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Multi-antigen recognizing (MAR) T cell therapy
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Marker Therapeutics Reports Year-End 2024 Corporate and Financial Results
Globenewswire· 2025-03-31 20:45
文章核心观点 Marker Therapeutics公司公布2024年公司进展、财务结果及未来计划,MT - 601在淋巴瘤治疗研究中展现良好安全性和有效性,公司通过战略融资和非稀释性资金增强财务状况,未来聚焦临床项目推进和资金保存[1][2] 2024项目进展与运营亮点 MT - 601(淋巴瘤) - 全国多中心1期APOLLO研究评估MT - 601治疗抗CD19 CAR - T复发淋巴瘤或CAR - T细胞不可用患者,研究显示MT - 601耐受性良好,无免疫效应细胞相关神经毒性综合征,仅1例1级细胞因子释放综合征,无剂量限制性毒性[5] - 首剂队列中9例患者7例达客观缓解(78%),4例完全缓解(44.4%),3例随访6 - 12个月,研究持续招募参与者,预计2025年下半年公布更多数据[5] MT - 601(胰腺癌) - 公司获NIH SBIR 200万美元和CPRIT 950万美元资助开发转移性胰腺癌的MT - 601,预计2025年下半年启动临床项目[5] MT - 401 - OTS(急性髓系白血病或骨髓增生异常综合征) - 公司此前获非稀释性资金支持MT - 401作为“现货型”产品临床研究,已建立细胞库存并持续扩充,预计2025年下半年启动临床项目[12] 2024公司亮点 - 2024年1月宣布临床管线优先级,战略聚焦淋巴瘤患者的MT - 601,同时提及MT - 401 - OTS项目潜力[12] - 美国采用名称(USAN)和国际非专利名称(INN)委员会批准“neldaleucel”作为MT - 601非专利名称[1][12] - 2024年12月23日宣布1610万美元私募融资,支持1期APOLLO研究临床进展,新老投资者参与[12] 2024财年财务亮点 现金状况与指引 - 2024年12月31日公司现金及现金等价物1920万美元,若无额外赠款资金,现有资金可支撑运营至2026年第一季度,预计获额外赠款或延长资金使用期[7] 研发费用 - 2024年研发费用1350万美元,2023年为1040万美元[8] 管理费用 - 2024年管理费用420万美元,2023年为750万美元[8] 净亏损 - 2024年净亏损1070万美元,2023年为820万美元[8] 关于MAR - T细胞 - 多抗原识别(MAR)T细胞平台是新型非基因修饰细胞疗法,可从患者/供体血液中选择性扩增肿瘤特异性T细胞,识别多达六种肿瘤特异性抗原内数百种不同表位,降低肿瘤逃逸可能性[9] - 因未基因工程改造,产品候选物制造更简单、成本更低,安全性更高,或为患者带来临床益处[9] 关于Marker Therapeutics公司 - 公司是临床阶段免疫肿瘤公司,专注开发下一代T细胞免疫疗法治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤,成立于贝勒医学院[10] - 多项临床试验显示公司自体和异体MAR - T细胞产品耐受性良好,有持久临床反应,目标是推出新型T细胞疗法,改善患者预后,注重资金保存和运营卓越,独特T细胞平台获美国州和联邦机构非稀释性资金支持[10]