Idiopathic Hypersomnia (IH)
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Avadel Pharmaceuticals Reports First Quarter 2025 Financial Results and Raises Guidance
Globenewswire· 2025-05-07 19:00
财务业绩摘要 - 2025年第一季度LUMRYZ™净产品收入为5250万美元,较2024年同期的2720万美元增长93% [1][9] - 截至2025年3月31日,接受LUMRYZ治疗的患者数量为2800名,较2024年12月31日的2500名净增300名,较2024年第一季度同比增长100% [1][5] - 2025年第一季度净亏损为490万美元,摊薄后每股亏损0.05美元,较2024年同期的净亏损2730万美元(每股亏损0.30美元)大幅收窄 [11][35] - 2025年第一季度总运营费用为4990万美元,较2024年同期的5170万美元下降3% [9] 2025年业绩指引 - 公司上调2025年全年业绩指引,预计净产品收入将在2.55亿至2.65亿美元之间,全年现金流预计为3000万至4000万美元 [1][5] - 预计到2025年底,接受LUMRYZ治疗的患者数量将达到3400至3600名 [1][5] - 对于截至2025年6月30日的第二季度,公司预计净产品收入为6000万至6300万美元,现金运营费用为4500万至5000万美元 [5] 产品管线与监管进展 - 美国联邦巡回上诉法院于2025年5月6日作出有利裁决,推翻地方法院禁令的重要部分,允许公司就LUMRYZ用于发作性睡病以外的适应症(如特发性嗜睡症)寻求并获得FDA批准 [1][5] - 针对LUMRYZ用于特发性嗜睡症(IH)的关键性3期REVITALYZ™研究按计划进行,预计在2025年底前完成患者入组 [1][7] - 自2025年初以来,公司已针对Jazz Pharmaceuticals提起了四项专利侵权诉讼,指控其Xywav产品的某些用途侵犯了公司的五项专利 [6] 运营与商业亮点 - 公司已完成加速LUMRYZ市场采纳的投资部署,包括扩大现场销售与报销团队、护士护理导航员团队和患者大使团队 [13] - 研发费用从2024年第一季度的310万美元增至2025年同期的430万美元,增长主要源于REVITALYZ研究的相关成本 [10] - 销售、一般和行政费用从2024年第一季度的4860万美元降至2025年同期的4560万美元,下降主要由于当期法律费用降低,但被LUMRYZ商业成本(包括人员增加及销售和市场费用)的增加所部分抵消 [10] - 公司运营多元化的供应链,LUMRYZ的活性药物成分由两家位于美国的CDMO生产,成品由一家美国CDMO和一家欧洲CDMO批准生产 [12]