Amgen (NASDAQ:AMGN) said on Monday that it has launched its cholesterol medication, Repatha, directly to consumers in the U.S. at a reduced cash price. This move comes as part of a broader response from pharmaceutical companies to political pressure in ...

The biotechnology company said that it has launched AmgenNow, a new direct-to-patient program, starting with its drug Repatha. ...

Amgen on Monday launched direct-to-consumer U.S. sales of its cholesterol medication Repatha at a discounted cash price, becoming the latest pharmaceutical company responding to U.S. political pressur... ...

Accessibility StatementSkip Navigation Adding Repatha to Standard Therapy of Statins or Other LDL-C Lowering Treatments Significantly Reduces Cardiovascular Events Compared with Standard Therapy Alone Repatha is Now the First and Only PCSK9 Inhibitor to Demonstrate Significant Reduction of Cardiovascular Events as Both Primary and Secondary Prevention THOUSAND OAKS, Calif., Oct. 2, 2025 /PRNewswire/ --Â Amgen (NASDAQ:AMGN) today announced the Phase 3 VESALIUS-CV clinical trial met its dual primary endpoints ...

Amgen Inc. (NASDAQ:AMGN) is included among the 11 Cheap Quarterly Dividend Stocks to Buy Right Now. Is Amgen (AMGN) a Safe Bet for Income Investors in Cheap Quarterly Dividend Stocks? Amgen Inc. (NASDAQ:AMGN), a leading biotechnology company, offers investors a strong and diverse portfolio. It has more than two dozen brands, including several blockbuster drugs that each bring in over $1 billion in annual sales. Amgen Inc. (NASDAQ:AMGN)’s medicines span multiple therapeutic areas. These include Repatha, ...

行业特征 - 医疗保健行业具有非周期性特征 在经济困难时期仍表现相对良好[1][2] - 药品等医疗产品能够提供稳定的收入 盈利和现金流以支持长期股息计划[2] 安进公司(Amgen) - 作为领先生物技术公司 拥有超过二十多个品牌产品组合 其中许多是年销售额超过10亿美元的重磅药物[4] - 产品组合治疗领域多元化 包括Repatha(降低心脏病发作风险) Evenity和Prolia(骨骼健康) Otezla(斑块状银屑病)[5] - 第二季度收入同比增长9%至92亿美元 非GAAP调整后每股收益6.02美元 同比增长21%[6] - 面临专利悬崖挑战 但拥有多个增长驱动因素 包括2021年批准的哮喘药物Tezspire(第二季度销售额3.42亿美元 同比增长46%)和2020年推出的甲状腺眼病治疗药物Tepezza[7] - 研发管线包括减肥药物MariTide和胃癌治疗药物bemarituzumab(已完成3期研究)[8] - 远期股息收益率达3.4%(标普500平均为1.3%) 自2011年开始派息以来每年增加股息支付[9] 默克公司(Merck) - 面临主要癌症药物Keytruda的专利独占期2028年到期及生物类似药竞争加剧的风险[10] - 畅销疫苗Gardasil和Gardasil 