现场评审由五位国家级权威专家组成的专家组进行,组长为山东大学齐鲁第二医院公衍文主任,成员来自中国人民解放军总医院、四川省人民医院、东部战区总医院和南京市第一医院,确保了评审的专业性、严谨性和公正性 [5] 评审过程与结果 - 现场评审被业内称为对医学实验室的“终极体检”,过程全面、系统且严苛,历时三天 [7] - 专家组严格依照ISO15189国际标准,通过查阅文件、追踪记录、现场考核、深度访谈和走访科室等方式,对实验室管理体系和技术能力进行了全方位核查 [7] - 评审范围覆盖了从患者样本接收到检验报告发出的全过程,最终专家组一致同意通过现场评审,这是对检验科日常工作和管理体系的最有力肯定 [7] 认证标准的意义与影响 - ISO15189是国际标准化组织发布的医学实验室专用认证标准,代表着全球范围内医学实验室质量与能力的最高水准 [10] - 通过该认可的实验室,其出具的检验报告在国内具备更高权威性,并可在全球众多签署互认协议的国家和地区获得承认 [10] - 这意味着未来市民若有海外就医需求,该院检验科出具的检验结果有望直接被海外医疗机构接纳,无需重复检查,可节省就医时间和医疗费用 [10]