ezetimibe

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Esperion(ESPR) - 2020 Q4 - Earnings Call Presentation
2025-07-03 16:20
业绩总结 - 2020年第四季度美国净产品收入为820万美元,较前一季度增长14.6%[22] - 2020年全年预计收入在4亿到4.2亿美元之间[26] - 2020年现金余额预计在1.2亿到1.3亿美元之间[26] - 2020年公司首次报告了3.3百万美元的特许权使用费收入[22] 用户数据 - 2020年共计有超过14,000名患者参与CLEAR Outcomes研究[12] - 2021年每周有超过3,300名患者在使用公司的药物[15] 未来展望 - 预计到2030年,心血管疾病死亡人数将增加25%[8] - 美国、欧洲和日本有3500万患者被认为对他汀类药物不耐受[8] 研发与费用 - 2021年研发费用指导为3.49亿美元[26] - 2021年销售和管理费用指导为2.02亿美元[26]
Esperion Therapeutics (ESPR) 2022 Earnings Call Presentation
2025-07-03 16:17
业绩总结 - 2022年第一季度美国收入为1340万美元,预计将持续增长[35] - 截至2022年第一季度,现金、现金等价物、受限现金及可供出售投资证券总额为2.685亿美元[67] - 2022财年研发指导为1亿到1.1亿美元[67] - 2022财年销售及管理费用指导为1.2亿到1.3亿美元[67] - 2022财年运营支出指导为2.2亿到2.4亿美元[67] 用户数据 - 目前美国有1830万患者需要治疗,但现有疗法未能满足其LDL-C目标[18] - 近80%的高风险患者未能达到指南推荐的LDL-C目标[18] - 至2022年第一季度,至少有52000名患者正在接受治疗[61] 新产品和新技术研发 - NEXLETOL®(bempedoic acid)和NEXLIZET®(bempedoic acid和ezetimibe)是自2002年以来首次获批的口服非他汀类LDL-C降低药物[21][24] - NEXLETOL®和NEXLIZET®的LDL-C降低效果分别为18%-25%和38%[30] - 预计2023年上半年将提交潜在的sNDA申请以纳入NEXLETOL的CV风险降低适应症[70] 市场扩张和合作 - 公司与Daiichi-Sankyo和Otsuka建立了全球合作伙伴关系,增强了在心血管领域的市场地位[9] - 预计未来来自大冢和大冢制药的潜在合作里程碑超过12亿美元[67] 未来展望 - 预计在2022年下半年完成100%的主要不良心血管事件(MACE)累积,并在2023年第一季度发布顶线结果[42][43] - CLEAR Outcomes研究是针对有他汀不耐受患者的首个心血管风险降低评估研究,已在32个国家招募超过14000名患者[40][44] - 预计到2030年,心脏病死亡人数将增加25%[17] 负面信息 - 2021年公司重组和融资减少了成本消耗,增强了现金余额[9] - 2021年公司重组和融资减少了成本消耗并增强了现金余额[73]
NewAmsterdam Pharma Company (NAMS) FY Conference Transcript
2025-06-10 03:42
纪要涉及的公司和行业 - 公司:New Amsterdam Pharma Company (NAMS) [1] - 行业:心血管药物行业 纪要提到的核心观点和论据 市场机会与行业趋势 - 核心观点:当前是开发降低低密度脂蛋白(LDL)新机制药物的好时机,市场对降低LDL药物需求增长 [2] - 论据:过去15年脂质领域指南多次修订,2022年推荐高危患者LDL目标降至55,市场转向“越低越好”策略;自2013年以来心脏病发病率上升,凸显降低LDL的重要性;品牌药Repatha增长40%,仿制药Ezetimibe增长20% [2][3][4][5] 公司药物优势 - 核心观点:公司药物elbocetripet具有独特优势,有望在市场中脱颖而出 [5][6] - 论据:可单独或与ezetimibe联用,降低LDL 35 - 50%;除降低LDL外,还具有降低糖尿病风险、降低LpLA、预防阿尔茨海默病等额外益处 [5][6][14][23][24] 与其他药物对比 - 核心观点:与其他失败的CETP抑制剂及竞争对手药物相比,公司药物更具优势 [9][10][11][12][13][17][21][23] - 论据:其他失败的CETP抑制剂存在脱靶毒性、仅关注HDL升高而LDL降低效果不佳等问题;公司药物专注于LDL降低,设计临床试验以证明其有效性;与竞争对手药物相比,公司药物在降低LDL的同时,还具有降低LpLA、预防糖尿病和阿尔茨海默病等额外益处 [9][10][11][12][13][17][21][23] 临床试验结果 - 核心观点:公司三项三期临床试验结果良好,满足LDL降低新药申请(NDA)标准 [25][26] - 论据:Brooklyn试验中,药物使LDL降低36 - 41%;Broad试验中,LDL降低3 - 36%;Tandem试验中,与ezetimibe联用降低LDL达50%;公司拥有1500患者年的安全性数据,满足LDL阈值要求,药物安全且耐受性良好 [25][26] 商业策略与市场定位 - 核心观点:公司在商业策略和市场定位上具有优势,有望实现成功商业化 [32][33][39][40][41] - 论据:公司正在开发组合药丸,Rembrandt成像研究将与Prevail结果同时公布,为产品推广提供支持;公司拥有超过8亿美元现金,财务状况良好;组建了优秀的商业团队,积极开展上市前商业信息传递工作;市场研究显示公司药物具有良好的市场前景 [32][33][39][40][41] 其他重要但可能被忽略的内容 - 公司与欧洲合作伙伴Metarini的合作情况,包括对方提供的前期付款帮助公司完成SPAC管道融资,以及双方合作的经济利益和权利分配 [43][44] - 公司对MFN药物定价政策动态的看法,认为可能因无欧洲销售权而具有一定优势,但仍需观望 [49][50] - 公司未来的催化剂路径,包括本周三的研发日活动、7月30日在AIC会议上的阿尔茨海默病数据展示、下半年欧洲的申报、Vincennes研究、2026年底Prevail试验完成及后续申报时间等 [51][56][57] - 公司药物与其他药物(如口服PCSK9、GLP - 1)的联合使用潜力,为商业合作和产品拓展提供了新的可能性 [59][60]
NewAmsterdam Pharma to Host R&D Day on June 11, 2025
GlobeNewswire News Room· 2025-06-05 20:00
文章核心观点 - 新阿姆斯特丹制药公司宣布将于2025年6月11日上午9点在纽约市举办研发日活动,并介绍了公司在研药物奥比西曲匹布的情况 [1] 公司活动信息 - 公司将为分析师和投资者举办研发日活动,时间为2025年6月11日上午9点,地点在纽约市 [1] - 管理层团队成员将参加活动,包括首席执行官、创始人兼首席科学官等 [2] - 活动将进行网络直播,可通过指定链接预注册,直播和相关材料将在公司网站公布,现场参加需提前注册 [3] 公司在研药物信息 - 奥比西曲匹布是新型口服低剂量CETP抑制剂,公司在多项试验中观察到其显著降低LDL且副作用与安慰剂相似 [4] - 公司于2022年3月启动3期PREVAIL CVOT试验,2024年4月完成超9500名患者入组,旨在评估药物降低MACE发生率的潜力 [4] - 奥比西曲匹布在欧洲的商业化权利已独家授予梅纳里尼集团 [4] 公司概况 - 新阿姆斯特丹制药是后期临床生物制药公司,致力于改善代谢疾病患者的治疗,满足安全、耐受性好且方便的LDL降低疗法的未满足需求 [5] - 公司在多项3期试验中研究奥比西曲匹布单独或与依折麦布联用,作为他汀类疗法的辅助治疗 [5] 公司联系方式 - 公司联系人是Matthew Philippe,电话1 - 917 - 882 - 7512,邮箱matthew.philippe@newamsterdampharma.com [6] - 媒体联系人是Spectrum Science的Jaryd Leady,电话1 - 856 - 803 - 7855,邮箱jleady@spectrumscience.com [6] - 投资者联系人是Precision AQ的Austin Murtagh,电话1 - 212 - 698 - 8696,邮箱austin.murtagh@precisionaq.com [6]
