公司财务与运营 - 公司2025年第一季度现金及等价物为1.446亿美元，较2024年底的1.586亿美元有所下降 [17] - 研发费用从2024年第一季度的530万美元增至2025年同期的1530万美元，主要由于临床试验推进 [12][15] - 净亏损从2024年第一季度的660万美元扩大至2025年同期的1820万美元，每股亏损从0.23美元增至0.56美元 [16] 核心产品进展 - 主打药物denifanstat在MASH F2-F3患者中的2b期试验显示显著抗纤维化效果，F3阶段患者响应尤其突出 [2][3] - 临床前数据显示FASN抑制剂(TVB-3664)与resmetirom联用对肝脏疾病标志物有协同效应：单药改善率33% vs 25%，联用达80% [3] - 计划2025年下半年启动denifanstat与resmetirom联用的1期PK试验，数据预计2026年上半年读出 [3][7] 研发管线动态 - 第二款FASN抑制剂TVB-3567于2025年3月获IND批准，拟2025年下半年启动痤疮适应症的1期试验 [9][12] - 中国合作伙伴Ascletis已完成denifanstat治疗痤疮的3期试验480例患者入组，顶线结果预计2025年Q2公布 [12] - 2024年10月完成FDA End-of-Phase 2会议，支持denifanstat进入MASH的3期开发，但需等待资金到位 [5] 学术与监管进展 - 2025年5月在欧洲肝病学会(EASL)展示三项2b期试验新分析，涉及难治患者抗纤维化效果及新型生物标志物 [4][6] - 2025年2月在Keystone Symposium公布2b期试验脂质组学数据，显示晚期纤维化患者PUFA甘油三酯和LDL改善 [12] - 药物denifanstat获FDA突破性疗法认定，针对非肝硬化MASH伴中晚期肝纤维化(F2-F3期) [9] 行业背景 - MASH全球影响超1.15亿人，美国仅一款获批疗法，欧洲尚无批准药物 [10] - 2023年行业将NAFLD/NASH更名为MASLD/MASH，新术语SLD涵盖多种脂肪肝疾病以消除污名化 [10]

文章核心观点 Akero Therapeutics公司宣布将在2025年欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上进行两场口头报告和一场海报展示 [1] 报告详情 口头报告1 - 标题为“Efruxifermin改善MASH所致代偿性肝硬化参与者的纤维化：一项96周、随机、双盲、安慰剂对照的2b期试验（SYMMETRY）结果” [2] - 演讲者为休斯顿卫理公会医院医学教授、休斯顿研究所主任Mazen Noureddin医学博士 [2] - 时间为2025年5月9日星期五12:15 - 12:30 CET [2] - 展示编号为GS - 012，属于大会第二场全体会议 [2] 口头报告2 - 标题为“在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）临床试验中，通过非侵入性纤维化生物标志物评估的反应与基于HistoIndex人工智能的qFibrosis组织学评估的一致性：HARMONY试验中展示的强大药物疗效评估新路线图” [2] - 演讲者为英国纽卡斯尔大学个性化医学教授Quentin M. Anstee博士 [2] - 时间为2025年5月10日星期六10:30 - 10:45 CET [2] - 展示编号为OS - 096，属于MASLD：临床与治疗方面II会议 [2] 海报展示 - 标题为“在96周的HARMONY研究中，qFibrosis能够更早检测出接受Efruxifermin治疗的F2 - F3期MASH患者的纤维化反应” [3] - 展示者为萨尔兰大学医学中心医学系主任Jörn M. Schattenberg医学博士 [3] - 时间为2025年5月10日星期六8:30 - 16:00 CET [3] - 展示编号为TOP - 458，属于海报 - MASLD：治疗会议 [3] 公司信息 - Akero Therapeutics是一家临床阶段公司，致力于为有严重未满足医疗需求的严重代谢疾病患者开发变革性疗法，包括代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH） [1][3] - 公司的主要候选产品efruxifermin（EFX）正在三项正在进行的3期临床试验中进行评估，分别是针对肝硬化前期（F2 - F3纤维化）MASH患者的SYNCHRONY组织学研究、针对MASH所致代偿性肝硬化（F4）患者的SYNCHRONY结局研究，以及针对MASH或MASLD患者的SYNCHRONY真实世界研究 [3] - 3期SYNCHRONY项目基于两项2b期临床试验的结果，即针对肝硬化前期MASH患者的HARMONY研究和针对MASH所致代偿性肝硬化患者的SYMMETRY研究 [3] - 公司总部位于南旧金山，可访问akerotx.com获取更多信息，也可在领英和X上关注公司 [3]