公司核心动态 - INmune Bio公司宣布了其候选药物XPro1595在早期阿尔茨海默病二期临床试验中的新神经影像学数据 该数据将在2025年12月1日至4日举行的第18届阿尔茨海默病临床试验会议上公布 [1] 试验设计与药物机制 - XPro1595是一种选择性中和可溶性肿瘤坏死因子的下一代抑制剂 旨在通过选择性中和sTNF来恢复健康的先天免疫功能 而不产生与传统TNF抑制剂相关的免疫抑制风险 [10] - 公司策略是针对由炎症驱动的阿尔茨海默病 这是一个存在巨大未满足需求且具有潜在商业机会的大规模、服务不足的患者亚群 [2] - 本次分析的数据来自一项二期随机、双盲、安慰剂对照研究 研究对象为患有早期阿尔茨海默病且炎症生物标志物升高的患者 他们在24周内接受XPro1595或安慰剂治疗 [8] 临床试验关键结果 - 使用牛津脑诊断公司开发的下一代MRI成像分析技术PerpPD+ 在早期AD且具有高炎症负担的患者亚群中观察到 接受XPro1595治疗的患者神经退行性疾病进展有减缓的趋势 [3][8] - PerpPD+数据显示 皮质紊乱的增加有所减弱 皮质紊乱是与神经退行性变相关的影像学标志 这表明皮质结构的微观破坏减少 可能意味着目标人群的神经退行性变速度放缓 [4][8] - 这些神经影像学结果与先前报告的在生物学、认知和神经精神病学终点指标上的方向性改善相一致 强化了XPro1595减少先天免疫功能障碍的作用机制 [4][8] - 公司认为 迄今为止产生的全部数据 包括神经影像学发现 使XPro1595有望成为针对神经炎症升高的阿尔茨海默病大患者亚群的首个同类疾病修饰疗法 [9] 专家评论与未来计划 - INmune Bio神经科学负责人表示 这些PerpDP+数据是迄今为止最清晰的信号之一 表明选择性中和可溶性TNF可以在其微观结构根源上中断由炎症驱动的AD神经退行性级联反应 [5] - 牛津脑诊断公司首席执行官补充道 在依从剂量的参与者中 皮质紊乱测量显示出皮质紊乱减少的趋势 表明神经退行性变程度降低 [5] - 公司确认 MINDFuL试验的额外MRI分析正在进行中 预计将于2026年公布 这些数据有望更全面地展示XPro1595对ADi患者灰质和白质完整性的组织层面影响 [7]