Metastatic Risk Stratification

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Real-World Study Confirms Long-Term Performance of DecisionDx®-UM for Metastatic Risk Stratification in Uveal Melanoma and Utility of PRAME Biomarker for Refining Risk When Considered with the DecisionDx-UM Class Result
Globenewswire· 2025-05-09 19:00
文章核心观点 公司公布COOG2.1研究首次独立验证的新数据,支持将PRAME基因表达信息加入DecisionDx - UM测试结果以细化葡萄膜黑色素瘤患者转移风险预测,为临床提供更精确信息以改善患者预后 [1][2] 研究相关 - 研究数据来自1297例葡萄膜黑色素瘤患者的真实世界队列,在2025年盐湖城ARVO年会上展示 [1] - 研究旨在验证前瞻性COOG2.1研究结果,发现将PRAME基因表达情况加入DecisionDx - UM分类结果可基于PRAME阳性或阴性细分1类和2类肿瘤以细化风险 [5] - 研究表明同时报告DecisionDx - UM分类和PRAME状态能为患者转移可能性提供更多见解,辅助治疗决策 [5] DecisionDx - UM测试介绍 - 是公司的15基因表达谱测试,利用患者肿瘤生物学预测葡萄膜黑色素瘤转移风险,是美国大多数眼肿瘤实践中管理新诊断葡萄膜黑色素瘤的标准治疗方法 [3] - 自2009年起,美国癌症联合委员会分期手册将其确定为预后因素,美国国立综合癌症网络指南将其结果作为确定转移风险和推荐差异化监测方案的预后方法 [3] - 是目前唯一在前瞻性多中心研究中得到验证的葡萄膜黑色素瘤预后测试,比其他预后因素(如3号染色体状态、突变状态等)更能预测转移,美国近80%诊断为葡萄膜黑色素瘤的患者在诊断检查中接受该测试 [3] 公司介绍 - 是一家领先的诊断公司,通过创新测试指导患者护理,旨在以患者、临床医生、员工和投资者为先,改变疾病管理方式 [4] - 目前的产品组合包括皮肤癌、巴雷特食管和葡萄膜黑色素瘤测试,还有针对其他高临床需求疾病测试的研发项目,如为中重度特应性皮炎患者选择生物治疗的测试 [5][6]