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Aardvark Therapeutics Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Provides Pipeline and Business Updates
Globenewswire· 2025-08-14 04:10
公司核心进展 - 公司报告2025年第二季度财务业绩并更新研发管线及业务进展[1] - 首席执行官表示在ARD-101和ARD-201项目上取得重大进展,计划扩大HERO三期试验覆盖13岁以下PWS患者群体[2] - 临床前数据显示口服肥胖治疗药物ARD-201显著减轻体重并防止GLP-1RA停药后体重反弹[4] - 公司现金及短期投资达1.418亿美元,预计可支撑运营至2027年[7][13] 临床项目更新 - ARD-101治疗PWS项目:计划扩大三期HERO试验纳入13岁以下患者,基于历史数据表明年轻患者更受益于早期干预[3] - ARD-201肥胖项目:基于8月12日公布的临床前数据,推进POWER和STRENGTH二期试验,替代原EMPOWER试验[4] - POWER二期试验将重点评估ARD-201防止GLP-1RA停药后体重反弹的效果(约15%减重后)[7] - STRENGTH二期试验将评估ARD-201单药及与GLP-1RA联用的持续减重效果[7] 业务里程碑 - 2025年5月加强领导团队,任命首席科学官、首席商务官等关键职位[6] - 2025年6月在United in Hope会议上展示ARD-101二期试验数据,首席医学官参与专家讨论[9] - 预计2025年下半年启动ARD-201的POWER二期试验[8] - 预计2026年上半年启动ARD-201的STRENGTH二期试验[8] - 预计2026年第三季度获得ARD-101三期HERO试验顶线数据[8] 财务数据 - 2025年第二季度研发支出1310万美元,同比增加910万美元,主要由于ARD-101开发成本增加[13] - 2025年第二季度管理费用270万美元,同比增加70万美元,主要源于上市后专业费用增加[13] - 2025年第二季度净亏损1440万美元,同比增加900万美元[13] - 截至2025年6月30日,公司持有现金及等价物2599.8万美元,短期投资1.15822亿美元[18]