财务数据和关键指标变化 - 截至2025年3月31日第一季度末，公司现金总计460万美元，而2024年12月31日为370万美元 [15] - 本季度公司通过两次注册直接发行共筹集约360万美元的总收益 [16] - 截至2025年3月31日的三个月，研发费用为60万美元，而2024年同期为160万美元，减少了100万美元 [16] - 截至2025年3月31日的三个月，一般及行政费用为160万美元，而2024年同期为280万美元，减少了120万美元 [16] - 截至2025年3月31日的三个月，公司净亏损210万美元，摊薄后每股亏损11美分，而2024年同期净亏损440万美元，摊薄后每股亏损0.28美元 [17] - 截至2025年3月31日，公司有22397511股流通股 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划开展国际III期注册计划，以推进adezafulstat的临床研究 [6] - 公司持续为III期advezipolstat临床试验计划寻找资金机会，有多项举措正在进行中 [13] - 公司认为ibezafolstat若获批，可降低美国艰难梭菌感染的年度成本负担，具有竞争优势 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对在宏观经济环境和行业挑战中取得成功充满信心，认为最好的时刻尚未到来 [14] - 公司认为目前在资金方面处于相对较好的位置，会等待资金机会的到来 [26] 其他重要信息 - 1月公司完成250万美元的注册直接发行 [5] - 1月公司收到欧洲药品管理局对adezafulstat III期临床试验计划的积极监管指导 [6] - 2月和3月公司在《抗菌剂与化疗杂志》发表两项重要非临床研究成果 [6] - 2月公司宣布一项关于ibezafolcept治疗艰难梭菌的计算机模拟研究的积极结果 [7] - 2月日本专利局授予公司DNA IL - 3C抑制剂新专利，有效期至2039年2月，为ATX 375临床前抗生素项目的重要组成部分 [10] - 3月公司完成注册直接发行和私募配售，筹集总收益110万美元 [10] - 4月印度专利局授予公司DNA POL3C抑制剂新专利，有效期至2039年12月，为ATX 375临床前抗生素项目的重要组成部分 [10] - 5月8日公司与林肯公园资本达成最高1200万美元的股权信贷额度 [11] - 公司II期临床试验数据被《柳叶刀微生物》接受发表，显示ibezoprolol治疗艰难梭菌感染的高治愈率和安全性 [11] 问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司是否计划进一步探索IBA的选择性活性和潜在微生物群保护作用，以及这些互补发现是否会影响III期试验，是否考虑纳入微生物群相关终点 - 公司正在积极探索，微生物群的保存和恢复已作为IIb期的次要终点纳入III期计划设计中，公司认为这是差异化的领域，也在关注华盛顿新政府带来的审批途径可能性 [20][21] 问题2: 本季度的G&A、R&D和OpEx水平是否是未来预期水平，以及III期试验的预计开始日期 - 公司预计在开始III期计划前，G&A和R&D成本会逐季下降，因尚未获得资金，无法提供III期试验的开始日期，但上周与林肯公园资本达成1200万美元的股权信贷额度，公司资金状况相对较好 [25][26] 问题3: 关于过去到期法案的更新情况 - 公司没有关于过去到期法案的具体信息，但与游说团体保持密切联系，华盛顿近期在药品定价方面的举措对公司可能有利，此外还有传统拨款和向ARPA - h的申请，以及欧洲相关机构的关注 [28][29] 问题4: 基于合理机制而非实际临床试验的超罕见审批途径是否适用于公司 - 这是公司内部正在讨论的问题，若适用将是抗生素领域的首次，公司正在研究 [30][31]