9(HPV疫苗)在中国因需求下降暂停发货导致销售额下滑[10] - 第二季度销售额同比下降2%至158亿美元[11] - 正在开发Keytruda皮下注射版本 已证明不劣于静脉输注原版 可显著减少医生准备和监测时间 将专利生命周期延长至下一个十年[12] - 新获批产品包括去年批准的肺动脉高压治疗药物Winrevair[13] - 研发管线包括降LDL胆固醇药物MK-0616 预计峰值销售额可达约50亿美元[14] - 预计Gardasil疫苗系列将在下半年推动销售增长 并在2026年及以后保持增长势头[14] - 远期股息收益率超过3.9% 过去十年股息支付增加88.8%[15]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入同比增长9% 销量增长13% 非GAAP每股收益同比增长21% [5] - 公司已完成对Horizon交易的大部分去杠杆化 预计年底前将恢复交易前的有效资本结构 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 普通医学业务 - Repatha销售额6.89亿美元 同比增长31% [8] - Evenity销售额5.18亿美元 同比增长32% 年化销售额超过20亿美元 [8] 罕见病业务 - 罕见病业务年化销售额超过50亿美元 [9] - Oplisna在NMOSD领域成为FDA批准的头号生物制剂 IgG4相关疾病上市进展非常顺利 [10] - TEPEZZA在日本上市进展良好 [12] 肿瘤学业务 - BLINCYTO同比增长45% [13] - IMDELTRA在二线小细胞肺癌中增长65% 季度销售额1.34亿美元 [13] 炎症业务 - TESPIRE在严重未控制哮喘领域同比增长46% [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 业务增长由四个因素驱动：治疗领域的广度和深度、创新承诺、卓越执行力和纪律性资本配置 [4][5] - 研发支出指引提高至超过20% [15] - 资本配置优先顺序：投资最佳创新(内部或外部)、支持业务的资本支出、通过增长股息、股票回购或债务偿还向股东返还资本 [15][16] - 正在探索所有业务发展途径 包括收购、许可或合作以扩大产品组合 [37][38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 业务表现强劲 定位良好可实现当前和未来增长 [4] - 这些药物服务于有大量未满足需求的患者群体 意味着有服务更多患者和产品增长的巨大机会 [9] - IMDELTRA在学术和社区环境都获得广泛采用 表明临床医生和患者都有需求 [13] - 公司有能力在2025年及长期提供创新和增长 [24] 其他重要信息 - 生物类似药平台通过已提及的治疗领域产生重要价值 [15] - 公司有纪律性资本配置的历史和文化 [15] - Horizon交易论题成立且比交易时更好 [70] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于meratide的剂量递增和安全性管理 - 第二阶段第二部分研究将解决三个关键问题：停止用药后的情况、降低剂量和减少给药频率的影响、继续每月给药的情况 [26] - Meratide具有抗体骨架和稳定的药代动力学特性 允许在8周内平稳滴定至目标剂量 [26] - 通过两步剂量递增方案 在呕吐方面的耐受性与其他药物相当 现在还可实施三步滴定方案以进一步改善耐受性 [27] - 第二部分研究将解答患者、医生和支付者想了解的关键问题 包括停药后的情况以及维持治疗方案 [30] 问题: Meratide是否可能成为诱导维持方法 - Meratide的特性支持其用于诱导 第二阶段数据也将支持其用于维持 [32] - 有广泛的meratide计划 包括心血管疾病、心力衰竭、慢性体重管理和阻塞性睡眠呼吸暂停的III期研究 [32] 问题: 关于扩大meratide计划到其他适应症 - 在糖尿病人群中观察到HbA1c降低2.2% 50%患者HbA1c达到5.7以下 甘油三酯降低28% 高敏C反应蛋白水平降低72% 血压降低11毫米汞柱 [33] - 这些改善心血管风险生物标志物的显著减少表明该产品在心血管代谢风险降低的更广泛人群中非常令人鼓舞 [33] 问题: 除meratide外还有哪些管线候选药物 - 早期管线包括肠促胰岛素、非肠促胰岛素、口服药物和注射剂 [35] - AMG 513处于I期阶段 数据成熟后将提供更新 [35] 问题: 是否在肥胖市场进行业务发展 - 公司正在探索所有业务发展途径 包括收购、许可或合作以扩大产品组合 [37] - 如果有更好或更有趣的外部机会 肯定会追求 [38] 问题: Repatha在心血管疾病中的机会 - Vesalius研究检查Repatha在一级预防中的应用 将增加关于大幅降低LDL水平的价值的证据 [42] - 约40%的Repatha新品牌处方已在初级保健环境中开具 [43] - 该数据集将建立在Repatha已有的强大证据基础上 并支持在初级保健环境中的使用 [43] 问题: Olpasiran的机会和定位 - 公司独特定位可解决心脏代谢风险和心血管疾病的所有关键驱动因素：Repatha大幅降低LDL Olpasiran可能最佳地降低Lp(a)95%-100% meratide具有心脏代谢风险降低特性 [48] - 三种方法共同支撑公司管理心脏代谢风险的广泛而持久的承诺 [49] 问题: Olpasiran与诺华项目的差异 - 分子差异化 Lp降低95%-100% 每12周给药方案非常吸引人 [50] - OCEAN A研究已完全入组 数据成熟后将报告结果 [50] - 诺华研究的阴性结果不会使降低Lp管理心血管疾病的假设和有效性无效 [51] 问题: Lp(a)是否存在阈值效应 - 流行病学数据和孟德尔随机化数据表明存在连续关系 Lp升高心血管疾病风险也升高 [52] - 假设是Lp降低越多 心血管风险降低越大 [52] - 认为越低越好 [52] 问题: TESPIRE在COPD中的前景 - COPD是全球第三大死因 美国有1400万患者 约140万生物合格 [55] - TESPIRE在严重哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉中显示强效 [56] - 靶向TSLP处于疾病级联上游 控制TSLP有很大机会控制气道炎症和损伤 [57] - II期研究后调整了III期研究设计 纳入嗜酸性粒细胞超过150的患者 [58] - 对研究设计和TESPIRE在COPD中的潜在治疗非常有信心 [58] 问题: 胃癌试验结果和机会 - 有FORTITUDE-101数据 将等待102研究数据 [61] - 需要查看来自两项研究的全部数据 然后决定监管申报方法 [61][62] - 将采用相同方法 查看生成的证据整体 市场上患者未满足的需求 以及用疗法解决该需求的最佳方式 [62] 问题: Aplisna在gMG中的定位 - gMG有8-10万患者 是更大的机会 [65] - 差异化因素：稳定持久的疗效、类固醇减量能力、加载剂量后每6个月给药一次 [65][66] - 已批准用于NMOSD 是安全的药物 研究结果显示广泛而持久的疗效 具有类固醇减量能力 [67] - 医生和患者清楚地看到临床价值 易于使用 可能改变实践 [67] 问题: Horizon交易后的地理扩张进展 - TEPEZZA在日本和其他几个市场销售进展良好 [70] - 在欧洲获得批准 正在与支付者进行谈判 [70] - Plisna在欧洲几个市场 also [70] - 交易论题成立且比交易时更好 [70] 问题: 如何定义成功的一年 - 继续服务更多患者 满足未满足的需求 [72] - 确保在线产品服务患者 并为患者带来下一波分子的希望 [72] - 拥有更多管线成功和早期管线 对公司定位感到乐观和兴奋 [73] - 拥有强大平台 定位良好可继续提供增长 在线和管线的广度和深度将在未来几年令人兴奋 [73]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入同比增长9% 销量增长13% 非GAAP每股收益同比增长21% [5] - 资本配置优先投资创新 研发支出指引提升至超过20% [14] - 公司基本完成对Horizon交易的去杠杆化 预计年底前恢复交易前的有效资本结构 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - 通用医学领域：Repatha销售额6.89亿美元 同比增长31% Evenity销售额5.18亿美元 同比增长32% 年化销售额超过20亿美元 [6] - 罕见病领域：年化销售额超过50亿美元 Oplisna在NMOSD和IgG4相关疾病表现强劲 [7][8] - 肿瘤学领域：BLINCYTO同比增长45% IMDELTRA季度环比增长65% 销售额1.34亿美元 [11] - 炎症领域：TestFire在严重未控制哮喘中同比增长46% [13] - 生物类似药平台通过现有基础设施有效创造价值 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - TEPEZZA在日本市场推出进展顺利 [10] - 欧洲市场：TEPEZZA已获批准 正与支付方进行谈判 Plisna已进入多个欧洲市场 [71] - 美国市场：Repatha新品牌处方中约40%来自初级保健机构 [42] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司增长由四大支柱驱动：产品广度和深度、创新承诺、卓越执行、纪律性资本配置 [4][5] - 在肥胖症领域有长期布局 Meratide现有4项III期研究 预计今年启动阻塞性睡眠呼吸暂停研究 [17] - 探索所有业务发展途径 包括收购、许可和合作 以扩大产品组合 [37] - 在心血管代谢风险管理方面具有独特优势 通过Repatha、Maritide和Olpasiran三种不同方法解决独立风险因素 [47][48] - 生物类似药项目通过现有基础设施有效创造价值 