Multi-Antigen Recognizing (MAR) T cells
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Marker Therapeutics Announces First Patient Treated in Off-the-Shelf Program
Globenewswire· 2025-10-06 19:30
临床进展与初步数据 - 公司启动针对MT-401的1期RAPID研究,首位患者已在初始剂量水平(100x10^6细胞)接受治疗并完成28天监测 [1][2] - 初步安全性数据显示疗法耐受性良好,未出现治疗相关不良事件,安全性特征与既往MAR-T细胞研究一致 [1][2] - OTS产品将首先在急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征患者中测试,并可能扩展至其他适应症 [2] 产品平台与技术优势 - 多抗原识别T细胞平台是一种非基因修饰的细胞疗法,可从患者/供体血液中选择性扩增能识别广泛肿瘤抗原的T细胞 [6] - 该平台允许识别多达六种肿瘤特异性抗原内的数百种不同表位,从而降低肿瘤逃逸可能性 [7] - 与当前工程化T细胞方法相比,MAR-T细胞因非基因工程化而更易生产、成本更低,且可能具有更好的安全性特征 [7] 战略意义与管理层评论 - OTS项目旨在消除个体化产品耗时生产的瓶颈,使用健康供体的商业化白细胞分离术材料可实现大规模生产,将治疗时间缩短至最快72小时 [3] - 该策略有望以更低的单剂量成本提高细胞疗法的可扩展性和可及性 [3] - 公司已获得FDA、NIH SBIR计划和CPRIT的非稀释性资金支持,用于OTS产品的临床研究,这些资金的使用不会影响公司运营及其主导资产MT-601的推进 [3] 研发基础与未来规划 - 为支持OTS项目,公司已建立来自商业化白细胞分离术材料的细胞库存,该材料经过精心选择可覆盖大部分部分HLA匹配的患者群体 [4] - 该策略已在贝勒医学院的病毒特异性T细胞临床环境中得到广泛测试和验证 [4][5] - 公司近期报告的APOLLO研究数据显示,非霍奇金淋巴瘤患者的客观缓解率达到66%,并观察到持久的完全缓解 [3]