公司研发进展 - Galmed Pharmaceuticals与弗吉尼亚联邦大学联合研究评估Aramchol在克服胃肠道癌症耐药性方面的作用[1] - 2025年5月研究显示Aramchol显著增强拜耳regorafenib在GI癌症模型中杀死肿瘤细胞的效果[2] - 最新研究数据显示Aramchol与Stivarga及Metformin具有协同效应 提示固定剂量组合疗法的潜力[2] 药物作用机制 - Aramchol增强regorafenib引起的自噬流和自噬溶酶体形成 激活ATM和AMPK并抑制mTORC1和mTORC2通路[2] - Regorafenib与Aramchol联合使用在肝癌模型中抑制肿瘤生长且无正常组织毒性[2] - Aramchol单用或与多激酶抑制剂regorafenib及2型糖尿病药物Metformin联用均显示出抗肿瘤能力的作用机制[2] 市场背景与战略价值 - Stivarga是拜耳最畅销抗癌药 2022年前九个月销售额达4.58亿欧元约5亿美元 较2021年增长28%[3] - regorafenib主要专利在欧洲预计2028年8月到期 在美国预计2032年7月到期[3] - 与Aramchol的固定剂量组合可能成为regorafenib的生命周期知识产权策略 帮助延缓仿制药竞争[3] 临床开发计划 - 公司计划于2026年初在VCU Massey综合癌症中心启动Phase 1b研究[3] - 该研究将作为Aramchol在肿瘤临床环境中疗效的概念验证[3] - 阳性结果可能为Aramchol在三种关键GI癌症中的后续加速临床开发奠定基础[3] 公司战略定位 - Galmed是一家专注于开发Aramchol的生物制药公司 目前正推进该药物在NASH和纤维化之外肿瘤适应症的开发[4] - 作为增长战略的一部分 公司积极寻求机会扩大和多元化产品管线 特别针对心脏代谢适应症[4] - 已向美国专利商标局提交新专利申请US 63/786,370和US 63/915,832[5]