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Zenshine Pharmaceuticals (Nanjing) Group Co., Ltd. - B(H0383) - Application Proof (1st submission)
2026-01-30 00:00
股票相关 - H股每股最高[具体金额]港元,需加多种费用[12] - H股每股面值为人民币0.10元[12] - 发售价预计不高于[具体金额]港元且不低于[具体金额]港元[15] - 168,168,960股未上市股份将按1:1比例转换为H股[136] 产品研发 - 公司药物组合有六个药物资产[47] - 核心产品塞巴洛沙韦马波西酯片2025年7月获NMPA批准用于成人流感治疗[46] - 该产品扩大青少年患者治疗NDA申请2025年4月被NMPA受理[48] - 该产品用于流感暴露后预防3期临床试验计划2026年启动[51] - 塞巴洛沙韦马波西酯混悬剂针对儿科患者3期关键临床试验完成受试者招募和给药[52] - 该混悬剂扩大儿童暴露后预防适应症3期临床试验计划2026年启动[52] - 该混悬剂计划2026年第三季度完成3期临床试验并提交NDA申请[55] - 塞巴洛沙韦马波西酯片3期试验中成人胃肠道不良反应率为0.3%,青少年为0[56] - 该产品人体1期临床数据显示半衰期长34 - 45%,全身暴露量高14%以上[56] - 公司预计2026年完成ZX - 8177一期临床试验剂量递增部分[66] - 公司计划2026年底向NMPA提交ZX - 12042B的IND申请[70] - 公司计划2027年向NMPA提交ZX - 15002和ZX - 14000的IND申请[76] - 2025年12月,公司启动ENPP1抑制剂ZX - 8177的I期临床试验并招募第一名患者[129] 市场数据 - 2024年中国流感抗病毒药物市场规模为57亿元,预计2035年达136亿元[59] - 多款竞品症状缓解时间和中国治疗费用有差异[61][65] 财务数据 - 2024年、2024年前9个月和2025年前9个月,公司研发成本分别为1亿、7820万和8160万人民币[85] - 2024年和2025年前9个月,公司向五大供应商采购总额分别为3190万和2790万人民币[92] - 2024年和2025年前9个月,公司从客户处获得收入分别为0和40万人民币[96] - 2024年、2024年前9个月和2025年前9个月,公司收入分别为0、0和35.5万人民币;亏损分别为1.45395亿、1.26729亿和1.44981亿人民币[99] - 截至2024年12月31日和2025年9月30日,公司净流动负债分别为7.607亿和9.032亿人民币[103] - 2024年12月31日、2024年9月30日、2025年9月30日经营活动使用净现金分别为1.06亿、0.987亿、0.909亿人民币[106] - 截至2025年11月30日,公司现金及现金等价物为0.523亿人民币,定期存款为0.141亿人民币,按公允价值计量且其变动计入当期损益金融资产为2.165亿人民币[109] - 2024年12月31日、2025年9月30日流动比率分别为0.1、0.2[111] - 公司自成立已获八轮股权融资,总额约8.722亿人民币[117] 其他信息 - 截至最近可行日期,公司有52名员工参与研发活动[82] - 截至最近可行日期,公司在中国与14家分销商有交易[87] - 截至最近可行日期,公司持有74项专利和专利申请,其中30项与核心产品有关[91] - 截至文件日期,杨博士、郝博士和正祥吉湾共同有权行使公司约22.76%投票权[116] - 公司2026年1月5日采用员工激励计划[139] - 公司预计未来保留所有收益用于业务运营和扩张,暂无股息政策[121] - 公司需弥补历史累计亏损,之后按规定分配利润至法定公积金,达到注册资本50%以上才可分红[121]
Revive Therapeutics Advances with Next-Generation Bucillamine Development
Globenewswire· 2025-06-04 18:55
文章核心观点 - 复兴治疗公司宣布其下一代冻干布西拉明制剂取得进展,该制剂与滑铁卢大学合作开发,旨在满足重大未满足医疗需求并为股东创造价值 [1] 战略发展目标 - 公司将新布西拉明战略定位为针对大流行性流感和新兴传染病等公共卫生紧急情况,并争取FDA激励措施,以实现快速进入市场和创收 [2] - 布西拉明已获FDA孤儿药指定用于实体器官移植后的缺血再灌注损伤,研究表明其可能增强癌症实体瘤治疗效果,有望开拓新市场 [3] 合作与研究进展 - 公司致力于与制药和政府机构合作,加速新布西拉明的临床和商业开发,目前正与加拿大国防研究与发展局合作评估布西拉明用于神经毒剂暴露的研究,预计6月出结果,若结果积极,下半年将开展人体临床试验并争取FDA和加拿大卫生部批准 [4] - 公司继续与LTS Lohmann Therapie - System AG解决此前宣布的仲裁裁决 [5] 公司简介 - 复兴治疗公司是一家专注于为关键医疗需求开发创新疗法的专业生命科学公司,优先发展药物开发管线以利用FDA监管激励措施,目前专注于挖掘布西拉明在传染病和医疗对策方面的潜力,同时推进裸盖菇素和分子氢治疗项目 [6]