NewAmsterdam Pharma Company (NAMS) FY Conference Transcript
2025-06-04 05:20
纪要涉及的公司 New Amsterdam Pharma Company (NAMS) 纪要提到的核心观点和论据 行业背景与市场需求 - 2013年血脂治疗指南不再设目标,如今55 LDL作为高危患者目标回归,超3000万人需额外LDL降低疗法 [4][5] - 市场增长强劲,药物年增长率超40%,通用依折麦布年增长率超20%,但仅约25%患者达目标,按10%标准仅10%患者达标 [7][8] 公司药物优势 - obacetropib单药或与依折麦布联用可使多数患者达标,降低LDL 35% - 超50%,首个大型III期试验显示心血管事件减少21% [5] - 与其他疗法相比,obacetropib有效降低LDL约35 - 40%,与依折麦布联用等效于注射药物,且有额外益处,受学术和意见领袖认可 [12][13] - 两项III期试验中,obacetropib及与依折麦布联用使超90%患者达标,降低主要不良心脏事件21% [14][15] - 除降低LDL,还降低Lp、小颗粒、糖尿病风险,有LDL + 现象,小型颗粒减少90%,小而密LDL胆固醇与依折麦布联用降低30 - 45%,LpLA降低约40 - 50% [16][17][18] - 药物安全性高,III期数据显示无副作用,不增加肝酶和肌肉酶,降低糖尿病和肾脏终点风险 [21] 公司研发进展与前景 - 多项试验有成果,心血管结果试验PREVAIL进展良好,预计2026年底出结果 [22][25] - 研究阿尔茨海默病,有数据将在今年近期公布,成像试验Rembrandt招募良好,预计与MACE试验同期出结果 [23][24][25] - Broadway可视为小型PREVAIL,增强了对PREVAIL心血管益处的信心 [25] 市场策略与竞争优势 - 固定剂量组合与依折麦布联用更有吸引力,将成临床主导选择,与注射疗法竞争 [45] - 有计划解决保险覆盖和预先授权问题,通过提高患者和临床医生对药物的需求来获得更好覆盖 [46] - 突出心血管代谢患者群体,该群体占80%,LpLA患者占20%,药物适用于大多数有额外益处需求的人 [50][51] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司CEO每月四天在芝加哥大学附近诊所看诊,是脂质学家和心脏病专家 [3] - 公司去年12月融资近5亿美元,现有超8亿美元现金用于未来几年药物推出 [6] - 目前存在的其他LDL降低疗法如依折麦布、Nexletol、PCSK9抑制剂的优缺点 [9][10][11] - 研究中对再血管化事件的分析,采用总再血管化复合终点,其危险比为0.6左右,其他事件如CHC死亡和非致命性MI向好,中风数据少但会继续研究 [37][38][39] - 下周三在纽约的研发日将公布更多药物效果优于预期的信息 [16]
NewAmsterdam Pharma to Participate at Upcoming Investor Conferences in June
Globenewswire· 2025-05-27 20:00
