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Aclarion Announces Texas Spine Care Center as New CLARITY Site
Globenewswire· 2026-07-07 19:00
公司动态:临床试验进展 - Aclarion公司宣布德克萨斯脊柱护理中心加入其CLARITY试验,成为新的临床研究点[1] - CLARITY试验是一项旨在证明Nociscan在脊柱手术中临床及经济价值的开创性研究[1] - 德克萨斯脊柱护理中心是一家专注于脊柱护理的骨科机构,其以在确定最佳治疗方案前先理解患者疼痛精确来源为核心的护理理念,与CLARITY试验高度契合[2] 试验合作方与网络 - 德克萨斯脊柱护理中心的创始人兼脊柱外科医生Adam Bruggeman博士表示,Nociscan通过提供客观的、化学层面的洞察来识别真正产生疼痛的椎间盘,CLARITY试验则有机会大规模验证这一方法[3] - 德克萨斯脊柱护理中心加入了一个不断增长的高入组量CLARITY试验站点网络,该网络包括约翰霍普金斯大学、西北医学、南加州大学凯克医学等知名机构[3] - 该试验的主要研究者是亚利桑那大学医学院凤凰城分校神经外科主席Nicholas Theodore博士[3] 临床试验设计 - CLARITY试验是一项针对300名患者的前瞻性、随机、多中心研究,评估Nociscan在接受手术治疗(融合/TDR)的椎间盘源性腰痛患者中的应用[4] - 试验主要终点是与基线相比,12个月时通过100毫米视觉模拟量表测量的背痛变化,并收集多个次要终点[4] - 公司预计在2026年第四季度进行首次内部数据读出,并公开披露早期中期结果[4] 产品技术与市场定位 - Aclarion的首席战略官Ryan Bond指出,德克萨斯脊柱护理中心专注于识别每位患者疼痛精确来源的理念与Nociscan的设计目标高度一致[5] - 慢性腰痛是一个全球性健康问题,全球约有2.66亿人患有退行性脊柱疾病和腰痛[5] - Nociscan是首个有证据支持的SaaS平台,能无创地帮助医生区分腰椎中疼痛与非疼痛的椎间盘,当所有Nociscan阳性椎间盘得到治疗时,其显示出97%的手术成功率[5] - Nociscan通过磁共振波谱和增强智能技术,旨在成为识别腰痛来源的金标准[6] 公司业务概述 - Aclarion是一家医疗技术公司,利用磁共振波谱、专有信号处理技术、生物标志物和增强智能算法来优化临床治疗[8] - 公司首先通过Nociscan切入慢性腰痛市场,该平台通过云端连接接收来自MRI设备的腰椎间盘MRS数据,利用专有算法处理生物标志物数据,以指示椎间盘是否为疼痛来源[8]