Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C)

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NewAmsterdam Pharma Provides Corporate Update and Reports First Quarter Financial Results
Globenewswire· 2025-05-08 20:00
文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果和企业最新情况,临床开发进展顺利,财务状况良好,有望为利益相关者创造价值,满足全球对安全有效降LDL - C疗法的需求 [2][3] 临床开发更新 - 公司正在开发口服、低剂量、每日一次的高选择性CETP抑制剂obicetrapib,作为降LDL - C疗法,后续几个月预计公布BROADWAY、TANDEM和BROOKLYN试验的更多数据 [4] - 已完成3期BROADWAY、TANDEM和BROOKLYN试验,计划在2025年公布obicetrapib及固定剂量组合的更多数据 [5] - 正在进行的试验包括评估obicetrapib对有动脉粥样硬化性心血管疾病患者影响的PREVAIL 3期试验、评估obicetrapib单独及与evolocumab联合对轻度血脂异常患者脂蛋白(a)影响的VINCENT 2期试验、评估obicetrapib加依折麦布固定剂量组合对冠状动脉斑块影响的REMBRANDT 3期试验 [5][6] 企业更新 - 2025年4月,公司任命Adele Gulfo为董事会成员,她有超三十年医疗行业经验 [7] - 公司将于2025年6月11日在纽约市举办研发日活动,活动将进行网络直播并提供回放 [8] 第一季度财务结果 - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和有价证券为8.085亿美元,较2024年12月31日的8.342亿美元有所减少,主要因持续运营支出,部分被合作伙伴的开发成本贡献等抵消 [11] - 2025年第一季度公司收入为300万美元,较2024年同期的140万美元增加,主要因与Menarini许可协议中研发绩效义务交易价格增加 [11] - 2025年第一季度研发费用为4480万美元,较2024年同期的4240万美元增加,主要因人员成本等增加,部分被临床费用减少抵消 [11] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为2720万美元,较2024年同期的1450万美元增加,主要因人员成本增加、为支持产品商业化的能力投资及知识产权成本增加 [11] - 2025年第一季度净亏损为3950万美元,较2024年同期的9380万美元减少,还包括衍生负债公允价值变动的非现金损失 [11] 关于obicetrapib - obicetrapib是新型口服低剂量CETP抑制剂,在多项2期和3期试验中显示出显著降LDL效果,且副作用与安慰剂相似 [10] - 公司于2022年3月启动3期PREVAIL心血管结局试验,2024年4月完成超9500名患者入组 [10] - obicetrapib在欧洲的商业化权利已独家授予Menarini集团 [12] 关于心血管疾病 - 心血管疾病是全球主要死因,预计到2050年超1.84亿美国成年人受CVD和高血压影响 [13] - 2019 - 2022年美国CVD年龄调整死亡率上升9%,尽管有降脂疗法,但LDL - C达标率低,仍有大量患者未达目标,凸显对改进治疗方案的临床需求 [13] 关于公司 - 公司是后期临床生物制药公司,使命是改善代谢疾病患者的护理,满足对安全、耐受性好且方便的降LDL疗法的需求 [14] - 公司在多项3期试验中研究obicetrapib单独或与依折麦布固定剂量组合,作为降LDL - C疗法 [14]