美国MFN定价政策及其对欧洲市场的早期影响 - 美国于2025年5月12日通过行政命令引入最惠国待遇定价政策，其核心是国际参考定价机制，该机制包含GENEROUS、GLOBE和GUARD三种模型，均将多个欧洲市场纳入参考篮子[4] - 该政策的结构性影响是，制药公司可能因欧洲市场价格显著低于美国而故意延迟在欧洲上市新产品，以避免拉低其美国参考价格[1] - 美国生物技术公司对与欧洲合作伙伴签订许可协议变得谨慎，担心无意中触发MFN条款从而侵蚀其美国定价[1] 欧洲市场新药上市数量显著下降 - 在美国引入MFN政策后的十个月内，整个欧洲市场的新药上市数量总体下降了35%[2] - 在纳入美国参考篮子的欧洲国家中，下降趋势更为明显：GENEROUS模型包含的欧洲市场上市数量减少了37%[2] - 被GLOBE和GUARD模型引用的14个欧洲市场，其平均上市数量在MFN政策实施后的十个月内下降了43%[2] 欧洲市场品牌药撤市率急剧上升 - 与上市活动减少同步，欧洲市场品牌药的撤市数量在MFN行政命令后的十个月内增加了43%[6] - 撤市增长幅度在GENEROUS模型包含的核心欧洲国家相对较低，为10%，而在GLOBE和GUARD模型包含的欧洲国家则高达40%[6] - 安进的Repatha从丹麦市场撤出是一个例证，这可能与丹麦的低招标价格有关，公司为保护其在美国的MFN定价而选择撤市[8] 企业战略选择与定价困境 - 数据显示，多数公司正选择保护美国市场的定价完整性，而非维持在低价欧洲市场的可及性，这导致了观察到的撤市率上升[7] - 欧洲各国政府加强药品支出控制的政策，与MFN带来的定价压力形成冲突，可能进一步驱动药品撤市[9] - 制药公司面临艰难抉择：在财务可行性受质疑的低价欧洲市场维持准入，或保护其在美国的定价完整性[7] 产品上市序列的早期模式 - 对于2025年获批的产品，早期观察显示“美国优先”的上市模式持续，约92%的产品首先在美国上市[12] - 在这批首先于美国上市的产品中，97%尚未进入其他市场[12] - 在少数首先在美国以外市场（主要是欧洲）上市的产品中，60%选择了德国作为首发地，并且所有这些产品随后都扩张到了包括美国在内的其他市场[12] 潜在行业影响与未来趋势 - MFN政策可能导致欧洲患者获得新疗法的延迟增加，以及更多产品从低价欧洲市场撤出[15] - 上市扩张速度可能放缓，结合撤市率上升，表明制药公司在MFN定价压力下可能变得更加谨慎[15] - 若撤市率和供应限制加剧，政策制定者可能面临调整价格以确保药品持续可及的压力[15]