Lysosomal storage disorders
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Can Galafold Continue to Drive Amicus' Top Line in 2026?
ZACKS· 2025-12-06 00:01
核心产品Galafold (migalastat)进展 - 核心产品Galafold是公司主要的收入驱动力,用于治疗具有特定基因变异的法布里病患者,已在美国、欧盟、英国和日本等多个国家获批 [1] - 2025年前九个月,Galafold销售额达3.715亿美元,同比增长约12% [2][9] - 预计Galafold销售额在未来三年将以10.4%的复合年增长率增长,其在美国拥有强大的知识产权组合,专利保护期至2038年 [2][3] - 2024年10月,公司与梯瓦制药达成许可协议,解决了专利诉讼,根据和解条款,梯瓦制药在2037年1月之前不得在美国销售Galafold的仿制药 [4][9] 新产品Pombiliti + Opfolda进展 - 双组分疗法Pombiliti + Opfolda已获批用于治疗晚发型庞贝病成人患者,为公司开辟了具有重大商业机会的市场 [5] - 2025年前九个月,该组合疗法销售额达7750万美元,同比增长约61.5% [5][9] 市场竞争格局 - 公司收入严重依赖Galafold,目标市场竞争加剧构成不利因素,多家公司销售治疗溶酶体贮积症(包括法布里病)的产品 [6] - 赛诺菲销售法布里病药物Fabrazyme,武田制药销售Replagal [7] - 在庞贝病市场,赛诺菲销售Myozyme/Lumizyme以及Nexviazyme,与这些老牌企业的激烈竞争对公司构成挑战,因为公司资源与大型药企相比有限 [7] 股价表现、估值与预期 - 年初至今,公司股价上涨5.7%,而行业增长率为20% [8] - 从估值角度看,公司交易价格高于行业水平,其市销率为5.16,高于行业的2.49,但低于其五年平均值9.06 [10] - 在过去60天内,2025年每股收益的Zacks共识预期从31美分上调至36美分,同期2026年每股收益预期从69美分下调至67美分 [11]