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 业务表现强劲 定位良好可实现当前和未来增长 [4] - 这些药物服务于患者群体庞大 需求未满足程度高 意味着服务更多患者和更多增长的巨大机会 [7] - IMDELTRA在学术机构和社区机构均被采用 表明临床医生和患者的广泛需求和接受度 [12] - COPD是全球第三大死因 美国有1400万患者 其中约140万符合生物标志物条件 [55] - Horizon交易论题成立且比交易时更好 [72] 其他重要信息 - 新IR负责人Adam Arnav首次亮相 [1] - Paul Burton担任首席医疗官 [1] - Meratide的II期研究第二部分数据将于今年第四季度公布 包括停止用药后的情况、低剂量和延长治疗持续时间的效果 [17][29][30] - IMDELTRA获FDA优先审查 PDUFA日期为12月18日 [19] - TESPIRE在慢性鼻窦炎伴鼻息肉的PDUFA日期为10月 [23] - Bimarituzumab在胃癌III期研究最终分析中生存获益幅度减小 完整结果将在医学会议上公布 [21] 问答环节所有提问和回答 问题: Meratide的安全性管理和剂量递增策略 - Meratide具有抗体骨架和稳定的药代动力学特性 允许在8周内平稳滴定至目标剂量 采用两步剂量递增方案 呕吐耐受性与其他药物相当 现在实施三步滴定方案以进一步改善耐受性 [26][27] 问题: Meratide的II期第二部分研究能提供什么信息 - 研究将解决三个关键问题：停止用药后的情况、低剂量每月给药的效果、延长治疗持续时间的效果 这些是患者、医生和支付方想要了解的关键问题 [28][29][30] 问题: Meratide是否会采用诱导维持方法 - Meratide的特性支持诱导使用 II期第二部分数据将支持其维持使用 并有广泛的III期研究计划涵盖心血管疾病、心力衰竭、慢性体重管理和阻塞性睡眠呼吸暂停 [32] 问题: 如何扩大Meratide项目到其他适应症 - 已有广泛的Meratide项目 在糖尿病人群中观察到HbA1c降低2.2% 50%患者达到HbA1c低于5.7 甘油三酯降低28% 高敏C反应蛋白水平降低72% 血压降低11毫米汞柱 显著改善心血管风险生物标志物 [33] 问题: 肥胖症产品组合中的其他候选药物 - 早期管线包含肠促胰岛素和非肠促胰岛素、口服剂和注射剂 AMG 513处于I期阶段 随着数据成熟将更新信息 [35] 问题: 是否通过业务发展扩大肥胖症布局 - 资本配置优先创新 探索所有业务发展途径 包括收购、许可和合作 以扩大产品组合 [37] 问题: Vesalius CV试验对Repatha机会的影响 - 试验考察Repatha在初级预防中的价值 增加降低LDL水平的证据 为支付方提供 reassurance 40%新品牌处方已来自初级保健机构 [41][42] 问题: Olpasiran的机会和定位 - Olpasiran可减少95%-100%的Lp(a)水平 每12周给药一次非常方便 Lp(a)是遗传决定的风险因素 OCEAN研究结果将提供减少心血管疾病风险的机会 [47][48] 问题: Olpasiran与诺华项目的差异 - Olpasiran是差异化分子 具有深刻的Lp降低能力和每12周给药方案 OCEAN A研究已完全入组 诺华研究的阴性结果不会否定假设 [50][51] 问题: Lp(a)是否存在阈值效应 - 流行病学和孟德尔随机化数据表明存在连续关系 Lp水平越高心血管风险越高 因此降低越多风险减少越多 更低水平更好 [52] 问题: 对TESPIRE在COPD的信心 - COPD是全球第三大死因 TESPIRE在严重哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉中有效 靶向TSLP处于疾病级联上游 II期研究后调整III期研究设计纳入嗜酸性粒细胞超过150的患者 对研究设计和潜在疗法充满信心 [55][58][59] 问题: TESPIRE与Dupixent的潜在差异 - 需要等待III期研究结果 [60] 问题: Bimarituzumab在胃癌中的机会 - 需要等待FORTITUDE-101和102研究的全部数据 然后决定监管申报方法 [62][63] 问题: Aplisna在gMG中的定位 - gMG有8-10万患者 Aplisna具有稳定持久的疗效、类固醇减量能力和每6个月给药方案 安全性良好 研究显示对乙酰胆碱和毒蕈碱受体阳性患者有广泛持久的疗效 [66][67][68] 问题: 罕见病领域地理扩张进展 - TEPEZZA在日本等多个市场销售良好 在欧洲获批正与支付方谈判 Plisna已进入多个欧洲市场 交易论题成立且比交易时更好 [71][72] 问题: 如何定义未来一年的成功 - 成功在于继续服务更多患者 确保在线产品为患者提供服务 并为患者带来新一代分子的希望 拥有强大的平台 定位良好可实现增长 产品广度和深度将为公司带来多年兴奋 [73][74]

