文章核心观点 OSE Immunotherapeutics公布癌症疫苗Tedopi®在胰腺癌和非小细胞肺癌的临床试验进展，TEDOPaM试验达主要终点，ARTEMIA研究按计划招募患者，为癌症治疗带来希望 [2][4] 公司动态 - OSE Immunotherapeutics公布Tedopi®在五项临床试验的临床进展，该疫苗含10种新表位，针对HLA - A2阳性患者 [2][3] - 肺癌Artemia 3期注册研究患者招募按计划进行，NSCLC的CombiTED和卵巢癌的TEDOVA组合2期试验结果预计2026年公布 [4] TEDOPaM试验 - 该试验为随机非对照2期试验，评估FOLFIRI和Tedopi®加FOLFIRI化疗对HLA - A2阳性晚期或转移性胰腺癌患者的维持治疗效果 [5] - 试验达主要目标，B组12个月总生存率65%，Tedopi®与FOLFIRI联用毒性小，新增Tedopi®后有2例完全缓解，无新安全信号 [6] - 共107名患者参与试验，中位年龄64岁，53%为男性，69%有转移，Tedopi®注射中位数为7.5次，数据截止时中位随访21个月 [7] - B组26%报告严重不良事件，6%与Tedopi®相关，无新安全信号，OS和安全数据进一步随访及综合转化分析正在进行 [14] ARTEMIA研究 - 该3期关键临床试验旨在支持Tedopi®作为HLA - A2阳性、对免疫疗法有继发耐药性的NSCLC患者的二线治疗注册 [9] - 研究在14个国家进行，将纳入363名患者，招募按计划进行 [9] 行业背景 - 胰腺导管腺癌是最常见的胰腺癌类型，占比约95%，全球胰腺癌负担近几十年翻倍，预计2050年新病例将增加95.4%，五年生存率仅10% [10] - 手术切除是唯一可能治愈的方法，但仅15 - 20%患者可行，即使手术成功预后仍差，新辅助疗法有进展但长期生存率仍低 [11] 相关组织 - GERCOR是专注肿瘤临床研究的多学科协会，致力于改善癌症患者护理，为患者提供最新治疗 [12] - OSE Immunotherapeutics是生物技术公司，专注开发免疫肿瘤和免疫炎症领域的一流资产，与学术机构和药企合作开发药物 [13]