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Medicare GLP-1 Bridge Program
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Lilly(LLY) - 2026 Q3 - Earnings Call Transcript
2026-10-29 23:02
财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收同比增长39%,主要受Mounjaro、Zepbound以及各治疗领域和地区的强劲势头推动 [11] - 毛利率占营收比例提升80个基点至84.4%,产品结构优化和生产成本改善被较低的实际价格部分抵消 [11] - 营销、销售和管理费用增长14%,用于支持当前和计划中的产品上市推广活动 [11] - 研发费用增长23%,源于对早期和后期管线项目以及通过业务拓展新增分子的投资 [12] - 非GAAP绩效利润率为54.2%,较2025年第三季度提升5.9个百分点,主要由营收增长驱动 [12] - 非GAAP每股收益为7.48美元,包含4.57美元的收购研发费用;2025年第三季度为7.02美元,包含0.71美元收购研发费用 [13] - 美国营收增长34%,主要由Zepbound和Mounjaro的销量增长驱动,部分被7%的价格下降抵消;剔除返利和折扣估计的有利调整后,美国价格下降10% [13] - 欧洲营收按固定汇率增长29%,受Mounjaro持续强劲销量增长驱动,并受益于与Jardiance相关的4.1亿美元一次性里程碑付款 [13] - 日本营收按固定汇率增长26%,受Mounjaro和Kisunla驱动 [13] - 中国营收按固定汇率增长62%,受Mounjaro放量驱动,Mounjaro成为首个在首个完整年度营收超过10亿美元的药物 [14] - 世界其他地区营收按固定汇率增长87%,受Mounjaro在韩国、土耳其和巴西的驱动 [14] - 第三季度营收受到约9亿美元的此前提及项目正面影响,包括里程碑付款和返利折扣估计变化 [15] - 全年营收指引上调至910亿至920亿美元 [19] - 非GAAP绩效利润率指引为52%至52.5% [19] - 非GAAP每股收益指引为35至36美元,区间中值较此前提升4.07美元/股(未计入第三季度4.57美元/股的收购IPR&D费用) [19] - 2026年营收受益于约20亿美元的一次性项目,主要与里程碑付款和返利折扣估计变化相关,预计不会在2027年重现 [20] - 第三季度派发股息15亿美元,执行4亿美元股票回购 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 - 免疫学领域Ebglyss全球营收同比增长59%,在美国 specialty dermatology 市场持续获得新处方份额,是特应性皮炎领域增长最快的药物 [15] - 肿瘤学领域Jaypirca全球营收同比增长59%,在美国按总处方量计是增长最快的BTK抑制剂 [16] - Inluriyo在转移性乳腺癌口服SERD市场第三季度末占据美国新处方超过60%份额、总处方40%份额 [16] - 神经科学领域Kisunla营收同比增长175%,在美国淀粉样蛋白靶向疗法中保持领先地位;p-tau217血液检测数量较2025年第三季度翻倍以上 [16] - 心血管代谢健康领域Mounjaro和Zepbound合计营收超过160亿美元,较2025年第三季度增长60亿美元 [16] - 美国肠促胰素市场总处方量同比增长32%;肥胖领域肠促胰素总处方量增长82%,约六成总处方和超过七成注射剂处方为礼来药物 [17] - 美国2型糖尿病肠促胰素总处方量同比增长8%,礼来组合以超过60%市场份额领先 [17] - 美国以外肠促胰素市场按IQVIA总销售额计同比增长53%,礼来市场份额较2026年第二季度提升近4个百分点至约58% [17] - Foundayo在美国约四成开始口服肥胖药物的患者选择该药,第三季度新患者数量较上季度翻倍;全球已在4个国家上市,另有40多个国家在审评中 [18] - 肿瘤、免疫和神经科学组合营收较去年翻倍 [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:营收增长34%,销量增长驱动,价格下降7%(剔除返利折扣估计调整后下降10%)[13] - 