文章核心观点 - Nanobiotix公司在2026年欧洲肺癌大会上公布了其候选药物JNJ-1900（NBTXR3）在CONVERGE二期临床试验中的首批数据 数据显示该药物联合放化疗及免疫疗法用于治疗III期不可切除的非小细胞肺癌患者 展现出良好的初步疗效和安全性 [1][7] 关于候选药物JNJ-1900（NBTXR3） - JNJ-1900（NBTXR3）是一种潜在的首创纳米放射增敏剂 由功能化氧化铪纳米颗粒组成 通过一次性瘤内注射给药 并由放射治疗激活 [3] - 其作用机制旨在通过放疗激活 诱导注射肿瘤内的显著肿瘤细胞死亡 进而触发适应性免疫反应和长期的抗癌记忆 [3] - 基于其物理作用机制 公司认为JNJ-1900（NBTXR3）可能适用于任何可用放疗治疗的实体瘤 并能与任何治疗方式（尤其是免疫检查点抑制剂）联合使用 具有广泛的应用潜力 [3] - 该产品的概念验证已于2018年在一项成功的随机II/III期软组织肉瘤研究中实现 [3] CONVERGE二期临床试验初步结果 - 该研究由强生公司赞助 评估JNJ-1900用于III期不可手术的非小细胞肺癌患者 [1] - 治疗程序显示出可接受的安全性 未出现严重的治疗 emergent不良事件 且未对患者继续接受计划治疗的能力产生不利影响 [7] - 在7名患者于同步放化疗后首次疾病评估时（开始抗PD-L1治疗前）观察到的初步疗效反应令人鼓舞 客观缓解率为71.4% 疾病控制率为100% [7] - 此疗效数据相较于预估的基准（客观缓解率45%-50%）更为优异 [7] 药物开发进展与合作 - 放疗激活的JNJ-1900（NBTXR3）正在多个实体瘤适应症中作为单药或联合疗法进行评估 [4] - 该项目的关键试验是NANORAY-312——一项针对局部晚期头颈部鳞状细胞癌的全球随机III期研究 [4] - 2020年2月 美国FDA授予该药物用于治疗不适合铂类化疗的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者的快速通道资格 此人群与III期研究评估的人群相同 [4] - 公司已采取合作策略以拓展该候选药物的开发 2019年与德克萨斯大学MD安德森癌症中心达成广泛合作 赞助多项I/II期研究 [5] - 2023年 公司与强生旗下的杨森制药签订了全球共同开发和商业化的许可协议 [5] 关于Nanobiotix公司 - Nanobiotix是一家处于临床后期阶段的生物技术公司 致力于开发基于物理学的颠覆性疗法 [6] - 公司成立于2003年 总部位于法国巴黎 于2012年在泛欧交易所上市 并于2020年12月在纳斯达克全球精选市场上市 [8] - 公司拥有超过30项核心专利 涉及三个纳米技术平台 应用领域包括肿瘤学、生物利用度与生物分布以及中枢神经系统疾病 [9]