文章核心观点 公司为临床阶段制药公司 在神经退行性疾病和晚期肝病治疗领域有研发创新药物疗法 其药物贝齐司特林在治疗阿尔茨海默病、帕金森病和长新冠等方面展现出潜力 可调节炎症、改善生物学年龄及相关生物标志物 [1][9] 分组1: 公司介绍 - 公司是专注开发神经和神经退行性疾病及晚期肝病创新药物疗法的临床阶段公司 [1][9] - 公司旗下药物贝齐司特林是脱氢表雄酮天然脑代谢物 Beta AET 的稳定版本 具有抗炎和免疫调节活性 能解决 Beta AET 无法口服的局限 [3] 分组2: 贝齐司特林作用机制 - 与传统阿尔茨海默病治疗方法不同 贝齐司特林可调节炎症 帮助重建体内平衡并同时改变多个基因的微小变化 可能通过抗炎表观遗传修饰改变生物年龄 [2] - 贝齐司特林通过结合 ERK 选择性调节 NFκB 激活和 TNF-α 产生 可能在多种疾病适应症中带来临床改善 [4] 分组3: 阿尔茨海默病研究 - 公司对贝齐司特林治疗轻至中度可能阿尔茨海默病的 3 期 NM101 研究分析显示 其在生物学衰老、基因调节和代谢及炎症生物标志物方面有积极效果 [3][5] - 2023 年公司报告了贝齐司特林治疗轻至中度阿尔茨海默病 3 期研究的疗效数据 2022 年一项 2 期试验结果显示患者认知和生物标志物水平得到改善 [8] 分组4: 帕金森病研究 - 公司正在开展贝齐司特林治疗帕金森病的 2 期 SUNRISE - PD 临床试验 预计 2025 年末或 2026 年初公布顶线数据 [5] - 2022 年完成的一项贝齐司特林治疗帕金森病 2 期研究显示 与单用左旋多巴相比 贝齐司特林与左旋多巴联用可显著改善“晨僵”症状和运动控制 且无药物相关不良事件 [6] 分组5: 长新冠研究 - 贝齐司特林有潜力减轻长新冠的神经症状 如疲劳和认知功能障碍 公司开展的 2 期 ADDRESS - LC 研究将评估其治疗长新冠神经认知症状的安全性、耐受性和潜在疗效 [7] 分组6: 肝脏疾病研究 - 公司孤儿药候选药物 BIV201（持续输注特利加压素）获 FDA 快速通道资格 正就其 3 期临床试验设计与 FDA 进行评估和讨论 [9]

公司动态 - ZyVersa Therapeutics宣布其Inflammasome ASC Inhibitor IC 100在减缓帕金森病进展方面具有潜力 [1] - IC 100通过阻断小胶质细胞炎症小体激活和减少神经毒性α-突触核蛋白积累来发挥作用 [2] - 公司计划在今年晚些时候启动动物模型的概念验证研究 [3] 研究成果 - 研究首次将ASC speck组装、NLRP1炎症小体激活和帕金森病患者神经元中的α-突触核蛋白聚集联系起来 [3] - IC 100独特的机制可同时抑制ASC speck活性和错误折叠蛋白聚集 [5] - 研究显示IC 100改变了细胞分布并降低了磷酸化α-突触核蛋白水平 [8] 药物机制 - IC 100是一种新型人源化IgG4单克隆抗体，可抑制炎症小体适配蛋白ASC [6] - 该药物通过结合ASC的特定区域来减弱炎症反应的启动和持续 [6] - IC 100可细胞内和细胞外结合ASC Specks，进一步阻断IL-1β的激活 [6] 市场前景 - 帕金森病影响全球超过1000万人 [7] - 2024年全球帕金森病药物市场价值66亿美元，预计到2034年将达到133亿美元 [7] - 公司总可寻址市场超过1000亿美元 [10] 研究支持 - 研究由Michael J. Fox基金会资助 [7] - 研究由迈阿密大学米勒医学院的炎症小体专家进行 [7] - 研究发表在Nature旗下的npj Parkinson's Disease期刊上 [2]