Intraocular pressure lowering
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Nicox Highlights Positive NCX 470 Phase 3 Data Confirming Therapeutic Profile at the 2026 American Glaucoma Society Annual Meeting
Globenewswire· 2026-02-24 14:30
公司核心动态 - 公司Nicox SA在2026年美国青光眼学会年会上以2场专题报告和1份海报形式,重点展示了其核心候选药物NCX 470的积极三期临床数据 [1] - 公司首席科学官表示,此次在权威学术会议上的数据展示,验证了其开发项目在向患者提供创新降眼压药物方面的重要性 [3] 药物NCX 470的临床疗效 - NCX 470在临床试验中展现出同类最佳的降眼压疗效,眼压从基线最高可降低10毫米汞柱,这一疗效已满足美国和中国的新药申请要求 [2] - 在Denali三期临床试验中,0.1%浓度的NCX 470在所有时间点均达到了相对于0.005%拉坦前列素非劣效性的主要终点 [4] - NCX 470在6个评估时间点中的3个,其降眼压效果在统计学上显著优于拉坦前列素 [5] - 在美国患者亚组分析中,NCX 470同样达到了预设的非劣效性标准,并在6个时间点中的3个显示出统计学上更大幅度的眼压降低 [7] 药物NCX 470的作用机制与安全性 - 临床数据显示,NCX 470通过小梁网和葡萄膜巩膜双通路机制降低眼压,这验证了此前在动物模型中观察到的结果 [3] - 在一项针对健康受试者的3b期试验中,NCX 470通过显著增加房水流出易度和葡萄膜巩膜流出量,以双机制作用显著降低眼压 [6] - NCX 470安全性良好,耐受性高,停药率低,在治疗组间未发生与治疗相关的严重不良事件,且停药率相似且较低 [5][7] 公司产品管线与商业布局 - NCX 470是公司领先的后期开发项目,是一种新型的一氧化氮供体型贝美前列素滴眼液,用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压 [8] - NCX 470已授权给Ocumension Therapeutics公司,覆盖中国、韩国和东南亚市场;并授权给Kowa公司,覆盖世界其他地区 [8] - 公司首个产品VYZULTA®(用于青光眼)已独家授权给博士伦,在美国及其他超过15个地区上市销售 [8] - 公司通过ZERVIATE®(用于过敏性结膜炎)产生收入,该产品已在多个地区授权,包括美国授权给Harrow公司,以及中国和大部分东南亚市场授权给Ocumension Therapeutics公司 [8] - 公司另有一个临床前研究项目NCX 1728(一种一氧化氮供体型磷酸二酯酶-5抑制剂),正与Glaukos公司合作开发 [8]