核心观点 - 欧洲心脏病学会(ESC)和欧洲动脉粥样硬化学会(EAS)发布的2025血脂管理指南将bempedoic acid列为唯一被新推荐用于降低LDL-C和心血管风险的非他汀类药物 标志着该药物获得欧洲顶级心血管医学协会的强力认可[1][2] - 指南强调早期强化联合降脂疗法的行业趋势 这与公司在美国开发口服三联降脂药物的战略布局高度契合[5] - 指南推荐将bempedoic acid用于无法服用他汀类药物的患者以降低LDL-C水平和心血管风险 或与他汀类药物联合使用以实现LDL-C目标[6] 指南更新内容 - 2025年ESC/EAS血脂管理指南重点更新版在欧洲心脏杂志正式发布 强调更早期、更积极的联合治疗策略[4][5] - 指南具体推荐：1) 对无法服用他汀类药物的患者 推荐使用具有心血管获益证据的非他汀类药物(包括bempedoic acid)单独或联合治疗(I类 A级证据) 2) 对无法服用他汀类药物的患者推荐使用bempedoic acid以实现LDL-C目标(I类 B级证据) 3) 对高风险患者 应考虑在他汀类药物最大耐受剂量基础上加用bempedoic acid(含或不含依折麦布)以实现LDL-C目标(IIa类 C级证据)[6] 产品与研发进展 - 公司拥有完整口服降脂产品组合：单药疗法NEXLETOL(bempedoic acid)、双药疗法NEXLIZET(bempedoic acid+依折麦布)以及即将推出的三联组合(bempedoic acid+依折麦布+阿托伐他汀或瑞舒伐他汀)[5] - bempedoic acid适用于降低无法服用他汀类药物的成年人的心肌梗死和冠状动脉血运重建风险 包括已确诊心血管疾病(CVD)或具有CVD事件高风险但未确诊CVD的患者[7] - NEXLIZET和NEXLETOL作为饮食辅助手段 用于降低原发性高脂血症(包括HeFH)成年患者的LDL-C水平[7] - 公司基于近14,000患者规模的CLEAR心血管结局试验数据 继续开发下一代ATP柠檬酸裂解酶抑制剂(ACLYi)项目[16] 商业与合作 - 欧洲合作伙伴第一三共欧洲公司正持续扩大bempedoic acid在欧洲市场的可及性[2] - 公司预期欧洲指南将影响美国即将发布的胆固醇治疗指南 这对美国市场的推广具有重要意义[2] - 公司通过商业化执行、国际合作伙伴关系及临床前管线推进 正发展成为全球领先的生物制药公司[17]