Immuno - oncology (I/O)
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Crescent Biopharma (:) Earnings Call Presentation
2025-12-04 21:00
业绩总结 - Crescent与Kelun-Biotech的战略合作伙伴关系将加速CR-001的开发,预计在2026年第一季度启动1/2期临床试验[29] - CR-001的市场机会超过1000亿美元,Crescent计划通过多种组合疗法最大化这一机会[15] - Crescent的现金流预计可支持其业务计划至2028年,确保临床试验的持续推进[30] - 预计现有现金将支持公司运营至2028年[32] 用户数据与市场潜力 - CR-001与CR-002、CR-003的组合研究将针对非小细胞肺癌、头颈鳞状细胞癌等多个适应症,市场潜力超过300亿美元[21] - CR-001的市场潜力超过500亿美元,预计将对抗PD-(L)1市场产生重大影响[85] - Crescent的ADC市场潜力包括胃癌、结直肠癌和子宫内膜癌等多个适应症,市场规模超过300亿美元[155] 新产品与技术研发 - CR-003(SKB105)预计在2026年第一季度启动1/2期临床试验,进一步扩展Crescent的临床管线[29] - CR-002计划于2026年中提交IND申请,2026年下半年启动1/2期临床试验[125] - CR-001的临床开发计划包括多个固体肿瘤类型,预计在2025年第四季度和2027年第一季度进行关键的初步数据发布[78] - CR-001的联合研究计划与多个抗体药物偶联物(ADCs)进行,旨在最大化其在多种肿瘤类型中的机会[83] 临床试验与数据生成 - CR-001的临床数据生成将为未来的ADC组合研究奠定基础,预计到2027年底将有多个数据读出[19] - CR-001的第一阶段/第二阶段研究设计计划招募最多180名参与者,涵盖8种肿瘤类型[82] - CR-001的初步数据预计将在12个月内提供高信心的临床特征验证,可能带来早期价值提升[79] 合作与战略 - Crescent与Kelun-Biotech的合作将利用双方的优势,推动全球肿瘤组合疗法的开发[13] - Crescent与Kelun-Biotech的合作协议中,CR-001的前期付款为2000万美元,开发和商业里程碑可达12亿美元[162] - CR-003(SKB105)ITGB6 ADC的全球开发和商业里程碑可达12亿美元[162] 负面信息与风险 - Trodelvy + Keytruda组合在1L TNBC的安全性相关变量中,任何治疗相关不良事件(TEAE)发生率为99%以上[106] - SG + Pembro组中,71%的患者出现了3级及以上的不良事件,而Chemo + Pembro组为70%[106] - SG + Pembro组中,12%的患者因TEAE导致治疗中断,而Chemo + Pembro组为31%[106]