欧洲市场:按固定汇率增长29%,Mounjaro销量持续强劲,另有4.1亿美元Jardiance一次性里程碑付款 [13] - 日本市场:按固定汇率增长26%,Mounjaro和Kisunla驱动 [13] - 中国市场:按固定汇率增长62%,Mounjaro放量驱动,首个完整年度营收超10亿美元 [14] - 世界其他地区:按固定汇率增长87%,Mounjaro在韩国、土耳其和巴西驱动 [14] - 美国肠促胰素市场:总处方量增长32%,肥胖领域增长82%,2型糖尿病领域增长8% [17] - 国际肠促胰素市场:按IQVIA总销售额计增长53%,礼来份额约58% [17] - Foundayo国际上市:已在阿联酋、英国、沙特和墨西哥上市,CHMP已给出积极意见,预计年底前获批,2027年在40多个市场上市 [76][77] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续推进Foundayo全球推广,已在英国、墨西哥和沙特阿拉伯上市用于肥胖,在墨西哥上市用于2型糖尿病 [7] - 获得美国批准的新每周胰岛素以及Inluriyo、Jaypirca和Mounjaro的新适应症 [7] - 参与Medicare GLP-1 Bridge Program,为约2000万老年人扩大肥胖药物可及性;自7月1日启动以来超过50万人通过该项目获得礼来药物处方;新Bridge患者中七成开始使用礼来肥胖药物 [8] - 南加州大学Schaeffer中心研究估计Medicare抗肥胖药物扩展可在10年内带来超过200亿美元累计节省 [8] - 通过业务拓展收购AtaiBeckley Inc.和Merida Biosciences,补充管线 [9] - 制造基地扩建:在休斯顿动工65亿美元设施,在里士满动工50亿美元设施 [9] - 启动Lilly Change the Course Commitment,目标在2040年前使资源有限环境中肥胖及相关疾病患者覆盖人数达到高收入国家水平 [9] - Patrik Jonsson将于2026年底退休,Ilya Yuffa将扩大职责担任新设立的礼来全球市场总裁 [9][10] - 公司临床管线四分之三聚焦肥胖以外疾病,致力于多元化 durable 增长 [34] - 在心血管代谢健康领域拥有深度肠促胰素管线,预计领导地位和下一代肥胖药物管线将在未来数十年影响全球健康 [33] - 行业竞争方面:美国肠促胰素市场口服GLP-1和Medicare Bridge项目正在扩大治疗人数;Foundayo在口服肥胖药物新患者中约占四成 [17][18] - 国际肠促胰素市场竞争中礼来份额约58%,较上季度提升近4个百分点 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度执行稳健,营收较2025年第三季度增长近70亿美元,关键产品营收增长超过60亿美元 [7] - 肿瘤、免疫和神经科学组合营收较去年翻倍 [7] - 对Bridge项目 uptake 感到鼓舞,认为其有潜力改善老年人结局并节省Medicare成本 [8] - 2027年展望:美国预计肠促胰素市场持续销量增长、Medicare GLP-1 Bridge全年影响以及Foundayo在2型糖尿病上市;美国以外预计Mounjaro领导地位延续、Foundayo推动市场增长 [20] - 预计净实现价格仍为逆风,但被销量增长超过抵消 [20] - 2026年营收受益于约20亿美元一次性项目,预计2027年不会重现 [20] - 公司认为肠促胰素业务仍处于早期渗透阶段:美国约十分之一患者被覆盖,美国以外约百分之二患者被覆盖,增长跑道可持续多年 [42] - 肿瘤、免疫和神经科学关键产品实现100%增长 [43] - 公司目标是在肥胖药物定价上实现比历史其他药物类别更窄的价格带,因该品类具有消费属性 [110] - 管理层承认公司指引历史上偏保守,但强调行业正处于制药史上最大新品类扩张期,许多事情前所未有,倾向于给出投资者可依赖的指引姿态 [89][90] - 2026年两大变量——Bridge项目 uptake 和国际消费者自费市场深度——均表现积极,推动指引较年初提升约100亿美元 [90] 其他重要信息 - 公司将于2026年12月7日举办Lilly Innovation Day,聚焦研发和管线 [31][141] - 第三季度收购AtaiBeckley,增加神经塑性素组合,潜在治疗抑郁和其他严重精神健康疾病 [29][30] - 收购Merida Biosciences,其MER-511为精准免疫疗法,处于一期阶段,用于Graves病和甲状腺眼病 [31] - 免疫学领域lebrikizumab在手足特应性皮炎三期取得积极结果,已向FDA提交标签更新申请 [30] - ixekizumab与tirzepatide联合用于银屑病或银屑病关节炎合并肥胖的52周三期b结果积极,联合组在皮肤和关节结局上优于ixekizumab单药 [31] - 肿瘤学领域有8个新药或重大新适应症处于三期试验或即将启动三期 [29] - 心血管代谢健康领域retatrutide TRANSCEND-T2D-2头对头试验显示:A1C降低2.2% vs 司美格鲁肽2mg的1.8%;体重降低20%-21% vs 9.4% [23] - EloraTZP二期数据显示48周体重降低23.3%,较tirzepatide多降低57%;最高剂量组合A1C降低2.9%,超过四分之三患者A1C低于5.7% [24] - 最高剂量EloraTZP组因不良事件停药率较高,三期将采用更缓慢的优化剂量递增方案 [25] - 单药eloralintide耐受性良好,因不良事件停药率低于安慰剂 [25] - orforglipron ACHIEVE-4心血管结局试验达到主要终点,非劣效于甘精胰岛素;预设分析显示MACE-4风险降低16%,全因死亡风险降低57% [26] - FDA批准tirzepatide用于降低2型糖尿病成人患者心血管风险 [27] - FDA批准每周一次基础胰岛素efsitora alfa(商品名Onswik)用于2型糖尿病成人 [27] - FDA批准pirtobrutinib用于某些既往未治疗的CLL或SLL患者,基于BRUIN CLL-313三期试验,疾病进展或死亡风险较苯达莫司汀联合利妥昔单抗降低80% [27] - FDA批准imlunestrant联合abemaciclib用于ER阳性、HER2阴性、ESR1突变晚期乳腺癌 [28] - 启动tersolisib(PI3K alpha抑制剂)联合CDK4/6抑制剂和内分泌治疗用于晚期乳腺癌的三期试验 [28] - EMBER-4(imlunestrant用于高风险早期乳腺癌的三期试验)预计2027年读出 [115] 问答环节所有提问和回答 问题: 全年指引上调约100亿美元,最大惊喜是什么,肠促胰素机会是否根本性扩大还是需求提前释放 - 年初指引时已列出2026年机会和事件,包括Foundayo第二季度上市、Medicare Bridge启动、美国以外肠促胰素自费业务增长跑道;最新指引确认所有事项进展良好甚至优于预期 [41] - 肠促胰素业务仍处于早期渗透:美国约十分之一患者被覆盖,美国以外约百分之二患者被覆盖,尽管季度160亿美元规模看似很大,增长跑道仍可持续多年 [42] - 肿瘤、免疫和神经科学关键产品实现100%增长,治疗领域广度持续扩大 [43] 问题: tirzepatide在肥胖领域的持续性数据,以及Foundayo和retatrutide真实世界体验是否不同 - Zepbound在覆盖市场中的依从性轨迹与Trulicity相当(约16至18个月),自费市场也接近覆盖市场水平,作为慢性药物表现优异 [48][49] - 口服药物通常依从性低于每周注射剂,这是预期之中的 [49] - Bridge项目中低自付费用有助于减少摩擦点,观察到依从性改善 [50] 问题: Kisunla增长前景及TRAILBLAZER-3预防试验的成功前景和对治疗范式的潜在影响 - Kisunla增长受30分钟输注、每月一次给药和清除治疗机会驱动;p-tau217血液生物标志物大幅增长,使早期诊断成为可能,未来有望在初级保健机构使用 [56] - TRAILBLAZER-3研究在认知未受损人群中进行预防,观察向早期症状性阿尔茨海默病进展的预防;生物标志物将使有认知风险担忧的人群在认知丧失前获得早期诊断 [57] - 若TRAILBLAZER-3读出积极,将把市场扩展至更早期疾病阶段,早期症状性阿尔茨海默病数据已初步显示更早治疗对认知有更显著影响 [57] 问题: 肠促胰素之外,公司下一个数十亿美元增长支柱在哪里,近期业务拓展是否表明神经科学和免疫学成为更高战略优先级 - 免疫学、神经科学和肿瘤学三大治疗领域均令人兴奋,业务拓展反映战略意图与外部有吸引力资产的交汇 [63] - 肿瘤学进展最大,有8个重要后期项目,部分规模可能相当大;近期Kelonia收购靶向骨髓瘤,若数据持续如预期将是巨大机会 [64] - 神经科学是未满足医疗需求最大、制药行业进展最少的领域,公司在睡眠和精神病学领域的收购结合内部神经退行性疾病专长,旨在为患者扩大市场 [64] - 免疫学领域存在拥挤,但公司看到通过突破性疗法提升疗效预期的巨大机会,如Merida收购和Orna收购(瞄准免疫重置)[64][65] 问题: Medicare Bridge项目中注射剂与口服药的分割比例,以及新患者与现有患者转换比例 - Bridge项目表现优异,约75%进入Bridge的人使用注射剂治疗,总计七成选择礼来药物,高于自费细分市场 [70] - 低自付费用和最佳疗效是驱动因素,肥胖标准治疗倾向于Zepbound;口服药和Foundayo也在增长 [70] - 约80%在Bridge下接受治疗的人为初治或既往未使用过肠促胰素,被视为长期可及性的重要驱动因素 [71] - 项目仍处于早期,表现超预期,继续扩大可及性和利用率的空间仍大 [71] 问题: Foundayo在美国和国际上市进展,与口服Wegovy竞争动态,以及滴定 schedule 中低剂量占比的稳态展望 - 国际:已在阿联酋、英国、沙特和墨西哥上市,初期表现符合预期;口服药确实在扩大市场,大量患者为肠促胰素初治;阿联酋市场领先但面临Wegovy竞争;沙特已上市2型糖尿病和慢性体重管理;英国因MHRA预审要求10月前未能全面推广;墨西哥第六周 uptake 略超预期;CHMP积极意见预计年底获批,2027年在40多个市场上市,初期聚焦自费和慢性体重管理 [76][77] - 美国:季度总处方超过50万,消费者认知和兴趣因Martha Stewart合作活动提升,试用者数量较上季度翻倍以上,NBRx份额接近四成,口服药环比增长中Foundayo占45% [78][79] - 滴定方面:约25%患者已达到维持剂量之一,高于Wegovy口服药的表现 [80] - 2型糖尿病适应症正在审评中,美国GLP-1销量约一半在糖尿病领域,是Foundayo的重大扩展机会 [82] 问题: 公司指引历史上不是最终结果的好预测器,最频繁的惊喜来源是什么,是正向单位发展、价格无负面意外还是指引保守倾向 - 年初指引时的变量包括Bridge项目启动时间和 uptake、美国以外市场份额和渗透进展,这些均表现优于预期 [87] - 公司每季度进行 thorough 自下而上预测流程,并公开可能影响指引的正面或负面变量 [87] - 行业正处于制药史上最大新品类扩张期,许多事情前所未有;公司倾向于给出投资者可依赖的指引姿态而非更投机性的指引;2026年两大变量——Bridge uptake 和国际消费者自费市场深度——均表现积极,推动指引较年初提升约100亿美元 [89][90] - 随着时间推移,前所未有的事项减少,指引可变得更可预测;公司更倾向于向上超预期而非向下不及预期 [90][91] 问题: 长效肠促胰素项目进展,是否会在研发日分享临床数据 - 公司认为长效肠促胰素在如此大规模且消费者导向的品类中存在机会,采取多平台竞争淘汰策略以选出最佳产品 [96] - 分子特性在此领域至关重要,因此尚未披露具体信号;诊所有多个项目,涵盖现有延长时间技术及未来可能的技术,以及业务拓展中披露的制剂技术 [96] - 将评估所有数据后决定推进哪个或哪些项目进入三期 [97] 问题: 2027年美国大型雇主GLP-1覆盖 opt-in 趋势,Bridge持续放量下美国渠道结构是否显著变化并带来额外定价压力,2027年定价逆风是否与2026年 mid-teens 降幅类似 - 商业侧整体可及性预计2027年保持相对稳定,部分雇主退出覆盖存在噪音,但通过Employer Connect等渠道正在进行积极讨论以改善可及性 [103] - 2027年主要可及性改善可能主要来自Medicare和Medicaid覆盖扩展,这将使细分市场结构更偏向较低净价,并非整体降价而是细分市场结构变化,以及部分自费较低净价/处方 [103] - 商业整体定价预计采取温和且有纪律的方式维持,整体商业稳定、Medicare和Medicaid覆盖增加 [103] 问题: 美国以外GLP-1定价下降是否比投资者预期更稳定,美国与国际市场(除中国)每患者净价如何演变,新兴中等收入自费国际市场规模相对美国如何 - 公司对美国以外定价采取有纪律的方式,供应商、消费者和支付方均愿意为差异化产品付费;即使在印度、巴西和加拿大学名药上市后,公司仍保持份额并继续增长 [108] - 美国以外自费支付意愿相当大;英国上市两年多后渗透率已接近美国水平,