公司核心动态 - INmune Bio公司宣布了其候选药物XPro1595在早期阿尔茨海默病二期临床试验中的新神经影像学数据 该数据将在2025年12月1日至4日举行的第18届阿尔茨海默病临床试验会议上公布 [1] 试验设计与药物机制 - XPro1595是一种选择性中和可溶性肿瘤坏死因子的下一代抑制剂 旨在通过选择性中和sTNF来恢复健康的先天免疫功能 而不产生与传统TNF抑制剂相关的免疫抑制风险 [10] - 公司策略是针对由炎症驱动的阿尔茨海默病 这是一个存在巨大未满足需求且具有潜在商业机会的大规模、服务不足的患者亚群 [2] - 本次分析的数据来自一项二期随机、双盲、安慰剂对照研究 研究对象为患有早期阿尔茨海默病且炎症生物标志物升高的患者 他们在24周内接受XPro1595或安慰剂治疗 [8] 临床试验关键结果 - 使用牛津脑诊断公司开发的下一代MRI成像分析技术PerpPD+ 在早期AD且具有高炎症负担的患者亚群中观察到 接受XPro1595治疗的患者神经退行性疾病进展有减缓的趋势 [3][8] - PerpPD+数据显示 皮质紊乱的增加有所减弱 皮质紊乱是与神经退行性变相关的影像学标志 这表明皮质结构的微观破坏减少 可能意味着目标人群的神经退行性变速度放缓 [4][8] - 这些神经影像学结果与先前报告的在生物学、认知和神经精神病学终点指标上的方向性改善相一致 强化了XPro1595减少先天免疫功能障碍的作用机制 [4][8] - 公司认为 迄今为止产生的全部数据 包括神经影像学发现 使XPro1595有望成为针对神经炎症升高的阿尔茨海默病大患者亚群的首个同类疾病修饰疗法 [9] 专家评论与未来计划 - INmune Bio神经科学负责人表示 这些PerpDP+数据是迄今为止最清晰的信号之一 表明选择性中和可溶性TNF可以在其微观结构根源上中断由炎症驱动的AD神经退行性级联反应 [5] - 牛津脑诊断公司首席执行官补充道 在依从剂量的参与者中 皮质紊乱测量显示出皮质紊乱减少的趋势 表明神经退行性变程度降低 [5] - 公司确认 MINDFuL试验的额外MRI分析正在进行中 预计将于2026年公布 这些数据有望更全面地展示XPro1595对ADi患者灰质和白质完整性的组织层面影响 [7]

公司近期动态 - INmune Bio公司将于2025年12月1日至4日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的第18届阿尔茨海默病临床试验会议上进行两项展示 [1] - 第一项展示标题为“XPro1595（一种选择性可溶性TNF中和剂）在伴有炎症的早期阿尔茨海默病中的应用：2期MINDFuL试验结果”，展示时间为2025年12月1日下午3:30至12月2日下午5:30（太平洋时间），地点P057，主讲人为Kim A Staats博士 [2] - 第二项展示标题为“通过基于血液的阿尔茨海默病生物标志物关联验证早期轻度阿尔茨海默病综合认知评估”，展示时间为2025年12月4日上午7:15至下午5:00（太平洋时间），地点P316，主讲人为Sarah Barnum博士 [2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对免疫学和炎症的治疗方法 [3] - 公司拥有三个产品平台：主导性负性肿瘤坏死因子产品平台，利用主导性负性技术选择性中和可溶性TNF，这是先天免疫功能障碍的关键驱动因素和许多疾病的机制驱动因素 [3] - 第二个项目CORDStrom™是一个专有的汇集型、同种异体、人脐带来源的间充质基质细胞平台，最近已完成一项针对隐性营养不良性大疱性表皮松解症的盲法随机试验 [3] - 第三个项目INKmune®旨在启动患者的自然杀伤细胞以消除癌症患者的最小残留病灶，目前正在进行一项针对转移性去势抵抗性前列腺癌的试验 [3]

生物科技公司Inmune Bio股价波动 - 前对冲基金经理Martin Shkreli预测Inmune Bio股价可能暴跌90%，从周五收盘价5.33美元跌至0.50美元 [1][2] - 该预测发布前几天，公司股价因投资者对其阿尔茨海默症候选药物XPro1595的热情而暴涨44% [2] - 周五股价已下跌15.13%至5.33美元，盘后交易中再跌16.32% [7] 对Inmune Bio的科学质疑 - Shkreli批评公司缺乏强有力的1期临床试验数据，且无同行评审论文支持候选药物疗效 [4] - 研究设计未包含安慰剂组，难以确定观察到的改善是否来自药物本身 [4] - 激进做空机构BMF Reports也质疑公司科学基础薄弱、试验设计可疑，并存在向"幽灵顾问"支付数百万美元的会计不当行为 [5] Shkreli的其他市场观点 - 一个月前曾预测量子计算类股票将下跌90%，认为量子计算革命至少还需50年才会到来 [6] - 引用全球风险研究所对24位专家的访谈结果，显示破解RSA2048加密仍需20-30年 [6]

公司公告事件 - 公司将于2025年5月8日美国东部时间下午4:30举行电话会议，讨论截至2025年3月31日的第一季度业绩并提供公司最新情况 [1] 公司业务与产品平台 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对先天免疫系统的疗法以对抗疾病 [3] - 公司拥有三个产品平台：主导性负性肿瘤坏死因子平台、自然杀伤细胞启动平台以及人脐带源间充质基质/干细胞平台 [3] - 主导性负性肿瘤坏死因子产品候选药物正处于临床试验阶段，旨在治疗轻度阿尔茨海默病、轻度认知障碍和难治性抑郁症 [3] - 自然杀伤细胞启动平台包括INKmune®，旨在启动患者的NK细胞以消除癌症患者的最小残留病灶，目前正在转移性去势抵抗性前列腺癌中进行试验 [3] - CORDStrom™平台是专有的、汇集性的、同种异体的人脐带源间充质基质/干细胞平台，最近已完成一项隐性营养不良性大疱性表皮松解症的盲法随机试验 [3]