业绩总结 - REZOLVE-AA研究中，REZPEG在36周的治疗期内，患者的平均SALT评分减少了23%[22] - REZPEG治疗组在第36周的SALT评分平均变化为-30%，而安慰剂组为-6%（p<0.05）[92] - 42%的REZPEG患者在治疗中获得了30%或更大幅度的SALT评分降低，36%获得了50%或更大幅度的降低，17%获得了75%或更大幅度的降低[47] - 54%的REZPEG治疗患者实现了10%或更大幅度的SALT评分降低，而安慰剂组为26%[92] - REZPEG治疗组的患者在眉毛和睫毛的再生方面也有显著改善[92] 用户数据 - 参与REZOLVE-AA研究的患者中，平均基线SALT评分为78.12，且大多数患者（71%）为女性[30] - REZPEG治疗组的平均基线SALT评分为78.54，安慰剂组为78.12[106] - REZPEG治疗组中，73%的患者当前AA发作持续时间少于4年[106] - REZPEG 24 µg/kg组的患者中，100%经历至少一次治疗相关不良事件（TEAE）[107] - REZPEG 18 µg/kg组的患者中，94.6%经历至少一次TEAE[107] 新产品和新技术研发 - REZPEG的临床试验获得了快速通道认证，显示出其潜在的市场机会和未满足的医疗需求[19] - 预计在2026年第一季度将公布REZPEG的52周剂量数据[9] - 研究确定24 µg/kg为炎症性皮肤病的最佳剂量，计划在第三阶段研究中使用[65] - REZPEG作为一种潜在的首创生物制剂在脱发症（AA）中具有概念验证的效果[91] 市场展望 - 预计到2033年，G7市场中脱发症的市场规模将达到149亿美元[7] - 54%的医生表示在开处方JAK抑制剂之前，会尝试其他治疗方案[10] 安全性和不良事件 - REZPEG的安全性与之前的研究一致，几乎所有不良事件（AE）为轻度至中度，且自我缓解[31] - REZPEG的治疗中，因不良事件导致的停药率仅为1.4%[31] - 在REZPEG治疗组中，注射部位反应发生率为91.7%，而安慰剂组为30%[107] - REZPEG治疗组中，40.5%和45.7%的患者分别经历上呼吸道感染[107] - REZPEG治疗组中，18.1%的患者经历血液和淋巴系统疾病相关不良事件[107] 其他信息 - REZPEG在治疗严重至非常严重的脱发症（AA）中，显示出与低剂量Olumiant®（JAK抑制剂）相似的临床疗效，但安全性更优[9] - REZPEG治疗组在第36周完成治疗的患者比例为62.5%，而安慰剂组为55.0%[32] - 在REZPEG治疗组中，有24.3%和31.4%分别在18 µg/kg和24 µg/kg剂量组中继续接受治疗[32] - REZPEG治疗组的患者中，平均年龄为39.8岁，标准差为14.66[105] - REZPEG治疗组中，83.3%的患者为白人[105]