诉讼核心指控 - 律师事务所Levi & Korsinsky, LLP代表在2023年10月10日至2025年12月26日期间购买Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO) 证券的股东提起了集体诉讼 [1] - 诉讼指控公司隐瞒了其核心设备CELLECTRA的制造缺陷，该设备是公司DNA药物平台不可或缺的组成部分，用于帮助DNA药物进入人体细胞以发挥最佳效果 [2] - 诉讼称，公司宣称其CELLECTRA设备“经过验证并在现行药品生产质量管理规范(cGMP)下生产”，但据称隐瞒了一次性使用给药部件的制造问题 [2][4] 制造缺陷的具体影响 - 诉讼指控CELLECTRA设备的制造缺陷导致公司生物制品许可申请(BLA)的提交时间表被推迟了整整一年 [3] - 公司管理层曾预计在2024年下半年提交BLA，但诉讼称未披露的制造问题迫使提交时间推迟至2025年中 [3] - 具体制造问题源于阵列组件内的一个塑料注塑成型部件，该问题在常规测试中被发现 [4][7] - 该问题导致需要对CELLECTRA设备进行重新测试，进一步延长了时间线 [7] 对公司的商业影响 - Inovio专有的DNA药物平台包含两个组件：DNA质粒和CELLECTRA设备 [4] - 诉讼认为，设备组件的完整性对公司向商业化转型至关重要，因此准确披露其制造状态对投资者而言是重大信息 [4] - 此次BLA提交延迟约一年，直接关联到据称未披露的制造问题 [7]