文章核心观点 公司宣布管理层将参加即将到来的投资者会议 相关演示将在公司网站直播和存档回放[1][2] 公司信息 - 公司是晚期临床生物制药公司 致力于为现有疗法效果不佳或耐受性差的心血管疾病风险患者开发口服非他汀类药物[1] - 公司使命是改善代谢疾病患者的护理 填补安全、耐受性好且方便的低密度脂蛋白(LDL)降低疗法的未满足需求[3] - 公司在多项3期试验中研究口服、低剂量、每日一次的CETP抑制剂obicetrapib 单独或与依折麦布固定剂量组合 作为他汀类疗法的辅助手段降低LDL-C水平[3] 会议信息 - 2025年6月3日周二在伊利诺伊州芝加哥举行的William Blair 45届年度成长股会议 首席执行官Michael Davidson将在下午3:20 CT进行公司概况介绍[4] - 2025年6月4日周三在纽约举行的Jefferies 2025全球医疗保健会议 首席财务官Ian Somaiya将在上午10:30 ET参加炉边谈话[4] - 2025年6月9日周一在佛罗里达州迈阿密举行的高盛46届年度医疗保健会议 首席执行官Michael Davidson和执行副总裁兼投资者关系主管Matthew Phillipe将在下午2:40 ET参加炉边谈话[4] 联系方式 - 公司联系人Matthew Philippe 电话1 - 917 - 882 - 7512 邮箱matthew.philippe@newamsterdampharma.com[4] - 媒体联系人Spectrum Science代表公司 Jaryd Leady 电话1 - 856 - 803 - 7855 邮箱jleady@spectrumscience.com[4] - 投资者联系人Precision AQ代表公司 Austin Murtagh 电话1 - 212 - 698 - 8696 邮箱austin.murtagh@precisionaq.com[4]
Esperion(ESPR) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
2025-05-20 23:00
财务数据和关键指标变化 - Q1面临医保逆风及整体市场下行,但仍实现增长,Q2开局良好,3月中旬处方量增长超预期 [4] - Q1部分医保患者自付费用超100美元,现降至0 - 40美元 [5] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国市场新处方医生数量每周翻倍甚至三倍增长,新处方医生会在辅助市场增加处方量 [12] - 欧洲市场由第一三共负责,每季度持续增长,增长率为20 - 30% [14][15] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场专注他汀不耐受人群,产品获医生认可,支付方问题逐步解决 [6][9] - 欧洲市场报销环境有利,产品自推出就有良好准入,在德国,使用PCSK9前需先使用本匹多酸 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 美国将开发三联疗法组合,预计2027年上市,可使LDL - C降低70 - 80%,提高患者依从性,受支付方欢迎 [17][18][19] - 与多家国际合作伙伴达成协议,包括日本大冢制药、加拿大HLS、澳大利亚CSL、以色列NeoPharm等,涉及多项里程碑付款 [21][23][24] - 与MicroLabs就通用Nexlotol的ANDA达成和解协议,认为有机会将专利延长至2040年,现有8个其他ANDA申报方待处理 [26][28][29] - 开展针对原发性硬化性胆管炎(PSC)的研发,拥有全新化合物esp1336的全球专利,预计2030年代初上市 [37][38][41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前形势良好,Q2表现出色,欧洲市场持续增长,国际合作进展顺利,有望实现盈利 [3][5][14] - 公司接近盈利,增长轨迹可控,未来管道项目可实现自我资金支持 [42] 其他重要信息 - 公司与第一三共在欧洲合作良好,第一三共对三联疗法组合很兴奋,正在推广两片装的三联疗法 [16] - 日本大冢制药预计下半年推出产品,有500人参与项目,日本市场他汀不耐受人群多,产品有效 [21][22] 问答环节所有提问和回答 问题: 公司美国和美国以外的收入情况及Nexletol和Nexelazet目标人群和拓展计划 - 美国市场Q1有逆风,Q2开局好,3月中旬处方量增长超预期,支付方问题改善;产品目标人群为他汀不耐受人群,获医生认可 [4][5][6] 问题: 销售团队从处方医生处获得的经验和学习曲线 - 