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OPKO Health Reports Fourth Quarter 2025 Business Highlights and Financial Results
Globenewswire· 2026-02-27 05:05
业务亮点与合作伙伴关系 - 与Regeneron Pharmaceuticals达成研究合作,利用ModeX的MSTAR技术平台开发多特异性抗体,ModeX获得预付款,并有资格获得每个项目超过2亿美元的潜在里程碑付款,若多个产品成功,合作总潜在价值超过10亿美元,同时有资格获得全球净销售额的分级特许权使用费,最高可达低两位数 [1] - Merck完成了Epstein-Barr病毒疫苗的1期试验,该试验在2025年第四季度完成,评估了超过200名健康成年人的安全性和耐受性,正在进行额外研究以确定潜在2期研究的剂量和佐剂选择 [1] - 首创的三特异性T细胞衔接-扩展剂MDX2003在澳大利亚获批进行1期研究,预计2026年上半年开始,其临床前数据显示在低剂量下可阻止肿瘤生长且耐受性良好 [1] - 首创的三特异性抗体融合蛋白免疫恢复剂MDX2004的摘要已在SITC 2025年会上公布,其1/2a期研究正在进行中,旨在评估其作为晚期癌症免疫疗法的安全性、耐受性和生物活性 [1] - 首创的四特异性T细胞衔接剂MDX2001 cMet-Trop2/CD3-CD28的摘要已在ESMO 2025年会上公布,其1期临床试验已推进至第五剂量水平,针对选定实体瘤的1b期研究预计2026年上半年开始 [1] - 四价双特异性抗体MDX2301获得FDA许可进行1期研究,用于预防和治疗COVID-19感染,在BARDA的非稀释性资金支持下,针对健康志愿者的临床试验计划于2026年第二季度开始 [1] - 与Entera Bio扩大合作,推进首创的口服长效PTH片剂用于甲状旁腺功能减退症患者,双方各持有该项目50%的所有权权益并各自承担50%的开发成本,计划在2026年底向FDA提交IND申请 [1][2] 2025年第四季度财务业绩 - 2025年第四季度合并总收入为1.485亿美元,较2024年同期的1.836亿美元下降,主要原因是2025年出售了部分BioReference资产 [3] - 2025年第四季度运营亏损为3830万美元,2024年同期运营亏损为3310万美元 [3] - 2025年第四季度净亏损为3130万美元,合每股0.04美元,而2024年第四季度净利润为1400万美元,合每股0.01美元(稀释后),2024年净利润包括出售GeneDx股份实现的5410万美元收益以及2140万美元的非现金其他收入 [3] - 制药业务收入:2025年第四季度产品收入为4370万美元,高于2024年同期的3740万美元,主要受400万美元的积极外汇净影响和国际业务销量增长推动,Rayaldee收入为880万美元,上年同期为910万美元,知识产权转让及其他收入为3370万美元,上年同期为4310万美元 [3] - 来自辉瑞的NGENLA利润分成付款在2025年第四季度总计1250万美元,高于2024年同期的960万美元,此外,2025年第四季度包括礼来合作伙伴信达生物在中国商业推出mazdutide后产生的430万美元特许权使用费收入,以及来自Regeneron的700万美元预付款 [3] - 诊断业务收入:2025年第四季度服务收入为7110万美元,低于上年同期的1.031亿美元,下降主要由于2025年出售部分BioReference资产以及由此导致的临床检测量下降和临床检测报销率降低,部分被4Kscore检测需求增加和平均报销额提高所抵消,4Kscore检测收入增长16%至700万美元,上年同期为600万美元 [3] - 现金状况:截至2025年12月31日,现金、现金等价物和限制性现金为3.691亿美元,自2024年7月授权以来,公司已回购约8730万美元的普通股,其中2025年第四季度回购了1350万美元,未来仍有约1.127亿美元的授权回购额度可用 [3] 2026年财务指引 - 2026年第一季度总收入指引范围在1.25亿至1.40亿美元之间,2026年全年总收入指引范围在5.30亿至5.60亿美元之间 [4] - 2026年第一季度服务收入指引范围在7100万至7500万美元之间,全年指引范围在3.00亿至3.12亿美元之间 [4] - 2026年第一季度产品收入指引范围在3800万至4500万美元之间,全年指引范围在1.60亿至1.70亿美元之间 [4] - 2026年第一季度知识产权及其他收入指引范围在1500万至2000万美元之间,全年指引范围在7000万至8000万美元之间 [4] - 总收入中包含的辉瑞利润分成:第一季度指引范围在500万至600万美元之间,全年指引范围在3400万至3700万美元之间 [4] - 总收入中包含的BARDA合同收入:第一季度指引范围在700万至900万美元之间,全年指引范围在1800万至2200万美元之间 [4] - 2026年第一季度总成本和费用指引范围在1.70亿至1.80亿美元之间,全年指引范围在7.25亿至7.50亿美元之间 [4] - 包含在成本和费用中的研发支出:第一季度指引范围在3000万至3200万美元之间,全年指引范围在1.25亿至1.35亿美元之间 [4] 2025年全年及细分收入 - 2025年全年总收入为6.069亿美元,2024年为7.131亿美元 [11] - 诊断业务收入:2025年全年服务收入总计3.703亿美元,2024年为4.807亿美元,其中4Kscore检测收入为2710万美元,2024年为2390万美元 [11] - 制药业务收入:2025年全年产品收入总计1.569亿美元,2024年为1.551亿美元,知识产权转让及其他收入为7970万美元,2024年为7730万美元 [11] - 来自合作伙伴的收入项:2025年全年包括来自辉瑞的里程碑、特许权使用费和利润分成及成本分摊3190万美元,来自BARDA的2850万美元,来自Regeneron的720万美元,来自默克的收入为0,2024年为1250万美元 [11] 资产负债表与运营表现 - 截至2025年12月31日,总资产为19.319亿美元,截至2024年12月31日为22.002亿美元 [13] - 截至2025年12月31日,现金、现金等价物及流动限制性现金为3.691亿美元,截至2024年12月31日为4.319亿美元 [13] - 2025年全年运营亏损为1.174亿美元,2024年运营亏损为1.521亿美元 [16] - 2025年全年净亏损为2.257亿美元,合每股0.30美元(基本和稀释),2024年净亏损为5320万美元,合每股0.08美元(基本和稀释) [16]