文章核心观点 - Aclarion公司宣布USC的Keck医疗中心加入CLARITY试验点 该试验旨在证明Nociscan在脊柱手术中的临床和经济价值 [1] 公司动态 - Aclarion宣布USC的Keck医疗中心加入CLARITY试验点 [1] - Keck医疗中心的神经脊柱外科医生表示参与试验体现其对深化脊柱疾病理解和服务患者的承诺 [2] - Aclarion首席战略官期待CLARITY试验成为医生利用Nociscan诊断慢性下腰痛的转折点 [4] 试验信息 - CLARITY试验是一项前瞻性、随机多中心研究 评估1或2级椎间盘源性下腰痛手术治疗患者 [3] - 试验将在美国多个高流量地点招募300名患者 所有患者手术前接受Nociscan检测 [3] - 试验按1:1比例随机分配外科医生 一组对Nociscan结果不知情 另一组知情 以指导手术治疗 [3] - 主要终点是12个月时与基线相比100mm VAS Back测量的背痛变化 并收集多个次要终点 [3] 行业背景 - 慢性下腰痛是全球性医疗问题 全球约2.66亿人患有退行性脊柱疾病和下腰痛 [4] 产品介绍 - Aclarion的Nociscan解决方案是首个有证据支持的SaaS平台 可无创帮助医生区分腰椎中疼痛和非疼痛椎间盘 [4][6] - Nociscan通过云连接接收MRI机器的磁共振波谱数据 提取和量化与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物 [7] - 生物标志物数据输入专有算法 指示椎间盘是否为疼痛源 与其他诊断工具结合使用可为医生提供关键见解 [7]

文章核心观点 - Aclarion公司宣布Advocate Aurora Research Institute加入CLARITY试验，旨在证明Nociscan在脊柱手术中的临床和经济价值 [1] 公司动态 - Aclarion公司宣布Advocate Aurora Research Institute作为CLARITY试验点加入 [1] - Advocate Health的神经外科医生Patrick Sugrue表示其研究所每年开展数百项研究项目，脊柱外科医生诊断和治疗许多慢性下腰痛患者，很高兴参与CLARITY试验 [2][3] 试验情况 - CLARITY试验是一项前瞻性、随机多中心研究，评估计划接受1或2级椎间盘源性下腰痛手术治疗的患者，将在美国多个高流量地点招募300名患者，所有患者手术前接受Nociscan检测，按1:1比例随机分为对Nociscan不知情和知情的外科医生指导手术治疗，主要终点是12个月时与基线相比背部疼痛的变化，由约翰霍普金斯大学医学院的Nicholas Theodore博士担任主要研究者 [4] 产品介绍 - Aclarion是一家医疗技术公司，利用磁共振波谱、专有信号处理技术、生物标志物和增强智能算法优化临床治疗，Nociscan是首个有证据支持的SaaS平台，可无创帮助医生区分腰椎疼痛和非疼痛椎间盘 [7][8] - Nociscan通过云连接接收MRI机器的磁共振波谱数据，提取和量化与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物，输入专有算法以指示椎间盘是否为疼痛源，与其他诊断工具配合使用可为医生提供关键见解以优化治疗策略 [8] 行业背景 - 全球约2.66亿人患有退行性脊柱疾病和下腰痛，慢性下腰痛是全球性医疗问题，传统成像难以明确疼痛来源 [5]