公司研发管线进展 - 公司III期临床管线自2021年以来几乎增长三倍 得益于内部研发进展和并购交易新增候选药物[2] - 公司计划在未来几年推出约20种新疫苗和药物 许多具备重磅炸弹潜力[2] - 晚期研发阶段重点候选药物包括：口服PCSK9抑制剂enlicitide decanoate/MK-0616（高胆固醇血症）、TL1A抑制剂tulisokibart（溃疡性结肠炎）、bomedemstat/MK-3543（原发性血小板增多症/骨髓纤维化/真性红细胞增多症）以及与第一三共合作的抗体药物偶联物[3] 核心产品临床数据 - enlicitide decanoate在关键III期CORALreef Lipids研究中达到所有主要和关键次要终点[4] - 治疗24周后显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C） 与安慰剂相比具有统计学和临床意义[5] - 在所有关键次要终点均显示显著改善 包括非高密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和脂蛋白(a)[5] - 正在开展两项额外III期研究（CORALreef HeFH和CORALreef AddOn）针对接受降脂治疗的高脂血症患者[6] 市场竞争格局 - 高胆固醇治疗市场竞争加剧 现有PCSK9抑制剂包括安进的Repatha和再生元/赛诺菲的Praluent[7] - 阿斯利康正在开发口服小分子PCSK9抑制剂AZD0780 用于他汀类药物控制不佳的LDL-C升高患者[7] - Praluent在2025年上半年实现4.153亿美元销售额 美国市场由再生元负责 海外市场由赛诺菲负责[8] 新产品上市与审批 - 21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive和肺动脉高压药物Winrevair已上市 初期表现强劲[11] - 呼吸道合胞病毒抗体Enflonsia于2025年6月获美国批准 欧盟正在审评中 准备用于婴幼儿RSV季节防护[12] - 多拉韦林/伊斯拉曲韦固定剂量复方HIV治疗药物正在美国审评中 FDA预计明年4月做出决定[12] 财务表现与估值 - 公司年内股价下跌14.1% 同期行业跌幅0.5%[13] - 当前远期市盈率9.12倍 低于行业平均14.78倍和自身5年平均12.73倍[14] - 2025年每股收益共识预期从8.91美元上调至8.93美元 2026年预期从9.73美元下调至9.59美元[15] 战略定位与发展前景 - 通过新产品和研发管线驱动长期增长 特别是在Keytruda于2028年失去独占性后[11] - enlicitide decanoate若获批将成为首个口服PCSK9抑制剂 有望改变LDL管理治疗范式[6][10] - 在肿瘤学、疫苗和传染病领域取得重大监管和临床进展 并执行战略性业务举措[1]

股价表现 - 公司股价年初至今上涨13.5% 显著超越行业1.6%的涨幅及标普500指数[1] - 股价表现优于行业、板块及大盘指数[3] 收入驱动因素 - 2025年上半年收入同比增长9.4% 主要受益于创新药物需求增长[6] - 核心药物Repatha、Evenity、Blincyto及新药Tavneos、Tezspire推动收入增长[7] - 2024年收购Horizon Therapeutics获得罕见病药物Tepezza、Krystexxa和Uplizna贡献收入[7] - 新生物类似药上市推动收入增长 上半年生物类似药销售额达14亿美元[20] 产品管线进展 - 肥胖症候选药物MariTide采用每月或更低频率给药方案 与礼来和诺和诺德每周给药方案形成差异化[12] - 2025年3月启动两项MariTide三期肥胖症研究 另有两项心血管和心衰三期研究于6月启动[13][14] - 双特异性抗体药物Imdelltra于2024年5月获批用于小细胞肺癌 具重磅药物潜力[16] - 特应性皮炎治疗药物rocatinlimab正在进行三期研究[16] 生物类似药布局 - 2025年1月推出强生Stelara生物类似药Wezlana 上半年销售额1.85亿美元[18] - 2024年四季度推出再生元Eylea生物类似药Pavblu 上半年销售额2.29亿美元[19] - 阿斯利康Soliris生物类似药Bekemv于2025年二季度上市[19] - 正在开发百时美施贵宝Opdivo、默克Keytruda和罗氏Ocrevus的生物类似药[20] 专利与竞争压力 - 畅销药Prolia和Xgeva专利于2025年2月在美国到期 预计下半年销售额将因生物类似药竞争而下降[22] - Otezla和Lumakras等关键品牌表现疲软[4] - Enbrel和Otezla被纳入医疗保险Part D定价范围 分别于2026年和2027年开始实施[23] 估值与预期 - 公司股票远期市盈率13.53倍 低于行业平均的14.85倍及五年均值13.75倍[24] - 2025年每股收益预期从30天前的20.87美元上调至21.09美元[27] - 2026年每股收益预期从21.33美元上调至21.46美元[27]