财务数据和关键指标变化 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在缺血性中风治疗处于关键的二期/三期阶段，同时用同一资产进行子痫前期的二期试验，未来60天内将公布子痫前期研究的初步概念验证数据 [3] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国早期发作子痫前期患者占所有怀孕的1%，约有400万例活产，公司估计市场机会约为3万患者 [13] - 中国使用从人尿中提取的KLK1蛋白治疗缺血性中风，每年治疗超50万患者，有国家政府报销 [37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于缺血性疾病治疗平台，以生物资产DM199开展临床研究，先针对早期发作子痫前期患者，希望推出可改善疾病、保护内皮并降低血压的疗法 [13][19] - 公司急性缺血性中风项目的REMEDY 2试验，目标是无机械血栓切除术资格、未接受tPA治疗或对tPA治疗无效的患者，治疗三周，终点是90天时改良Rankin评分为0 - 1 [40][42][45] - 行业方面，子痫前期目前无FDA批准疗法，现有治疗选择陈旧且无效；中风治疗有机械血栓切除术和tPA两种有效方法，但适用范围有限 [6][40][41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计DM199商业渗透率高，因其能降低血压、保护内皮，且作为大分子药物不会穿过胎盘屏障，消除对胎儿的风险 [13][15][16] - 公司认为其项目具有去风险性质，有大量文献支持，且已多次证明能降低血压，有望解决子痫前期患者血压管理难题 [53][54] 其他重要信息 - 公司将于5月28日上午8点举办KOL活动，邀请墨尔本大学、德克萨斯大学的教授，讨论疾病、未满足需求、治疗现状、试验设计和终点等内容 [58][59] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 请介绍DM199在子痫前期的临床开发进展 - 公司是晚期生物技术公司，在缺血性中风处于关键的二期/三期阶段，同时用同一资产进行子痫前期的二期试验，未来60天将公布子痫前期研究的初步概念验证数据 [3] 问题: 请概述子痫前期 - 子痫前期是妊娠期高血压疾病，约在妊娠20周左右发病，特征为新发高血压（血压140/90）和终末器官功能障碍（如蛋白尿、肝功能酶升高），目前无FDA批准疗法 [5][6] 问题: DM199的作用机制如何促进灌注 - DM199是重组人组织激肽释放酶-1（KLK1）丝氨酸蛋白酶，能产生缓激肽，缓激肽与内皮细胞表面受体结合，激活后产生一氧化氮、前列环素等信号分子，使平滑肌细胞超极化，导致动脉平滑肌松弛、血管扩张，增加关键器官灌注 [7][8][9] 问题: 早期发作子痫前期在试验设计中的情况 - 早期发作子痫前期是最严重类型，发病在妊娠34周前，疾病更严重且需求更迫切；晚期发作在34周后，目前治疗方法是分娩 [10][11] 问题: DM199的市场机会和采用前景 - 公司预计商业渗透率高，先针对早期发作子痫前期患者，市场机会约3万患者；现有治疗选择陈旧无效，DM199能降低血压、保护内皮，且作为大分子药物不会穿过胎盘屏障，消除对胎儿的风险 [13][15][16] 问题: 为何在南非开展子痫前期的研究者发起的二期试验 - 南非开普敦人口约500万，子痫前期发病率高，教授Kathy Kluver是世界领先试验专家，能快速招募患者，双方需求匹配，试验于11月开始，预计招募30名患者 [21][22][23] 问题: 子痫前期试验的第一部分和第二部分有何区别 - 第一部分a预计6 - 7月公布结果，不在期待管理环境下进行，患者即将分娩，目的是确定药物是否穿过胎盘屏障，同时观察药物是否降低血压、扩张子宫内动脉；第一部分a是剂量递增研究，第一部分b是30名患者的扩展队列；第二部分在期待管理环境下进行，是商业环境，旨在延长妊娠期 [24][25][33] 问题: 中国市场中中风KLK1项目类似物在子痫前期的临床或商业验证情况 - 中国有两种形式的KLK1蛋白，一种从人尿中提取用于治疗缺血性中风，为公司提供了治疗方案；另一种从猪胰腺提取，用于高血压和某些血管疾病，有10篇相关文献显示其安全、能降低血压和扩张动脉 [35][37][38] 问题: 请介绍急性缺血性中风项目REMEDY 2试验的进展 - REMEDY 2是潜在的关键研究，有单研究注册潜力；目标患者是无机械血栓切除术资格、未接受tPA治疗或对tPA治疗无效的患者，治疗三周，终点是90天时改良Rankin评分为0 - 1 [40][42][45] 问题: DM199在子痫前期和急性缺血性中风之间是否有潜在关联 - 有一定关联，在子痫前期中扩张子宫内动脉、降低血压可增加微血管血流，在中风研究中也希望增加微血管血流，特别是在半暗带区域 [51] 问题: 平台目前是否有被投资者或市场低估的方面 - 公司认为其项目具有去风险性质，有大量文献支持，且已多次证明能降低血压，有望解决子痫前期患者血压管理难题 [53][54]