OSE Immunotherapeutics Reaffirms its Strategic Priorities and Publishes Shareholder Q&A to Restore Information Ahead of AGM Nantes, August 29, 2025, 8:00 a.m. CET - OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173; Mnemo: OSE) today published a comprehensive Questions and Answers document in advance of its Annual General Meeting (AGM) convened on September 30, 2025. The document provides clear, factual information about financing, governance, scientific development and the Company’s strategy. OSE Immunotherap ...

OSE Immunotherapeutics Proposes Governance Evolution and Reaffirms Strategic Priorities ahead of Annual General MeetingNew Board Structure Reflects Balanced and Proportionate Shareholder Representation New Governance to Drive Strategic Roadmaps for Tedopi® and Lusvertikimab Nantes, August 25, 2025, 7:00 a.m. CET - OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173; Mnemo: OSE) announces the convening of its Annual General Shareholders’ Meeting, to be held on September 30, 2025, along with a proposed evolution in ...

文章核心观点 公司为实现长期增长和为股东及社会创造可持续价值 制定基于保持科学领先、扩大战略联盟和确保财务稳健管理的战略 并探索多种发展途径 同时公司在药物研发上取得进展 有望带来巨大市场机遇 [1][2] 公司发展战略 - 公司战略基于保持科学领先、扩大战略联盟和确保财务稳健管理 以实现可持续增长 [2] - 公司将探索业务发展、战略联盟、国际投资和潜在纳斯达克上市等多种途径 打造国际生物科技公司 [2] 药物研发进展 lusvertikimab - 公司研究团队借助先进AI和迁移学习 识别出可分离约30%患者亚群的预测生物标志物 该亚群临床缓解率超50% 而生物标志物阴性患者临床缓解率为0% [4][5] - 该精准医疗方法或使lusvertikimab成为生物标志物阳性人群一线疗法 潜在可寻址市场机会超30亿美元 [5] - 下一步将通过未来临床试验分层对预测生物标志物进行前瞻性验证 [5] - CoTikiS研究显示lusvertikimab两剂量均达主要疗效终点 次要终点结果显著 有潜力成为治疗慢性和炎症性疾病的一流单药疗法 [8] Tedopi® - 公司Tedopi®在非小细胞肺癌（NSCLC）的关键3期项目进展顺利 预计2026年下半年完成入组 2027年进行数据解读 [6] - 公司期待2026年卵巢癌和肺癌试验与抗PD1联合治疗的2期更多数据解读 [6] 股东相关 - 公司2025年6月25日股东大会召集手册已在官网发布 相关新闻稿也可在官网查看 方便股东了解董事会战略并进行投票决策 [7]

文章核心观点 OSE Immunotherapeutics公布癌症疫苗Tedopi®在胰腺癌和非小细胞肺癌的临床试验进展，TEDOPaM试验达主要终点，ARTEMIA研究按计划招募患者，为癌症治疗带来希望 [2][4] 公司动态 - OSE Immunotherapeutics公布Tedopi®在五项临床试验的临床进展，该疫苗含10种新表位，针对HLA - A2阳性患者 [2][3] - 肺癌Artemia 3期注册研究患者招募按计划进行，NSCLC的CombiTED和卵巢癌的TEDOVA组合2期试验结果预计2026年公布 [4] TEDOPaM试验 - 该试验为随机非对照2期试验，评估FOLFIRI和Tedopi®加FOLFIRI化疗对HLA - A2阳性晚期或转移性胰腺癌患者的维持治疗效果 [5] - 试验达主要目标，B组12个月总生存率65%，Tedopi®与FOLFIRI联用毒性小，新增Tedopi®后有2例完全缓解，无新安全信号 [6] - 共107名患者参与试验，中位年龄64岁，53%为男性，69%有转移，Tedopi®注射中位数为7.5次，数据截止时中位随访21个月 [7] - B组26%报告严重不良事件，6%与Tedopi®相关，无新安全信号，OS和安全数据进一步随访及综合转化分析正在进行 [14] ARTEMIA研究 - 该3期关键临床试验旨在支持Tedopi®作为HLA - A2阳性、对免疫疗法有继发耐药性的NSCLC患者的二线治疗注册 [9] - 研究在14个国家进行，将纳入363名患者，招募按计划进行 [9] 行业背景 - 胰腺导管腺癌是最常见的胰腺癌类型，占比约95%，全球胰腺癌负担近几十年翻倍，预计2050年新病例将增加95.4%，五年生存率仅10% [10] - 手术切除是唯一可能治愈的方法，但仅15 - 20%患者可行，即使手术成功预后仍差，新辅助疗法有进展但长期生存率仍低 [11] 相关组织 - GERCOR是专注肿瘤临床研究的多学科协会，致力于改善癌症患者护理，为患者提供最新治疗 [12] - OSE Immunotherapeutics是生物技术公司，专注开发免疫肿瘤和免疫炎症领域的一流资产，与学术机构和药企合作开发药物 [13]