销售话术简单,强调初级预防和数据,医生认可产品,支付方问题曾是阻碍,现通过部署现场报销经理解决,新处方医生数量增长 [8][9][12] 问题: 第一三共在欧洲的药物扩张和地理覆盖情况 - 第一三共每季度持续增长,欧洲报销环境有利,在德国有良好准入,增长率为20 - 30%,对三联疗法组合很兴奋 [14][15][16] 问题: 公司三联疗法组合的计划 - 美国将开发三联疗法组合,预计2027年上市,可使LDL - C降低70 - 80%,提高患者依从性,受支付方欢迎 [17][18][19] 问题: 其他国际合作伙伴的情况 - 与日本大冢制药、加拿大HLS、澳大利亚CSL、以色列NeoPharm等达成协议,涉及多项里程碑付款,大冢制药预计下半年推出产品 [21][23][24] 问题: 与MicroLabs的和解协议条款及其他潜在NDA申报方风险 - 和解协议条款保密,公司认为有机会将专利延长至2040年,现有8个其他ANDA申报方待处理 [26][28][29] 问题: PSC是什么,临床问题,现有药物及公司定位 - PSC是一种严重疾病,现有治疗只能延缓进展,公司认为有未满足的需求,开发的esp1336是全新化合物,有全球专利 [35][36][37] 问题: PSC临床项目的时间表和资金情况 - 目前处于临床前阶段,预计2030年代初上市,成本低,公司接近盈利,未来管道项目可自我资金支持 [41][42]
Esperion Therapeutics (ESPR) 2025 Conference Transcript
2025-05-09 01:30
纪要涉及的公司 Esperion Therapeutics (ESPR) 纪要提到的核心观点和论据 1. **Clear Outcome研究** - 核心观点:Clear Outcome研究结果出色,为心血管事件治疗带来新契机 [1] - 论据:该研究涉及14000名患者,测量了多种终点指标,在一级预防患者群体中事件减少近40%,且此前该群体只有他汀类药物可选,而他汀类有诸多副作用,约30%的人无法服用足够剂量达到心血管健康目标 [1][2] 2. **药物上市及标签更新情况** - 核心观点:标签更新后药物市场前景改善 [4] - 论据:2020年3月上市时正值困难时期,仅适用于美国约800万服用最大耐受剂量他汀类药物的动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者,报销困难;2021年10月精简组织,从300名代表减至70名;2024年1月扩充销售团队,4月获得新标签,支付方很快认可,可用于一级和二级预防,可与或不与他汀类药物联用,美国适用患者增至7000万,许多主要支付方取消预先授权,目前约1.9亿美国人在新标签和预先授权标准下获得保障 [4][8][9][11] 3. **医生使用药物的阻碍及反馈** - 核心观点:此前阻碍是报销获取问题,现在医生反馈良好但需提高知名度 [12] - 论据:此前完全是报销获取问题,医生喜欢数据,药物耐受性好;现在仍有获取困难的轻微认知,公司有15名报销经理帮助医生处理报销流程;医生反馈喜欢该药物,偶尔有获取方面的杂音,主要问题是提高知名度,公司有针对性的数字消费者计划,且无提示知名度测试有进展 [12][14][15] 4. **营销工具** - 核心观点:数字资源回报率高,能精准定位目标群体 [19] - 论据:数字资源针对可能开处方的医生,如开依折麦布较多的医生;患者方面,通过“脂质潜伏者”等方式针对关注他汀类药物副作用的患者,能直接精准定位 [19][20] 5. **市场份额及处方数据** - 核心观点:主要用于一级预防,处方数据增长受医保政策影响后恢复 [22] - 论据:主要用于一级预防,该市场有4000万患者,有明显效果且是目前唯一参与者;去年处方数据季度环比呈两位数增长,今年第一季度因医保政策变化(IRA实施、费用分担和报销规则调整),患者和支付方、提供者存在困惑,医保部分增长受阻,商业计划按预期增长,目前处方增长已恢复,医保患者自付费用降低,有望推动药物增长 [22][23][24][27][29] 6. **未来成功衡量标准及品牌投资** - 核心观点:期望实现10 - 15%的持续增长,商业组织投资将重新分配 [31] - 论据:认为药物有持久增长潜力,类似心血管领域其他药物,持续增长到仿制药进入市场;目前商业组织在支出和规模上处于良好状态,未来可能重新分配投资到更有效的项目 [31][32] 7. **专利及仿制药诉讼** - 核心观点:专利保护到2031年,有机会延长保护期 [34] - 论据:有9家仿制药申请(ANDA),物质组成专利加专利期限延长到2031年6月,还有到2040年的制剂专利,认为有理由延长保护期,2027年进行仿制药诉讼审判 [34][36] 8. **生命周期管理及研发项目** - 核心观点:多个研发项目有潜力带来新增长 [37] - 论据:美国正在推进苯丁二酸、依折麦布和一种或两种他汀类药物的三联组合,预计可使低密度脂蛋白胆固醇(LDL - C)降低70%,有疗效、依从性和共付费用优势,能顺应处方趋势;进行家族性低胆固醇血症的儿科试验,有望获得FDA六个月延期,推动公司价值增长;开展原发性硬化性胆管炎(PSC)新项目,是下一代ATP柠檬酸裂解酶抑制剂,该领域无治疗方法,有十亿美元机会,目前进行研究性新药申请(IND)相关工作,有望与2031年时间点契合 [37][42][46] 9. **资本结构及财务状况** - 核心观点:去年清理资本结构,目前现金状况良好,有望实现现金流盈亏平衡 [50] - 论据:去年初有7亿美元债务,通过两笔交易清理,将2.65亿美元可转换债券的80%延期到2030年;今年第一季度末有1.14亿美元现金,季度净消耗逐渐减少,日本监管进程正在进行,预计下半年有批准和定价里程碑,是实现现金流盈亏平衡的推动力 [50][51][59][60] 10. **业务发展(BD)重点** - 核心观点:寻找有协同效应的合作机会,开放多种合作结构 [52] - 论据:公司有成熟商业组织,寻找即将上市、需要商业基础设施的单产品公司,重点关注心脏代谢领域,如初级保健或心脏病专家相关领域;开放不同合作结构,如共同推广,可增加收入且无需大幅增加成本 [52][54][57] 11. **全球市场布局** - 核心观点:全球布局良好,有望使苯丁二酸成为全球强势品牌 [62] - 论据:日本预计下半年上市,与HLS Therapeutics在加拿大合作,预计下半年获批,有5000万美元里程碑;还在以色列、澳大利亚有合作 [62] 其他重要但是可能被忽略的内容 - TikTok医生谈论他汀类药物的危险,影响患者对他汀类药物的看法,为公司药物推广带来机会 [20] - 公司在营销中使用“脂质潜伏者”形象在克利夫兰诊所他汀不耐受网站宣传,提高患者对药物的认知 [20]
NewAmsterdam Pharma Provides Corporate Update and Reports First Quarter Financial Results
Globenewswire· 2025-05-08 20:00
文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果和企业最新情况,临床开发进展顺利,财务状况良好,有望为利益相关者创造价值,满足全球对安全有效降LDL - C疗法的需求 [2][3] 临床开发更新 - 公司正在开发口服、低剂量、每日一次的高选择性CETP抑制剂obicetrapib,作为降LDL - C疗法,后续几个月预计公布BROADWAY、TANDEM和BROOKLYN试验的更多数据 [4] - 已完成3期BROADWAY、TANDEM和BROOKLYN试验,计划在2025年公布obicetrapib及固定剂量组合的更多数据 [5] - 正在进行的试验包括评估obicetrapib对有动脉粥样硬化性心血管疾病患者影响的PREVAIL 3期试验、评估obicetrapib单独及与evolocumab联合对轻度血脂异常患者脂蛋白(a)影响的VINCENT 2期试验、评估obicetrapib加依折麦布固定剂量组合对冠状动脉斑块影响的REMBRANDT 3期试验 [5][6] 企业更新 - 2025年4月,公司任命Adele Gulfo为董事会成员,她有超三十年医疗行业经验 [7] - 公司将于2025年6月11日在纽约市举办研发日活动,活动将进行网络直播并提供回放 [8] 第一季度财务结果 - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和有价证券为8.085亿美元,较2024年12月31日的8.342亿美元有所减少,主要因持续运营支出,部分被合作伙伴的开发成本贡献等抵消 [11] - 2025年第一季度公司收入为300万美元,较2024年同期的140万美元增加,主要因与Menarini许可协议中研发绩效义务交易价格增加 [11] - 2025年第一季度研发费用为4480万美元,较2024年同期的4240万美元增加,主要因人员成本等增加,部分被临床费用减少抵消 [11] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为2720万美元,较2024年同期的1450万美元增加,主要因人员成本增加、为支持产品商业化的能力投资及知识产权成本增加 [11] - 2025年第一季度净亏损为3950万美元,较2024年同期的9380万美元减少,还包括衍生负债公允价值变动的非现金损失 [11] 关于obicetrapib - obicetrapib是新型口服低剂量CETP抑制剂,在多项2期和3期试验中显示出显著降LDL效果,且副作用与安慰剂相似 [10] - 公司于2022年3月启动3期PREVAIL心血管结局试验,2024年4月完成超9500名患者入组 [10] - obicetrapib在欧洲的商业化权利已独家授予Menarini集团 [12] 关于心血管疾病 - 心血管疾病是全球主要死因,预计到2050年超1.84亿美国成年人受CVD和高血压影响 [13] - 2019 - 2022年美国CVD年龄调整死亡率上升9%,尽管有降脂疗法,但LDL - C达标率低,仍有大量患者未达目标,凸显对改进治疗方案的临床需求 [13] 关于公司 - 公司是后期临床生物制药公司,使命是改善代谢疾病患者的护理,满足对安全、耐受性好且方便的降LDL疗法的需求 [14] - 公司在多项3期试验中研究obicetrapib单独或与依折麦布固定剂量组合,作为降LDL - C疗法 [14]
Esperion Partners with HLS Therapeutics to Commercialize NEXLETOL® (bempedoic acid) and NEXLIZET® (bempedoic acid and ezetimibe) in Canada
Globenewswire· 2025-05-08 18:30
文章核心观点 - Esperion Therapeutics与HLS Therapeutics达成许可和分销协议,授予HLS在加拿大独家商业化NEXLETOL和NEXLIZET的权利,Esperion将获预付款、近期待达里程碑款项和产品销售分级特许权使用费 [1][4][5] 协议相关 - Esperion授予HLS Therapeutics在加拿大独家商业化NEXLETOL和NEXLIZET的权利,HLS负责商业化,包括报销和营销 [4] - Esperion将获预付款,有资格获得高达约500万美元的里程碑付款以及产品销售分级特许权使用费 [5] - NEXLETOL和NEXLIZET在美国的商业品牌名称已确定,加拿大品牌名称待加拿大卫生部批准 [5] 市场背景 - 约260万20岁及以上加拿大成年人患有确诊心脏病,心脏病是加拿大第二大死因,每小时约14名20岁及以上加拿大成年人死于确诊心脏病 [2] 公司表态 - HLS首席执行官表示很高兴与Esperion合作,为加拿大心血管疾病患者带来创新治疗 [3] - Esperion总裁兼首席执行官称很高兴与HLS合作,扩大疗法在加拿大的覆盖范围,体现并支持公司扩大全球获得潜在救命疗法机会的承诺 [4] 公司介绍 - HLS Therapeutics成立于2015年,是一家专注于北美市场后期开发、商业推广和成熟品牌药品收购与商业化的制药公司,专注于治疗精神疾病和心血管疾病的产品 [6] - Esperion Therapeutics是一家商业阶段的生物制药公司,开发并商业化美国FDA批准的用于心血管疾病风险患者的口服、每日一次、非他汀类药物,正推进下一代ATP柠檬酸裂解酶抑制剂(ACLYi)项目 [7]